Мировой судья Сидорова И.В. Дело № 12-283/2012
РЕШЕНИЕ
03 июля 2012 года город Барнаул
Судья Индустриального районного суда города Барнаула Алтайского края Демченко И.А., рассмотрев жалобу директора закрытого акционерного общества «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В. на постановление мирового судьи судебного участка № 4 Индустриального района города Барнаула от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, которым директор закрытого акционерного общества «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженец г. Барнаула, проживающий в г. Барнауле по <адрес>, привлечен к административной ответственности по ч. *** ст. *** Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнут административному наказанию в идее штрафа в размере *** рублей,
УСТАНОВИЛ:
Согласно протоколу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ № ***, составленному главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю (далее - Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю) Редько В.А., на основании решения (письма) Росздравнадзора от ДД.ММ.ГГГГ № *** «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов» Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю направило в адрес директора ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В. письмо от ДД.ММ.ГГГГ № *** «О предоставлении информации об уничтожении партий лекарственных средств» в отношении партии лекарственного препарата «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций ***% (флаконы) *** мл», производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, серия ***, поставленной на территорию Алтайского края «СИА Интернейшнл-Барнаул», забракованной КГБУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (аттестат аккредитованной испытательной лаборатории №*** от ДД.ММ.ГГГГ, протокол испытаний № *** от ДД.ММ.ГГГГ), о чем направлена информация в адрес Росздравнадзора и директора ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В. (письмо от ДД.ММ.ГГГГ № *** «О необходимости приостановления обращения партии недоброкачественного лекарственного препарата». В нарушение требований, изложенных в письме от ДД.ММ.ГГГГ № ***, партия лекарственного препарата «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций ***% (флаконы) *** мл», производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, серии ***, возвращена поставщику.
В нарушение требований п.п. 4, 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» не представлены сведения об уничтожении забракованной партии лекарственного препарата «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций ***% (флаконы) *** мл», а представлены только сведения о прекращении реализации и возврате лекарственного препарата в ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» г.Москва,
Неисполнение ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» существенных требований действующего законодательства, решения Росздравнадзора от ДД.ММ.ГГГГ № ***, влечет за собой угрозу жизни и здоровью граждан, связанной с риском повторного попадания в обращение недоброкачественных лекарственных препаратов.
За указанные нарушения действия директора ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В. должностным лицом, возбудившим дело об административном правонарушении квалифицированы по ч. *** ст. *** Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Дело неоднократно рассматривалось различными судебными инстанциями.
Мировым судьей судебного участка №4 Индустриального района г.Барнаула от ДД.ММ.ГГГГ по результатам рассмотрения дела об административном правонарушении вынесено вышеуказанное постановление.
Не согласившись с постановлением мирового судьи, директор закрытого акционерного общества «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В. обратился с жалобой, в которой просит производство по делу прекратить ввиду отсутствия в его действиях состава административного правонарушения.
В обоснование жалобы, ссылается на то, что требования о приостановлении реализации содержащегося в Письме от ДД.ММ.ГГГГ №*** «О необходимости приостановления обращения партии недоброкачественного лекарственного препарата», ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» он не нарушал, возврат (передача) Аммиака лицу, от которого он был получен ранее по договору комиссии, допускается законом. Полномочия комиссионера по распоряжению продукции ограничено договором комиссии. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от ДД.ММ.ГГГГ №*** «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов» в обжалуемом постановлении суда необоснованно расценено в качестве решения об уничтожении Аммиака, поскольку письмо не содержит указания на ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» как на владельца лекарственных средств, который должен обеспечить изъятие из обращения и уничтожение недоброкачественных лекарственных средств; письмо не содержит сроков изъятия и уничтожения лекарственных средств; было размещено только в «Интернете», адресовано неопределенному кругу лиц, а не ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул», и не вручалось ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул». Письмо не было доведено до сведения ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» надлежащим образом. Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правилами уничтожения или иными нормативными правовыми актами не предусмотрено, что размещение Росздравнадзором в сети «Интернет» решений об уничтожении недоброкачественных лекарственных средств является основным и надлежащим средством доведения решений об уничтожении до сведения владельцев недоброкачественных лекарственных средств. На момент размещения в сети «Интернет» Письма от ДД.ММ.ГГГГ № *** ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» уже не являлось владельцем Аммиака, признанного недоброкачественным, так как еще ДД.ММ.ГГГГ ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» возвратило (передало) Аммиак ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД». В обжалуемом постановлении суда не дана правовая оценка того, соответствует ли Письмо от ДД.ММ.ГГГГ № *** п. 3 Правил уничтожения. Кроме того, ссылается на то, что в обжалуемом постановлении суда сделаны необоснованные выводы о том, что неисполнение Письма от ДД.ММ.ГГГГ №*** в установленный срок, а также непредоставление руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю В.А.Трешутину сведений об уничтожении Аммиака образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью *** статьи *** КоАП РФ.
В судебном заседании директор ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В. поддержал доводы жалобы в полном объеме.
Представители Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю Редько В.А., Чувашова Ю.М. в судебном заседании показали, что основанием для возбуждения в отношении директора ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В. послужило невыполнение им требования, содержащегося в письме Росздравнадзора по Алтайскому краю от ДД.ММ.ГГГГ №***, а кроме того, непредоставление руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю акта об уничтожении забракованных лекарственных препаратов.
Выслушав участников процесса, исследовав материалы административного дела, суд приходит к следующему.
В соответствии со ст. 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения.
В соответствии с ч. 3 ст. 30.6, ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении судья должен проверить дело в полном объеме.
В соответствии с положениями статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в протоколе об административном правонарушении указывается, в том числе, событие административного правонарушения, время и место совершения административного правонарушения.
Частью 1 ст. 19.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за неповиновение законному распоряжению или требованию должностного лица органа, осуществляющего государственный надзор (контроль), в виде предупреждения или наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на должностных лиц - от двух тысяч до четырех тысяч рублей.
Поэтому при рассмотрении дела о таком административном правонарушении подлежали проверке законность распоряжения или требования должностного лица и факт неповиновения данному распоряжению или требованию.
Как усматривается из протокола об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, пояснений должностных лиц Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю Редько В.А., Чувашовой Ю.М., основанием для возбуждения в отношении директора ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В. дела об административном правонарушении послужило нарушение требований, изложенных в письме Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю от ДД.ММ.ГГГГ № *** о необходимости приостановления обращения партии недоброкачественного лекарственного препарата, выразившееся в возврате поставщику партии лекарственного препарата «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций ***% (флаконы) *** мл», производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, серии ***, а также нарушения требований действующего законодательства (п.п. 4, 5 Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств») о необходимости представления сведений об уничтожении забракованной партии лекарственного препарата «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций ***% (флаконы) *** мл».
Таким образом, фактически в вину директору ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В. вменяется два самостоятельных нарушения: 1) не выполнил требование письма Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю от ДД.ММ.ГГГГ № ***; 2) нарушил п.п. 4, 5 Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № *** «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» о необходимости представления сведений об уничтожении забракованной партии лекарственного препарата.
Каждое из указанных нарушений имеет свое время, место совершения, объект посягательства и т.д.
Так, если первое нарушение вытекает из неповиновения требованию должностного лица, органа, осуществляющего государственный надзор (контроль), то второе – из непредоставления сведений представление которых предусмотрено законом и необходимо для осуществления этим органом (должностным лицом) его законной деятельности.
При этом в протоколе об административном правонарушении не конкретизировано, какое именно нарушение вменяется в ответственность директору и квалифицировано по ч.1 ст. 19.4 КоАП РФ.
Как следует из извещения директора ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В. о времени и месте составления протокола об административном правонарушении, в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю он вызывался только в связи с неисполнением письма Росздравнадзора от ДД.ММ.ГГГГ и письма Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю от ДД.ММ.ГГГГ «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов», т.е. в связи с непредоставлением акта об уничтожении недоброкачественной партии товара, необходимость предоставления которого предусмотрена действующим законодательством.
В соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат, в частности, событие административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие); виновность лица в совершении административного правонарушения.
В нарушение приведенной нормы, при рассмотрении дела об административном правонарушении, мировым судьей указанным обстоятельствам надлежащей правовой оценки не дано.
Признавая ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» Томченко Р.В. виновным, в совершении правонарушения, мировой судья пришел к выводу о том, что им не исполнено решение Росздравнадзора от ДД.ММ.ГГГГ - не представлены сведения об уничтожении забракованной партии товара, что по мнению мирового судьи образует состав административного правонарушения.
При этом мировой судья оставил без внимания и надлежащей оценки вменяемое в протоколе об административном правонарушении нарушение требований, содержащихся в письме Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю от ДД.ММ.ГГГГ № ***.
Также не дано правовой оценки доводам лица, в отношении которого ведется производство по делу, о наличии заключенного между ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД и ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» договора комиссии и дополнительного соглашения к нему, в котором полномочия комиссионера - ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» в отношении переданных на реализацию лекарственных препаратов, ограничены; о возврате лекарственных препаратов поставщику и об отсутствии оснований для предоставления акта об уничтожении товара, т.е. о наличии вины ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул» в непредоставлении акта об уничтожении забракованной партии лекарственных препаратов.
В силу ч.ч.1,3 ст.1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, за исключением случаев, предусмотренных примечанием к настоящей статье.
При таких обстоятельствах постановление мирового судьи нельзя признать законным и обоснованными, в связи с чем оно подлежат отмене.
Из положений ч.1 ст.4.5 КоАП РФ следует, что срок давности привлечения к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного вышеуказанной нормой КоАП РФ, составляет три месяца со дня его совершения.
Поскольку в настоящее время срок давности привлечения к ответственности, установленный ст.4.5 КоАП РФ, истек, производство по делу подлежит прекращению.
Руководствуясь ст.ст. 30.6-30.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
Р Е Ш И Л:
Постановление мирового судьи судебного участка № 4 Индустриального района г.Барнаула от 28 апреля 2012 года по ч.*** ст.*** Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении директора закрытого акционерного общества ЗАО «СИА Интернейшнл - Барнаул» Томченко Р.В. отменить, производство по указанному делу прекратить за истечением срока давности привлечения к ответственности.
Судья И.А. Демченко
Верно, судья И.А. Демченко