№ 5-7/2011 ПОСТАНОВЛЕНИЕ 12 апреля 2011 года пос. Игра Удмуртская Республика Игринский районный суд УР в составе: председательствующего судьи Сухоплюева С.А., при секретаре Пермяковой А.С., рассмотрев материал в отношении Муниципального учреждения здравоохранения «Игринская центральная районная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ. УСТАНОВИЛ: Из протокола об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ следует, что ДД.ММ.ГГГГ по результатам проверки МУЗ «Игринская ЦРБ», расположенного по адресу: УР, <адрес> выявлены следующие нарушения: При осуществлении фармацевтической деятельности несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (в нарушение п.п. «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №). Согласно п. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - «Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти». В соответствии с п. 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 23.08.2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - «Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации». В соответствии с п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 23.08.2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - «Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата». В соответствии с п.п. 11, 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - «В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией … Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем … При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне». Согласно п.п. «з» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 года № 416 - «Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения». В соответствии с п. 5 Постановления Правительства РФ от 6 июля 2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (с изменениями от 19 июля 2007 года, 7 апреля 2008 года, 18 мая, 8 августа 2009 года) осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РВ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «и» пункта 4 настоящего Положения. Представитель МУЗ «Игринская ЦРБ» ФИО3 суду пояснила, что Управлением Росздравнадзора по УР ДД.ММ.ГГГГ была проведена внеплановая проверка в отношении Муниципального учреждения здравоохранения «Игринская центральная районная больница» (МУЗ «Игринская ЦРБ»), расположенного по адресу: УР, <адрес> В ходе проверки были выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов, были выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в связи с чем, по результатам проверки был составлен акт. Допущенные нарушения не оспаривает. Суд, изучив письменные материалы дела: протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, приказ № от ДД.ММ.ГГГГ о проведении внеплановой выездной проверки, объяснения провизора ФИО4, акт проверки № по результатам проверки юридического лица МУЗ «Игринская ЦРБ», расположенного по адресу: УР, <адрес>, исследовав доказательства по делу в их совокупности считает, что факт нарушения условий хранения лекарственных препаратов и выявления лекарственных препаратов с истекшим сроком годности нашел свое подтверждение и поэтому в действиях МУЗ «Игринская ЦРБ» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). При назначении наказания суд признает в качестве смягчающих ответственность обстоятельств, признание вины правонарушителем. С учетом характера совершенного административного правонарушения суд не усматривает оснований для освобождения МУЗ «Игринская ЦРБ» от наказания. На основании изложенного, руководствуясь ст.29.9, 29.10, 29.11 КоАП РФ, суд ПОСТАНОВИЛ: Признать Муниципальное учреждение здравоохранения «Игринская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 10000 рублей в доход государства. Реквизиты для перечисления административного штрафа: <данные изъяты> Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Удмуртской Республики в течение 10 дней путем подачи жалобы через Игринский районный суд УР. Судья: Сухоплюев С.А. Копия верна: Судья - С.А. Сухоплюев