Дело № 5-502/2010 ОПРЕДЕЛЕНИЕ о возвращении протокола об административном правонарушении и других материалов дела в орган, должностному лицу, которые составили протокол пос.Палатка 24 августа 2010 года Магаданской области Судья Хасынского районного суда Магаданской области Ярославцева Е.Н., изучив материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении Федерального бюджетного учреждения «Колония-поселение № 2 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Магаданской области», У С Т А Н О В И Л А: 19 августа 2010 года из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Магаданской области в Хасынский районный суд Магаданской области поступили материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ФБУ «КП-2» УФСИН России по Магаданской области. При подготовке дела к рассмотрению установлено, что согласно протоколу № 12 от 10 августа 2010 года об административном правонарушении ФБУ «КП-2» УФСИН России по Магаданской области инкриминируется совершение административного правонарушения при следующих обстоятельствах. В ходе плановой выездной проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ФБУ «КП-2» УФСИН России по Магаданской области, проведенной 06.08.2010года на основании Приказа Управления Росздравнадзора по Магаданской области 03.08.2010года № П49-167/10 установлено, что по месту осуществления медицинской деятельности ФБУ «КП-2» УФСИН России по Магаданской области: 685019 Магаданская область, Хасынский район, с. Сплавная 10.08.2010г. выявлены следующие нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ФБУ КП 2,УФСИН России по Магаданской области: 1. В медицинской части ФБУ КП 2 УФСИН России по Магаданской области» 1). В процедурном кабинете находились таблетки мукалтина 0,05 №10, серии 221203, В соответствии с требованиями Федерального закона от 30 марта 1999г. Ы52-Ф3 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" обязанность, в том числе юридических лиц, обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению. 2. На верхней полке холодильника в медицинской части Учреждения За что предусмотрена административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. В соответствии с ч.2 ст. 28.2 КоАП РФ в протоколе об административном правонарушении указываются дата и место его составления, должность, фамилия и инициалы лица, составившего протокол, сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, фамилии, имена, отчества, адреса места жительства свидетелей и потерпевших, если имеются свидетели и потерпевшие, место, время совершения и событие административного правонарушения, статья настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации, предусматривающая административную ответственность за данное административное правонарушение, объяснение физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело, иные сведения, необходимые для разрешения дела. В соответствии с п.4 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» в порядке подготовки дела к рассмотрению судья должен также установить, правильно ли составлен протокол об административном правонарушении с точки зрения полноты исследования события правонарушения и сведений о лице, его совершившем, а также соблюдения процедуры оформления протокола. Согласно п. 4 ч.1 ст. 29.4 КоАП РФ при подготовке к рассмотрению дела об административном правонарушении разрешаются следующие вопросы, по которым в случае необходимости выносится определение: о возвращении протокола об административном правонарушении и других материалов дела в орган, должностному лицу, которые составили протокол, в случае составления протокола и оформления других материалов дела неправомочными лицами, неправильного составления протокола и оформления других материалов дела либо неполноты представленных материалов, которая не может быть восполнена при рассмотрении дела. Из протокола № 12 от 10 августа 2010 года об административном правонарушении следует, что основанием для привлечения к административной ответственности ФБУ «КП-2» УФСИН России по Магаданской области фактически является нарушение хранения лекарственных средств, а именно : 1) В процедурном кабинете находились таблетки мукалтина 0,05 №10, серии 221203, производства ОАО «Тюменский ХФЗ»-27 уп., требующий хранения в прохладном месте (температура в помещении +19, 5гр., что подтверждается показаниями термометра здравпункта). 2) На верхней полке холодильника в медицинской части Учреждения Однако лицом, составившим протокол № 12 от 10 августа 2010 года об административном правонарушении, не представлены в суд инструкции по хранению и применению данных лекарственных аппаратов, из которых возможно было бы установить порядок их хранения. Кроме того, в протоколе № 12 от 10 августа 2010 года об административном правонарушении и приложенных к протоколу документах отсутствуют сведения о том, является ли вакцина против гепатита В Регевак В №10, серия с711109 - медицинским иммунобиологическим препаратом. Указанные обстоятельства свидетельствует о неполноте представленных материалов, которая не может быть восполнена при рассмотрении дела и лишает суд возможности правильно и объективно рассмотреть данный административный материал и принять по нему законное и обоснованное решение. В связи с изложенным, административный материал не может быть принят к производству Хасынского районного суда Магаданской области, ввиду неполноты представленных материалов, что не может быть восполнено при рассмотрении дела, и подлежит возврату в Территориальный органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Магаданской области Руководствуясь пунктом 4 части 1 статьи 29.4 и частью 3 статьи 28.8 КоАП РФ, О П Р Е Д Е Л И Л А: Возвратить протокол об административном правонарушении и другие материалы дела в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Магаданской области, для устранения нарушений, допущенных при оформлении административного материала в отношении Федерального бюджетного учреждения «Колония-поселение № 2 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Магаданской области». Судья Ярославцева Е.Н. Копия верна: судья Ярославцева Е.Н.
используются недоброкачественные лекарственные средства:
производства ОАО «Тюменский ХФЗ»-27 уп., требующий хранения в прохладном месте
(температура в помещении +19, 5гр., что подтверждается показаниями термометра
здравпункта). .
находилась вакцина против гепатита В Регевак В №10, серия с711109 - 48 доз (режим
хранения +2+8 гр. С), совместно с другими лекарственными средствами, температура
в холодильнике составляла +11 гр. С (установлена показаниями термометра,
находящегося в холодильнике), что не обеспечивало надлежащих условий хранения
данных медицинских иммунобиологических препаратов. В соответствии с
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10 апреля 2002
г. N 15 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-
02", Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2342-08 "Обеспечение
безопасности иммунизации" (утв. постановлением Главного государственного
санитарного врача РФ от 3 марта 2008 г. N 15) не допускается хранение медицинских
иммунобиологических препаратов совместно с лекарственными препаратами и
другими предметами, не допускается хранение на дверной панели холодильника.
Нарушение условий хранения медицинских иммунобиологических препаратов не
соответствует требованиям п. 4.10, 4.16 Постановления Главного государственного
санитарного врача РФ от 10 апреля 2002 г. N15 "О введении в действие санитарно-
эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02", п. 3.13 Санитарно-
эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности
иммунизации" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача
РФ от 3 марта 2008 г. N 15), и п.п. «ж» п. 5 Положения о лицензировании
медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от
22.01.2007г. № 30 «Об утверждении»- соблюдение лицензиатом санитарных правил
при осуществлении им медицинской деятельности.
находилась вакцина против гепатита В Регевак В №10, серия с711109 - 48 доз (режим
хранения +2+8 гр. С), совместно с другими лекарственными средствами, температура
в холодильнике составляла +11 гр. С (установлена показаниями термометра,
находящегося в холодильнике), что не обеспечивало надлежащих условий хранения
данных медицинских иммунобиологических препаратов