Дело № 2-133/2011
Р Е Ш Е Н И Е
Именем Российской Федерации
Судья Исилькульского городского суда Омской области Хурцилава Т.Е.
при секретаре Буяковой Ж.А.
рассмотрев в открытом судебном заседании в г. Исилькуле 22 марта 2011 года гражданское дело по иску Исилькульского межрайонного прокурора в интересах неопределенного круга лиц к ООО «Ника» о признании незаконным бездействия в связи с непринятием мер по обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов
У С Т А Н О В И Л:
Истец обратился в суд с указанным иском, ссылаясь на то,что в ходе проверки законодательства об обращении лекарственных средств, в деятельности администрации ООО »Ника» выявлены нарушения, которые затрагивают права неопределенного круга лиц на оказание медицинской помощи.
В соответствии с пп 1,5 ст.2 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан», утвержденных ВС РФ 22.07.1993 года № 5487-1, основными принципами охраны здоровья граждан являются соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья и ответственность организаций независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья.
Согласно чч.1,6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г.№ 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г.№ 55 утверждены Правила продажи отдельных видов товаров, перечень товаров длительного пользования. В силу п.74 Правил продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения и социального развития РФ.
Приказом Министерства Здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 г.№ 805н утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Проверкой установлено, что в нарушение вышеуказанных норм в аптечных пунктах ООО «Ника» отсутствуют лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи. Так, отсутствуют лекарственные препараты: активированный уголь в капсулах, ампициллин в капсулах, ацетилцистеин в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь, ацикловир в форме крема для наружного применения, дексаметазон в форме мази для наружного применения, гидрокортизон в форме крема для наружного применения, занамивир в форме порошка для ингаляций, изосорбид мононитрат в капсулах, изосорбида динитрат в капсулах, ингавирин в капсулах, интерферон альфа-2 в форме геля для наружного применения, лиофилизата для приготовления суспензии для приема внутрь, интерферон гамма в форме лиофилизата для приготовления раствора для интерназального введения, клотримазол в форме геля для наружного применения, омепразол в форме таблеток, осельтамивир в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, панкреатин в капсулах, сальбутамол в форме раствора для ингаляций. Таким образом, в деятельности ООО «Ника» допускаются грубые нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, что препятствует реализации прав граждан на охрану здоровья.
Ст. 45 ГПК РФ устанавливает право прокурора на обращение в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц.
Обращение прокурора в суд обусловлено необходимостью защиты интересов неопределенного круга лиц,чьи права на охрану здоровья нарушены в силу отсутствия в аптеке необходимых лекарственных препаратов. Просил признать незаконным бездействие администрации ООО «Ника» в связи с непринятием мер по обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Обязать администрацию ООО «Ника» устранить нарушения требований законодательства об обращении лекарственных средств путем обеспечения минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи. Взыскать с ответчика государственную пошлину.
В судебном заседании представитель истца, помощник прокурора Лаптева А.Н. иск поддержала по доводам, изложенным в исковом заявлении, просила его удовлетворить.
Ответчица -учредитель и директор ООО «Ника» Сусленко В.И. иск признала, суду показала, что действительно на день проверки в аптеке не было тех лекарств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, которые указаны в исковом заявлении. Причина этого в том,что указанных препаратов в тот момент не было у поставщиков, с которыми они работают. Кроме того, на момент проверки была эпидемия гриппа и многие лекарства, например «интерферон» пользовался повышенным спросом у населения и они не успевали пополнять его запасы. Лекарственные препараты они заказывают ежедневно по интернету и они поставляются им также ежедневно кроме субботы и воскресенья. 14.02.2011 года, когда проводилась проверка, был как раз понедельник и заказанные ранее лекарственные препараты, еще не поступили к ним. Для того, чтобы своевременно заказывать лекарственные препараты, фармацевт ведет дефектурную тетрадь по которой видно, какие лекарственные препараты заканчиваются. Исходя из этого, фармацевт ежедневно дает провизору список лекарств, которые необходимо заказать. Если заказанных лекарств нет в наличии, от поставщиков им поступают отказы также в электронном виде. Они строго отслеживают,чтобы выполнялся приказ Минздравсоцразвития о наличии минимального ассортимента лекарственных препаратов, но как раз в этот день не было части лекарств из минимального ассортимента, по причине их отсутствия у поставщиков. Кроме того, некоторые лекарства находились на перерегистрации, поэтому не отпускались. О том,что в аптеке на день проверки не было указанных лекарств она знала. Такие лекарственные препараты как « занамивир» в форме порошка ( реленза) стоимость которого 1700 рублей, «омепразол» в таблетках, стоимостью 1350 рублей они вообще не заказывают, так как из-за высокой стоимости их не покупают граждане. В исковом заявлении указано, что в наличии в аптеке не было активированного угля в капсулах, ампициллина в капсулах, ацикловира в форме крема для наружного применения, но у них были эти препараты в форме таблеток и ацикловир в виде геля. Лечебные свойства лекарства не зависят от формы его выпуска. Она также допускает, что фармацевт могла пропустить и не заказать какие-то лекарства, так как все работники живые люди и могут ошибаться. Все указанные нарушения они исправят и постараются больше не допускать. В настоящее время в их аптечных пунктах уже имеются все лекарственные препараты из минимального ассортимента, которых не было на день проверки,что подтверждается товарными накладными.
Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд считает,что иск подлежит удовлетворению.
В соответствии со ст. 1 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 20.07.1993г. № 5487-1 охрана здоровья граждан-это совокупность мер политического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья.
Гражданам Российской Федерации гарантируется право на охрану здоровья в соответствии с Конституцией РФ, общепризнанными принципами и международными нормами и международными договорами РФ, Конституциями( Уставами) субъектов РФ.
Статьей 2 указанных Основ установлены основные принципы охраны здоровья граждан : соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет профилактических мер в области охраны здоровья граждан; доступность медико-социальной помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, предприятий, учреждений и организаций независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья.
Согласно ст. 52 Федерального Закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями ( амбулаториями), фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами ( отделениями) общей врачебной ( семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В силу ст. 53 ФЗ № 61-ФЗ организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке:
другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами
производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств
аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям и другим специализированным организациям и учреждениям.
Пунктами 1,6 статьи 55 ФЗ № 61 предусмотрено,что розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в РФ или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Выпиской из ЕГРюл от 20.09.2010 года подтверждается, что ООО «Ника» состоит на учете в налоговом органе с 19.10.2007 года. Единственным учредителем его является Сусленко В.И.,имеющая право действовать без доверенности от имени юридического лица.
Согласно Устава ООО «Ника», утвержденного на собрании учредителей 07.12.2009 года общество создано в целях получения прибыли от его предпринимательской деятельности. Предметом деятельности Общества является торговля любыми видами товаров.
Лицензией № № от ДД.ММ.ГГГГ года, выданной Министерством здравоохранения Омской области подтверждается,что ООО «Ника» имеет право на осуществление фармацевтической деятельности в аптечном пункте,расположенном в <адрес>.
Лицензией № № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министреством здравоохранения Омской области подтверждается,что ООО «Ника» имеет право на фармацевтическую деятельность в аптечных пунктах по адресу <адрес>.
Как установлено в судебном заседании ответчица признала факт того,что на момент проверки, проведенной Исилькульской межрайонной прокуратурой, а именно на 14.02.2011 года в наличии в аптечных пунктах ООО «Ника» не было указанных в исковом заявлении лекарств из минимального ассортимента, установленного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 805 н, а также, что по вопросу приобретения лекарственных препаратов минимального ассортимента она проявила незаконное бездействие.
Признание иска ответчиком является достаточным основанием для удовлетворения судом требований истца.
Суд считает, что незаконное бездействие Сусленко В.И. выразилось в том,что она ежедневно не осуществляла контроль за наличием в аптечных пунктах минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не контролировала составление заявок поставщикам на лекарственные препараты и выполнение указанных заявок, не анализировала причины отказов по заявкам и не принимала необходимые меры для устранения этих нарушений.
Из ответов поставщиков ООО Медико-фармацевтический центр «<данные изъяты>», ЗАО «<данные изъяты>», НПК «<данные изъяты>», Фармацевтическая компания «<данные изъяты>» следует, что на 14.02.2011 года в наличии не было следующих лекарственных препаратов: активированный уголь в капсулах, ацетилцистеин ( порошок для приготовления р-ра для приема внутрь), интерферон гамма, сальбутамол р-р для инголяций, опепразол, осельтамивир порошок для приготовления суспензий. Однако поставщики не указывают, что в наличии не было таких лекарственных препаратов, как изосорбид динитрат ( капсулы), клотримазол ( гель), ампициллин в капсулах, ацикловир в форме крема, гидрокортизон в форме крема, дексаметазон в форме мази, панкреатин в капсулах, которых не было в наличии в этот период в аптечных пунктах ООО «Ника».
Из ответа ЗАО «<данные изъяты>» следует,что с 14.02.2011 года по 14.03.2011 года в свободной продаже находились такие препараты, как занамивир, интерферон Альфа-2 ( гель), интерферон Альфа -2( лиоф. д/приг р-ра). В аптечных пунктах ООО «Ника» в указанный период этих препаратов также не было в наличии.
Из товарных накладных следует, что в настоящее время все лекарственные препараты из минимального ассортимента, указанные в исковом заявлении, в наличии в ООО «Ника» имеются.
Согласно Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005г. № 785 « О порядке отпуска лекарственных средств» рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение.
В случае отсутствия в аптечном учреждении выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача, а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения может осуществлять синонимическую замену лекарственного средства с согласия пациента.
Таким образом, Порядком отпуска лекарственных средств установлено,что рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент, могут обслуживаться в срок не превышающий пяти рабочих дней, это касается и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецептов врачей, также с согласия пациента работник аптечного учреждения может производить синонимическую замену лекарственного препарата.
Кроме того, из минимального ассортимента ряда лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 805 н от 15.09.2010 года следует,что они выпускаются, как в форме таблеток, так и в форме капсул, например активированный уголь, ампициллин; ацикловир выпускается как в форме крема, так и в форме геля и таблеток. Из показаний ответчика следует, что лекарство не изменяет своих лечебных свойств в зависимости от формы выпуска. Из искового заявления следует,что таких препаратов как активированный уголь и ампициллин в аптечных пунктах ООО «Ника» не было в форме капсул, а в форме таблеток они были и могли приобретаться пациентами, нуждающимися в них, тем более,что из показаний ответчика и представленных ответов поставщиков, следует,что активированный уголь и ампициллин в капсулах это дефектура, то есть в наличии их нет.
Исходя из изложенного в деятельности администрации ООО «Ника» на день проверки имелись нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, которые выразились в том,что администрация Общества не принимала действенных мер к обеспечению наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, чем нарушались права граждан РФ в области охраны здоровья.
Таким образом, поскольку ответчик признал иск в полном объеме, суд принимает данное признание и считает иск подлежащим удовлетворению.
Исходя из изложенного и руководствуясь ст. 194-199 ГПК РФ, суд
Р Е Ш И Л:
Иск удовлетворить.
Признать незаконным бездействие администрации ООО «Ника» в связи с непринятием мер по обеспечению минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Обязать ООО «Ника» устранить нарушения требований законодательства об обращении лекарственных средств путем обеспечения минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Взыскать с ООО «Ника» госпошлину в доход государства в сумме 200 рублей.
Решение может быть обжаловано в Омский областной суд в течение 10 дней со дня изготовления мотивированного решения суда, путем подачи жалобы в Исилькульский городской суд.
Судья: Хурцилава Т.Е.
Мотивированное решение суда изготовлено 28.03.2011 года.