П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

Судья Глушковского районного суда <адрес> Родионова Л.А.,

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении директора ООО "<данные изъяты>" ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженца <адрес>, гражданина РФ, зарегистрированного и проживающего по адресу: <адрес>, ранее к административной ответственности не привлекавшегося,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой <адрес> была проведена проверка исполнения законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования для государственных и муниципальных нужд, а также исполнения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в отношении общества с ограниченной ответственностью "<данные изъяты>", осуществляющего розничную продажу лекарственных средств. В результате проверки установлено, что ООО "<данные изъяты>" ДД.ММ.ГГГГ получена лицензия № № на осуществление фармацевтической деятельности на срок до ДД.ММ.ГГГГ. В соответствии с указанной лицензией, аптечный пункт, расположенный по адресу: <адрес>, используется ООО "<данные изъяты>" для розничной торговли лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.

Однако директор ООО "<данные изъяты>" не обеспечил наличия в аптеке, расположенной по адресу: <адрес>, минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, перечисленных в приказе №. В аптечном пункте, расположенном по адресу: <адрес> отсутствуют следующие лекарственные средства, предусмотренные приложением к приказу Минэкономсоцразвития РФ "О минимальном ассортименте лекарственных средств" от 29.04.2005 № 312: Сульфасалазин (таблетки); Дифенгидрамин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки); Лоратадин (таблетки, сироп); Импирамин (драже; раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой); Никетаамид (капли, раствор для инъекций); Пропранолол (таблетки); Бетаксолол (таблетки, покрытые оболочкой); Рабепрозол (таблетки, покрытые оболочкой); Дидрогестерон (таблетки, покрытые оболочкой); Кортизон (таблетки); Альфузозин (таблетки, покрытые оболочкой); Будесонит (порошок для ингаляций дозированный); Ипротрапия бромид (аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций; капсулы с порошком для ингаляций); Флутиказон (аэрозоль для ингаляции); Пилокарпин (капли глазные). Ввиду отсутствия указанных лекарственных средств в аптечном пункте ООО "<данные изъяты>", используемого для осуществления розничной торговли лекарственными средствами, нарушаются требования подпункта "в" пункта 4 Положения о лицензировании, что, в соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании, является грубым нарушением лицензионных требований. Кроме того в аптечном пункте ООО "<данные изъяты>", расположенной по адресу: <адрес>, осуществляющем розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств не соблюдаются условия хранения отдельных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а именно: в холодильной камере № в аптечном пункте лекарственные препараты хранились в условиях, не соответствующих требованиям к их хранению. Так, на момент проверки температура в холодильной камере № составляла +5 град. С (согласно показаниям термометра, находящегося в камере). Однако некоторые лекарственные средства, находящиеся в данной холодильной камере должны храниться при более высокой температуре, а именно: валерианы настойка (+ 12-15 град. С); корвалол капли для приема внутрь (+ 10-25 град. С); пиона уклоняющегося (+ 8-15 град. С); пустырника настойка (+ 12-15 град. С); овса настойка (+ 12-15 град. С); эреутерококка экстракт жидкий (+ 10-20 град. С); женьшеня настойка (+ 12-15 град. С).

Своими действиями директор ООО «<данные изъяты>» ФИО1 нарушил положения Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Положения о лицензировании фармацевтической деятельностью, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации от 14.12.2005 № 785, Приказа Минэкономсоцразвития РФ от 29.04.2005 № 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств", Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ № 80 от 04.03.2003 года, Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России № 377 от 13.11.1996г.

В связи с указанными нарушениями в отношении директора ООО "<данные изъяты>" ФИО1 прокурором <адрес> ФИО2 было возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В судебное заседание должностное лицо – директор ООО «<данные изъяты>» ФИО1 не явился, будучи надлежащим образом уведомленный о дне, месте и времени рассмотрения дела был уведомлен, в телефонограмме просил дело рассмотреть в его отсутствие, свою вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, признал полностью и просил не назначать ему строгое наказание.

Выслушав помощника прокурора, исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, для осуществления которых требуется лицензия. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и осуществления фармацевтической деятельности определены в положении о лицензировании.

В соответствии с подпунктом "В" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельностью, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Закона о лекарственных средствах и правилах продажи лекарственных средств, утвержденных в соответствии со ст. 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".

Согласно п. 5 Положения о лицензировании, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а"- "д" Положения о лицензировании.

В силу пункта 8 ст. 32 Закона о лекарственных средствах аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации от 14.12.2005 № 785 для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Минэкономсоцразвития РФ от 29.04.2005 № 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств", в который, в соответствии с приложением входят, в том числе: Сульфасалазин (таблетки); Дифенгидрамин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки); Лоратадин (таблетки, сироп); Импирамин (драже; раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой); Никетаамид (капли, раствор для инъекций); Пропранолол (таблетки); Бетаксолол (таблетки, покрытые оболочкой); Рабепрозол (таблетки, покрытые оболочкой); Дидрогестерон (таблетки, покрытые оболочкой); Кортизон (таблетки); Альфузозин (таблетки, покрытые оболочкой); Будесонит (порошок для ингаляций дозированный); Ипротрапия бромид (аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций; капсулы с порошком для ингаляций); Флутиказон (аэрозоль для ингаляции); Пилокарпин (капли глазные);

Как следует из пункта 5.4 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ № 80 от 04.03.2003 года, лекарственные препарата (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями. Названные требования установлены Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России № 377 от 13.11.1996 года. Кроме того, лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями. Указанные требования установлены Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России № 377 от 13.11.1996.

Согласно п. 4.5.2 вышеуказанной Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

Поскольку вышеуказанные нормы устанавливают лицензионные требования к осуществлению фармацевтической деятельности, обязательные для применения и исполнения организациями, независимо от их организационно правовых форм и форм собственности, их должностными лицами, предпринимателями без образования юридического лица, гражданами РФ, иностранными лицами, лицами без гражданства в целях защиты жизни и здоровья граждан, а директор ООО «<данные изъяты>» ФИО1 является должностным лицом ООО «<данные изъяты>», осуществляющего фармацевтическую деятельность, указанные нормы обязательны для их применения и исполнения.

Анализируя положения Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Положения о лицензировании фармацевтической деятельностью, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации от 14.12.2005 № 785, Приказа Минэкономсоцразвития РФ от 29.04.2005 № 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств", Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ № 80 от 04.03.2003 года, Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России № 377 от 13.11.1996г., а также нормы КоАП РФ, сопоставляя их с выявленными в ООО «<данные изъяты>» нарушениями, прихожу к выводу, что должностное лицо – директор ООО «<данные изъяты>» ФИО1 совершил административное правонарушение, предусмотренное ст.14.1 ч.4 КоАП РФ.

Как следует из показаний помощника прокурора <адрес> ФИО3 в судебном заседании, ею была ДД.ММ.ГГГГ проведена проверка соблюдения исполнения законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования для государственных и муниципальных нужд, а также исполнения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в отношении общества с ограниченной ответственностью "<данные изъяты>", осуществляющего розничную продажу лекарственных средств, в ходе которой выявлены допущенные директором ООО «<данные изъяты>» ФИО1 нарушения Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Положения о лицензировании фармацевтической деятельностью, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации от 14.12.2005 № 785, Приказа Минэкономсоцразвития РФ от 29.04.2005 № 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств", Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ № 80 от 04.03.2003 года, Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России № 377 от 13.11.1996г., которые были ею изложены в рапорте. В связи с указанными нарушениями прокурором <адрес> ДД.ММ.ГГГГ было возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ, в отношении должностного лица – директора ООО «<данные изъяты>» ФИО1

Вина должностного лица – директора ООО «<данные изъяты>» ФИО1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, показаний помощника прокурора ФИО3, объективно подтверждается материалами дела, исследованными судом:

Постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ ( л.д.№), актом проверки аптечного пункта ООО «<данные изъяты>» от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.№), копией паспорта ФИО1 ( л.д.№), копией лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от ДД.ММ.ГГГГ на срок до ДД.ММ.ГГГГ ( л.д.№), копией договора субаренды нежилого помещения от ДД.ММ.ГГГГ с актом приема-передачи ( л.д.№), копией свидетельства о госрегистрации юридического лица ( л.д.№), копией свидетельства о постановке на учет (л.д№). копиями инструкций к медицинским препаратам ( л.д.№), копией рапортов от ДД.ММ.ГГГГ ( л.д.№), от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.№), объяснениями продавца ФИО4 от ДД.ММ.ГГГГ( л.д№), объяснениями директора ООО «<данные изъяты>» ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ ( л.д.№), в которых собственноручно указал, что с изложенными в акте нарушениями согласен; решением ООО «<данные изъяты>» от ДД.ММ.ГГГГ, приказом от ДД.ММ.ГГГГ о назначении ФИО1 директором ООО «<данные изъяты>».

Оценивая собранные доказательства в их совокупности, судья считает, что вина должностного лица – директора ООО «<данные изъяты>» ФИО1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ, то есть в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), доказана.

Согласно ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет для должностных лиц наложение административного штрафа в размере от четырех до пяти тысяч рублей.

Назначая административное наказание директору ООО «<данные изъяты>» ФИО1 за совершенное административное правонарушение, предусмотренное ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, как обстоятельство, смягчающее административную ответственность, суд учитывает совершение административного правонарушения им впервые, признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, по настоящему делу не установлено.

С учетом изложенного, прихожу к выводу, что должностным лицом- директором ООО «<данные изъяты>» ФИО1 совершено административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, допущено осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в связи с чем назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере четырех тысяч рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.23.1, 29.9, 29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Должностное лицо - директора ООО «<данные изъяты>» ФИО1 признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере № рублей.

Штраф подлежит уплате не позднее 30 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу по следующим реквизитам: <данные изъяты>

Постановление может быть обжаловано в Курский областной суд через Глушковский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии.

Судья Родионова Л.А.