Дело № 5-16/2011
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
10 марта 2011 года г. Хабаровск
Судья Индустриального районного суда г. Хабаровска Зозина М.А., с участием законного представителя КГУ «Хабаровский центр социальной реабилитации инвалидов» Линник Светланы Тимировны, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Краевого государственного учреждения «Хабаровский центр социальной реабилитации инвалидов», юридический и фактический адрес (место осуществления медицинской деятельности: г. Хабаровск, ул. Индустриальная-2-В, ОГРН: 1022701188333, ИНН: 2723052614, ОКПО: 58921934,
УСТАНОВИЛ:
31 января 2011 года руководителем Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю Гнатюком О.П. составлен протокол № 1-м об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ, в отношении Краевого государственного учреждения «Хабаровский центр социальной реабилитации инвалидов». Как следует из вышеуказанного протокола, правонарушение выразилось в том, что при проведении проверки с 10.00 часов 12.01.2011 г. по 15.00 часов 31.01.2011 г. соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности на основании распоряжения Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю от 27 декабря 2010 г. № 654-р по адресу: Хабаровский Гнатюка Р.П. № 654 от 27.12.2010 г., выявлено: осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечени6ем прибыли, с грубыми нарушениями требований и условий специального разрешения (лицензии):
- выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФС-27-01-000280 от 04.03.2010 г., сроком до 08.06.2011 г. на осуществление медицинской деятельности по адресу: 680003, г. Хабаровск, ул. Индустриальная-2-В (Доврачебная медицинская помощь по: лечебной физкультуре, медицинскому массажу, сестринскому делу, физиотерапии. Амбулаторно-поликлиническая помощь, в том числе в условиях дневного стационара и стационара на дому по: неврологии, терапии, физиотерапии);
- выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФС-27-01-000305 от 20.05.2010 г., сроком до 26.03.2014 г. на осуществление медицинской деятельности по адресу: 680006, г. Хабаровск, ул. Индустриальная-2-В (При осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по: медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
- выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФС-27-01-000306 от 20.05.2010 г., сроком до 27.11.2013 г. на осуществление медицинской деятельности по адресу: 680006, г. Хабаровск, ул. Индустриальная-2-В (При осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной помощи по: мануальной терапии, рефлексотерапии);
- выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития « ФС-27-01-000307 от 20.05.2010 г., сроком до 16.07.2014 г. на осуществление медицинской деятельности по адресу: 680006, г. Хабаровск, ул. Индустриальная-2-В (При осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по: психотерапии).
По результатам составлен Акт проверки, сформированный 31.01.2011 г. в 15.00.
Согласно п. 1.5 Акта проверки:
Выявлены в обращении лекарственные средства с истекшим сроком годности:
-«Перекись водорода раствор для наружного применения 3% 100 мл» сер. 341008 пр-ва ОАО «Самарамедпром» в количестве 1 (один) флакон, срок годности до 11.2010 г.;
- «Шиповника плодов сироп 250 мл» сер. 060310, пр-ва ООО «Генесс» в количестве 2 флаконов, срок годности до 10.2010 г.;
- «Мяты перечной листья 50,0» сер. 021108, пр-ва ООО «Лек С+» в количестве 8 упаковок, срок годности до 12.2010 г.;
- «Ромашки цветки 50,0» сер. 140808 пр-ва ОАО «Красногорсклексредства» в количестве 5 упаковок, срок годности до 09.2010 г.;
- «Глюкоза раствор для инъекций 40 %, 10,0 № 10» сер. 551204 пр-ва ОАО «Дальхимфарм» в количестве 1 (одна) упаковка, срок годности до 01.2010 г.
Выявлено нарушение условий хранения термолабильных лекарственных средств:
При комнатной температуре хранится:
- «Сироп корня солодки 100 мл» пр-ва ОАО «Самарамедпром» серия 030310, требующий хранения в прохладном месте;
- в кабинете рефлексотерапии при температуре выше 25 0 С (по показаниям бытового термометра) в аптечке первой помощи хранится «Перекись водорода 3% 100 мл» пр-ва ООО «Росбио» серия 150410, требующие хранения от 10 0 С до 10 0 С - тем самым нарушен п.п. е п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30.
Таким образом, КГУ «Хабаровский центр социальной реабилитации инвалидов» осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями требований и условий.
Описание административного правонарушения:
- нарушение ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановления Правительства РФ от 22.11.2007 г. № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
Административная ответственность за нарушения предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
В судебном заседании законный представитель КГУ «Хабаровский центр социальной реабилитации инвалидов» Линник С.Т. вину в совершении правонарушения не признала. Пояснила, что препараты, которые используются и находятся в обращении, хранятся в комнате складского помещения. Выявленные в ходе проверки указанные в акте лекарственные препараты с истекшим сроком годности не были в обращении, а были подготовлены к утилизации, находились в другом помещении - в кабинете старшей медицинской сестры ФИО4 в отдельной коробке. Уничтожением препаратов с истекшим сроком годности занимается специальная комиссия, созданная в Центре. Нарушение условий хранения термолабильных средств также не было. Согласно инструкции к препарату - «Сироп корня солодки», условия хранения: в прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте. Препарат хранился на нижнем ярусе в комнате складского помещения, являющемся прохладным местом. За температурным режимом на предприятии проводится постоянный контроль. В настоящее время все препараты с истекшим сроком годности уничтожены комиссией, приняты меры к недопущению впредь ситуаций несвоевременного их уничтожения. Был разработан план мероприятий по приведению в соответствие условий хранения лекарственных средств от 13.01.2011, он полностью выполнен к 14.01.2011 г.
Выслушав объяснения законного представителя, исследовав материалы дела, нахожу производство по делу подлежащим прекращению в связи с отсутствием состава административного правонарушения.
Согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательны. Согласно примечанию, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», установлен перечень подлежащих лицензированию видов деятельности, состоящий из 105 пунктов, в том числе указана и медицинская деятельность. В протоколе об административном правонарушении № 1-м от 31.01.2011 г., а также в материалах дела не имеется сведений о том, какое положение данной нормы нормативного правового акта Российской Федерации было нарушено КГУ «Хабаровский центр социальной реабилитации инвалидов». Установлено, что КГУ «Хабаровский центр социальной реабилитации инвалидов» осуществляет медицинскую деятельность на основании выданных лицензий. В связи с чем отсутствует нарушение норм данного нормативного правового акта.
Согласно положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«г» и «е»-«з» пункта 5 настоящего Положения.
Согласно пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении медицинской деятельности являются: соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Как следует из п. 1.5 акта проверки от 31.01.2011 г., медицинские технологии, требующие регистрации в установленном законом порядке, не используются.
В протоколе об административном правонарушении не указано, в чем выразилось несоблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности). Указание на то, что в кабинете рефлексотерапии при температуре выше 25 0 С (по показаниям бытового термометра) в аптечке первой помощи хранится «Перекись водорода 3% 100 мл», требующие хранения от 10 0 С до 20 0 С, а также изложенные в протоколе сведения о том, что выявлены в обращении лекарственные средства с истекшим сроком годности, без ссылки на подпункт пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, не позволяет сделать вывод о наличии грубых нарушений требований и условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательны, что является необходимым квалифицирующим признаком состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
В соответствии со ст. 1.5 КоАП РФ, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
Поскольку из представленных протокола и материалов дела об административном правонарушении не установлена вина КГУ «Хабаровский центр социальной реабилитации инвалидов», производство по делу об административном правонарушении подлежит прекращению на основании п. 2 ст. 24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием состава административного правонарушения.
Правилами п. 1 абз. 2 ч. 1 ст. 29.9 КоАП РФ предусмотрено, что в случае наличия хотя бы одного из обстоятельств, исключающих производство по делу, предусмотренных статьей 24.5 настоящего Кодекса, выносится постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении.
На основании изложенного, руководствуясь п. 2 ст. 24.5, п. 1 абз. 2 ч. 1 ст. 29.9 КоАП РФ,
ПОСТАНОВИЛ:
Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Краевого государственного учреждения «Хабаровский центр социальной реабилитации инвалидов» - прекратить за отсутствием состава административного правонарушения.
Постановление может быть обжаловано в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления в Хабаровский краевой суд, через Индустриальный районный суд г. Хабаровска.
Судья Зозина М.А.