К делу № 2 – 593/11

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

г.Горячий Ключ 20 июня 2011 года

Горячеключевской городской суд Краснодарского края в составе:

председательствующего судьи Щербаковой А.А.

при секретаре Подлужневой В.И.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по иску прокурора города Горячий Ключ в порядке ст.45 ГПК РФ в интересах Российской Федерации, неопределенного круга лиц к индивидуальному предпринимателю Канцур С.Т. о приостановлении деятельности,

У С Т А Н О В И Л:

Прокурор г. Горячий Ключ в интересах Российской Федерации, неопределенного круга лиц обратился в суд с иском к ИП Канцур С.Т. о приостановлении деятельности.

В ходе судебного рассмотрения данного дела, прокурор г.Горячий Ключ в порядке ст.39 ГПК РФ изменил заявленные изначально требования просил запретить ИП Канцур С.Т. осуществлять деятельность связанную с реализацией лекарственных растительных препаратов до момента получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и включения в Государственный реестр лекарственных растительных препаратов – лекарственных растительных средств, произведенных ИП Канцур С.Т.

В обоснование заявленных требований по существу указано, что по заданию прокуратуры Краснодарского края, прокуратурой города Горячий Ключ 11 апреля 2011 года совместно со специалистами Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю и ТО Роспотребнадзора в Белореченском, Апшеронском районах, городе Горячий Ключ проведена проверка соблюдения требований законодательства по производству и реализации лекарственных растительных препаратов в деятельности индивидуального предпринимателя Канцур С.Т., в ходе которой установлено, что Канцур С.Т. и Канцур В.И. осуществляют свою предпринимательскую деятельность по адресу <адрес> с нарушением требований Национального стандарта РФ ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» от 01 января 2005года и ГОСТ Р 52550-2006 «Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация» от 01 января 2007 года, в помещении, находящемся в неудовлетворительном санитарном состоянии, где допускается хранение растительного сырья в мешках и упаковках, в том числе во вскрытых, без нанесения соответствующей маркировки, не идентифицированного.

На упаковках готовой продукции, произведенной по адресу <адрес>, отсутствует информация для потребителя о регистрации данной продукции в установленном законом порядке, имеется бумажная наклейка, на которой обозначено название, показания к применению, состав, способ применения, курс лечения, срок годности, масса, серия, ИНН и ОГРНИП. В показаниях к применению производителем перечислены заболевания, при которых названная продукция оказывает лечебное и профилактическое действие, таким образом, производитель предлагает использовать свою продукцию в качестве лекарственного средства, с указанием курса лечения.

Готовые лекарственные растительные препараты, произведенные с нарушением законодательства об обращении лекарственных средств, о защите прав потребителей, санитарно-эпидемиологических норм и правил, ИП Канцур С.Т. реализует через розничную торговую сеть в городах Горячий Ключ, Анапа, Краснодар, а также рассылает по почте покупателям различных регионов РФ.

При этом, ИП Канцур С.Т. и ИП Канцур В.И. лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и на производство лекарственных средств не имеют, в реестре организаций, имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарственных средств, данных об ИП Канцур В.И. и ИП Канцур С.Т. нет.

В ходе проведенной прокурорской проверки установлено, что указанные нарушения требований действующего законодательства ограничивают права граждан на приобретение безопасных лекарственных растительных препаратов, кроме того, это влечет угрозу жизни и здоровью граждан, в связи с чем прокурор обратился в суд с иском о запрете деятельности ИП Канцур С.Т. А по итогам рассмотрения материалов данной прокурорской проверки, направленных в ОВД по г. Горячий Ключ в порядке ст. 37 УПК РФ, 05 мая 2011 года в отношении ИП Канцур В.И. возбуждено уголовное дело по ч. 2 ст. 171 УК РФ.

В судебном заседании помощник прокурора г. Горячий Ключ Аттарова Л.В. поддержала измененные заявленные требования, просила суд запретить ИП Канцур С.Т. осуществлять деятельность, связанную с реализацией лекарственных растительных препаратов до момента получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и включения в Государственный реестр лекарственных растительных препаратов – лекарственных растительных средств, произведенных ИП Канцур С.Т.

Принимавший участие в судебном заседании представитель Канцур С.Т. -адвокат Аксенов Р.В. возражал против удовлетворения требований прокурора одновременно настаивал на том, что иск прокурора не обоснован, Канцур С.Т. не является надлежащим ответчиком, индивидуальным предпринимательством занималась не она, а Канцур В.И., Канцур С.Т. ей только оказывала помощь в реализации как дочь, а не как предприниматель, в настоящее время она этим не занимается, лекарственные средства не производятся, она их не реализует, а в отношении Канцур В.И. возбуждено уголовное дело, уверен, что и та и другая одновременно не должны отвечать за одно и то же деяние, кроме того, настаивал, что Канцур С.Т. индивидуальным предпринимателем не является, она является фермером. Указал, что обязать ее зарегистрировать лекарственное средство нельзя в соответствии с ч.5 ст.13 ФЗ «Об обороте лекарственных средств».

Одновременно, отвечая на уточняющие вопросы, не отрицал того, что деятельность Канцур С.Т. заключалась в подготовке для реализации и самой реализации лекарственных средств.

Принимавшие участие в судебном заседании представители Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю, действующие по доверенности Рачева Г.В. и Якуба Н.Ю. заявленные прокурором требования поддержали, одновременно подтвердили, что в результате проведенной прокуратурой города Горячий Ключ 11 апреля 2011 года совместно со специалистами Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю и ТО Роспотребнадзора в Белореченском, Апшеронском районах, городе Горячий Ключ проверки соблюдения требований законодательства при производстве и реализации лекарственных растительных препаратов установлено, что Канцур С.Т. и Канцур В.И. осуществляют свою предпринимательскую деятельность по адресу <адрес> с нарушением Правил производства и контроля качества лекарственных средств, нарушением законов об обращении лекарственных средств, о защите прав потребителей, санитарно-эпидемиологических норм и правил, осуществляя хранение растительного сырья и готовой продукции с нарушением санитарных правил, производитель, указывая на упаковке показания к применению с перечислением заболеваний, при которых названная продукция оказывает лечебное и профилактическое действие, таким образом, предлагает использовать свою продукцию в качестве лекарственного средства, без соответствующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и на производство лекарственных средств без регистрации в реестре организаций, имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, Канцур С.Т. осуществляла реализацию готовой продукции через розничную торговую сеть.

Суд, выслушав помощника прокурора г.Горячий Ключ, представителя ответчика, представителей Управления Росздравнадзора, исследовав представленные доказательства и материалы дела, считает правильным удовлетворить заявленные требования по следующим основаниям.

В ходе судебного разбирательства, установлено и подтверждено представленными доказательствами, а именно справкой по результатам проверки, объяснениями, копиями накладных, копиями журнала учета сырья, протоколом количественного химического анализа и измерений, ИП Канцур В.И. и ИП Канцур С.Т. осуществляли деятельность, связанную с реализацией лекарственных растительных препаратов без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и без включения в Государственный реестр лекарственных растительных препаратов – лекарственных растительных средств, произведенных ИП Канцур В.И., Канцур С.Т. данные лекарственные растительные препараты реализовывала через розничную торговую сеть, этого она сама не отрицала при даче объяснений в ходе проводимой проверки прокуратурой города.

Довод представителя Канцур С.Т.о том, что последняя не является надлежащим ответчиком, так как не является индивидуальным предпринимателем, а фермером и только помогала Канцур В.И., просто как дочь, в реализации продукции и не должна отвечать за то, за что в отношении Канцур В.И. уже возбуждено уголовное дело, суд считает не состоятельными и не обоснованными.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственные средства – это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации … и полученные из крови, плазмы крови, из органов тканей организма человека или животного, растений, минералов методом синтеза или с применением биологических технологий». К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, в том числе лекарственные растительные препараты, которые в соответствии со ст. 13 указанного выше закона, вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность и деятельность по производству лекарственных средств подлежит лицензированию.

Согласно свидетельства о регистрации индивидуального предпринимательства, Канцур С.Т. является индивидуальным предпринимателем и осуществляла свою деятельность связанную с реализацией лекарственных растительных препаратов, произведенных с нарушением требований законодательства предъявляемых к производству и реализации лекарственных растительных препаратов. По данным на 11 апреля 2011 года Реестра организаций, имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности данных о наличии у ИП Канцур С.Т. лицензии на реализацию таких препаратов нет.

Таким образом, установленные факты свидетельствуют о том, что деятельность ИП Канцур С.Т. по реализации лекарственных растительных средств, произведенных с нарушением требований санитарно-эпидемиологического законодательства, законов об обращении лекарственных средств, о защите прав потребителей, о лицензировании отдельных видов деятельности, ограничивает права граждан на приобретение безопасных лекарственных растительных препаратов, влечет угрозу жизни и здоровью неограниченного круга лиц, и, следовательно, подлежит запрету.

В соответствии с ст. 1065 ГК РФ опасность причинения вреда в будущем может явиться основанием к иску о запрещении деятельности, создающей такую опасность.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Иск прокурора города Горячий Ключ в порядке ст.45 ГПК РФ в интересах Российской Федерации, неопределенного круга лиц к ИП Канцур С.Т. о запрете деятельности, связанной с реализацией лекарственных растительных препаратов, удовлетворить.

Запретить ИП Канцур С.Т. ИНН №«...», зарегистрированной и проживающей по адресу <адрес> деятельность по реализации лекарственных растительных препаратов, до момента получения лицензии ИП Канцур С.Т. на осуществление фармацевтической деятельности и включения в Государственный реестр лекарственных растительных препаратов – лекарственных растительных средств, произведенных ИП Канцур В.И.

Решение может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Горячеключевской городской суд в течение 10 дней.

Председательствующий –