«16» декабря 2011 года                         с.Верхнеякеркеево

Илишевский районный суд Республики Башкортостан в составе:

председательствующего судьи Миннебаевой Л.Я.,

с участием главного специалиста-эксперта ФИО1, представителя МУЗ «Верхнеяркеевская ЦРБ» ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании протокол об административном правонарушении в отношении Муниципального учреждения здравоохранения «Верхнеяркеевская центральная районная больница», расположенного по адресу: <адрес>, поступивший из Министерства здравоохранения Республики Башкортостан,

УСТАНОВИЛ:

В ходе проведенной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан плановой проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности МУЗ «Верхнеяркеевская центральная районная больница», юридический адрес: <адрес>, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: <адрес> - аптека ЛПУ с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, с правом изготовления,     выявлены нарушения МУЗ «Верхнеяркеевская ЦРБ» лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:

1) в нарушение п. 4 пп. «ж» Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 56 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на момент проверки выявлено изготовление аптекой ЛПУ лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных в Российской Федерации:- вазелин, 50 грамм; глицерин, 50 грамм, аммиак 10% 50,0 грамм, аммиак 10% 100,0 грамм.

2) в нарушение п. 3.1 приказа МЗ РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» выявлено в помещении № (моечной) ванна, раковины со следами ржавчины, трубы под раковинами также со следами ржавчины, на стенах - побелка; на момент проверки в моечной обнаружена посуда и продукты питания в холодильнике; в нарушение п. 3.5. вышеназванного Приказа в помещении № (бокс) имеется промежуток (зазор) между стеной (плиткой) и полом; нарушение п. 4.3. в помещении № (предбоксник) отсутствует кран с локтевым приводом, воздушная электросушилка, зеркало; в нарушение п. 4.6. отсутствует приточно-вытяжная вентиляция при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой, в учреждении имеется только естественная вентиляция; техническая документация не представлена.

3) в нарушение п. 4 пп. «з» Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 7 приказа МЗ и СР РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в аптеке ЛПУ в холодильниках <данные изъяты> (холодильник №), <данные изъяты> (холодильник №) учет температуры в холодильнике производится термометрами, на которые не представлены документы, подтверждающие калибровку поверки. Согласно приказа, контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

4) в нарушение п. 6 приказа МЗ и СР РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в помещении хранения лекарственных препаратов (согласно техническому паспорту от ДД.ММ.ГГГГ № б/н материальная №,2 м2) на стенах и потолке побелка, нарушена целостность стены; в материальной №,7 м2 на стенах и потолке побелка. На момент проверки в помещении хранения лекарственных препаратов в подвале (под помещением №,2 м2) требуется ремонт - на стенах отошла краска, линолеум не прикреплен к полу. В техническом паспорте от ДД.ММ.ГГГГ № б/н помещение подвала не указано. В соответствии с приказом отделка помещений для хранения лекарственных препаратов должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

5) в нарушение п. 4 пп. «и» ПП РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на момент проверки в помещении хранения № (материальная) обнаружен лекарственный препарат кальция глюконат для инъекций 10% в ампулах по 10 мл, серия 110203, производитель Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Китай, количество - 17 упаковок, который на основании письма Росздравнадзора от ДД.ММ.ГГГГ №И-901/11 был забракован по показателям «Описание» (жидкость с осадком), «Упаковка» (часть ампул покрыта белым налетом) и приостановление вышеперечисленных серий лекарственных препаратов.

Главный специалист-эксперт Министерства здравоохранения РБ ФИО1 протокол об административном правонарушении поддержала в полном объеме, просила привлечь МУЗ «Верхнеяркеевская ЦРБ» к административной ответственности за допущенные нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».      

Представитель МУЗ «Верхнеяркеевская ЦРБ» ФИО2 согласилась с составленным протоколом об административном правонарушении и пояснила, что в настоящее время аптекой ЛПУ прекращено изготовление лекарственных препаратов медицинского применения, зарегистрированных в РФ; в смету на капитальный ремонт, проведение которого запланировано на 2012 год, в помещении № (моечная) аптеки ЛПУ включены сантехнические работы по замене труб с горячей и холодной водой, канализация, установка новых ванн в количестве 3-х штук; из моечной изъяты посуда и холодильник с продуктами питания; стены и пол в моечной будут обложены кафельной плиткой; в помещении № аптеки ЛПУ при проведении капитального ремонта будут установлены кран с локтевым приводом и воздушная электросушилка, зеркало; для холодильников № и № приобретены новые термометры в количестве 18 штук; в помещениях хранения лекарственных средств № и № аптеки ЛПУ согласно смете на капитальный ремонт предусмотрена отделка стен и потолков кафельной плиткой; препарат кальция глюконат для инъекций 10% в ампулах по 10 мл, серия 110203, производитель Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Китай, количество - 17 упаковок, который на основании письма Росздравнадзора от ДД.ММ.ГГГГ №И-901/11 был забракован по показателям «Описание» и «Упаковка» возвращен поставщику.

Таким образом установлено, что Муниципальным учреждением здравоохранения «Верхнеяркеевская ЦРБ» совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В связи с изложенным выше, учитывая, что проведение мероприятий по устранению изложенных выше нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности требует определенное время, эксплуатация аптеки ЛПУ с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, с правом изготовления, без устранения изложенных выше нарушений может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни и здоровью граждан, окружающей среде, суд считает необходимым применить в отношении МУЗ Верхнеяркеевская ЦРБ административное взыскание в виде приостановления деятельности аптеки ЛПУ с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, с правом изготовления, полагая, что оно будет законным, справедливым и обоснованным, и не будет лишать само лечебное учреждение осуществления им своей основной деятельности.      

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10., 29.11. Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

    ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо - Муниципальное учреждение здравоохранения «Верхнеяркеевская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного приостановления деятельности аптеки ЛПУ с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, с правом изготовления, на срок три сутки, а именно, до ДД.ММ.ГГГГ включительно.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд РБ через районный суд в течение 10 суток со дня вынесения

Судья          Л.Я.Миннебаева