осущестсвление деятельности без специального разрешения

Дело №

<адрес>

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

«30» марта 2011 года

Федеральный судья Гагаринского районного суда г. Москвы О.В. Шарова, едино­лично, с участием защитников Учреждения Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН (именное далее ЦКБ РАН Автозамена: Фамилия И.О., Автозамена: Фамилия И.О., адвоката АЮ « Забралова, Крылова и партеры» Автозамена: Фамилия И.О., представившей соответствующее удостоверение № и ордер № от 22.03.2011 года, специалиста отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по г. Москве и <адрес> Автозамена: Фамилия И.О., рас­смотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении Учреждения Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН (адрес юридического лица: г. Москва, <адрес>, адрес территориально-обособленного подразделения – стационара: г. Москва, <адрес>, <адрес>А),-

У С Автозамена: Фамилия И.О. Л:

В Гагаринский районный суд г. Москвы 11.03.2011 года поступило дело об административном пра­вонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ЦКБ РАН.

ЦКБ РАН имеет юридический адрес: г. Москва, <адрес>, а так же адрес территориально-обособленного подразделения – стационара: г. Москва, <адрес>, <адрес>А.

В судебном заседании установлено, что в отношении ЦКБ РАН главным специалистом-экспертом отдела организации лицензирования медицинской деятельности государственных учреждений здравоохранения Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по г. Москве и <адрес> Автозамена: Фамилия И.О. 17.02.2011 года составлен протокол №м1 об административном правонару­шении, из которого следует, что в 13 часов 00 минут 17.02.2011 года, по адресу: г. Москва, <адрес>, <адрес>А, а так же по адресу: г. Москва, <адрес>, Учреждением Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН совершено административное правонарушение, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 1 ст.19.20 КоАП РФ, то есть в ЦКБ РАН осуществляется медицинская деятельность без специального разрешения (лицензии).

В результате проверки проведенной с 07 февраля 2011г по 17 февраля 2011г. Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по г. Москве и <адрес> установлено, что ЦКБ РАН осуществляется медицинская деятельность без специального разрешения (лицензии).

В нарушение требований ст. 49 Гражданского Кодекса РФ, п. 1 ст. 9 и п. 1 ст. 17 Федерального закона № 128-ФЗ от 08.08.2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства РФ от 22.01.2007 г. № «О лицензировании медицинской деятельности» - в ЦКБ РАН, по адресу: 117593, г. Москва, Литовский бульвар, <адрес>А, медицинская деятельность (некоторые виды работ и услуг при осуществлен специализированной медицинской помощи по косметологии (хирургической) а также по адресу: 119333, г. Москва, <адрес>, медицинская деятельность (некоторые виды работ и услуг при осуществление специализированной медицинской помощи по бактериологии) осуществляется без специального разрешения (лицензии).

ЦКБ РАН имеет лицензии на медицинскую деятельность № ФС№, №, № <данные изъяты>, в приложении к которым отсутствуют виды работ (услуг) при осуществлен специализированной медицинской помощи по (хирургической) косметологии (по адресу: 117593, г. Москва, <адрес>, <адрес>А), бактериологии (по адресу: 119333, г. Москва, <адрес>).

Деятельность по (хирургической) косметологии осуществляется Гайнулиным P.M., работающим в должности заведующий микрохирургичесим отделением, врач-хирург, а также Автозамена: Фамилия И.О., работающим в должности врача микрохирургического отделения.

В рамках деятельности по (хирургической) косметологии в стационаре ЦКБ РАН, расположенном по адресу: <адрес> проводятся следующие операции: подтяжка кожи 2/3 лица (дата операции 12.01.11 протокол операции № 8; дата операции 02.02.2011 протокол операции № 64), устранение дефекта ушной раковины (аурикопластика) (дата операции 26.01.2011 протокол операции № 46), маммопластика увеличивающая (да операции 08.02.2011 протокол операции № 79-80; дата операции 10.01.21 протокол операции №1,2), коррекция блефароптоза (блефаропластика верхняя - дата операции 07.02.2011 протокол операции № 75,76; блефаропластика нижв - дата операции 07.02.2011 протокол операции № 77,78), иссечение кожи подкожной жировой клетчатки передней брюшной стенки (абдоминопластика перемещением пупка (дата операции 28.01.2011, протокол операции № 54).

Документами, подтверждающими осуществление медицинской деятельности по работам (услугам) при осуществлении специализировано медицинской помощи по (хирургической) косметологии, являются: копия акта проверки № 81/11 от 17.02.2011г., копии протоколов операций, копия справки отдела кадров работе и занимаемых должностях сотрудников ЦКБ РАН: Гайнулина P.M., Автозамена: Фамилия И.О., копии трудовых договоров, трудов книжек и образовательных документов Гайнулина P.M., ФИО28 E.В.

В соответствии со штатным расписанием в клинико-диагностической лаборатории Поликлиники № ЦКБ РАН предусмотрена должность врача-бактериолога (1,5 ставки).

Деятельность по бактериологии осуществляется Автозамена: Фамилия И.О., Автозамена: Фамилия И.О., работающими в должности врача-бактериолога клинико-диагностической лаборатории поликлиники № с 05.02.1993г., 24.07.2007 г. соответственно. В рамках деятельности по бактериологии, как следует из пояснительной записки заведующей КДЛ ЦКБ РАН Автозамена: Фамилия И.О., проводятся микроскопические исследования: обнаружение микроорганизмов в нативных препаратах, бактериологические исследования (культивирование, идентификация).

Документами, подтверждающими осуществление медицинской деятельности по работам (услугам): при осуществлении специализированной медицинской помощи по бактериологии, являются: копия акта проверки от 17.02.2011г. №, копия штатного расписания ЦКБ РАН, копия пояснительной записки заведующей клинико-диагностической лабораторией ЦКБ РАН Автозамена: Фамилия И.О., копия справки отдела кадров о работе и занимаемых должностях Автозамена: Фамилия И.О. и Автозамена: Фамилия И.О., копии трудовых книжек, трудовых договоров и образовательных документов Автозамена: Фамилия И.О., Автозамена: Фамилия И.О.

Защитники ЦКБ РАН в су­дебном заседании вину в совершении инкриминируемого административного правонарушения не признали и в судебном заседании пояснили, что по делу отсутствует событие административного правонарушения, т.е. факт совершения административного правонарушения, а именно: осуществление ЦКБ РАН медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии). Полагают, что орган, проводивший проверку соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении отдельных видов деятельности юридического лица, действовал в отсутствие соответствующего регламента, необходимого для проведения такой проверки, поскольку п. 9 Приказа Управления Росздравнадзора по г. Москве и <адрес> за № от 01 февраля 2011 г. о проведении проверки в отношении ЦКБ РАН установлен перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю (при их наличии), необходимых для проведения проверки, в котором не указан Административный регламент по лицензированию медицинской деятельности, определяющий порядок лицензирования и проведения мероприятий по проверке указанного вида деятельности.

2. Место выявления административного правонарушения – осуществление медицинской деятельности по работам (услугам) при осуществлении специализированной медицинской помощи по бактериологии без специального разрешения (лицензии), не соответствует месту проведения проверки.

В общей части акта проверки №м от 17 февраля 2011 г. и в п. 5 Протокола об административном правонарушении №м1 от 17 февраля 2011 г. указано место проведения проверки: г. <адрес>., <адрес>А. Однако административное правонарушение - осуществление специализированной медицинской помощи по бактериологии без специального разрешения (лицензии) выявлено по адресу: г. Москва, <адрес>. Фактически проверка проводилась по адресу: г. Москва, <адрес>., <адрес>А.

3. Полагают, что заявитель необоснованно считает, что ЦКБ совершило административно-правовое нарушение – осуществление медицинской деятельности по работам (услугам) при осуществлении специализированной медицинской помощи по косметологии (хирургической) без специального разрешения (лицензии).

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 N 415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения") (Зарегистрировано в Минюсте РФ 09.07.2009 N 14292) введены новые специальности «пластическая хирургия» и «Косметология».

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2009 N 210н "О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации") установлено, что косметология является разделом дерматовенерологии, а пластическая хирургия – разделом хирургии.

В соответствии с этим же Приказом № 210н утратил силу Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11.03.2008 г. N 112н "О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации", где имелся раздел «косметология хирургическая».

ЦКБ РАН имеет лицензию № 99-01-005232 от 27 марта 2008 г. на осуществление медицинской деятельности. Срок действия лицензии до 20 декабря 2012 г. Согласно Приложению № (продолжение) к данной лицензии в номенклатуре работ и услуг указано: дерматовенерология, хирургия.

ЦКБ РАН обратилось в Российскую Медицинскую Академию последипломного образования с просьбой дать экспертную оценку видам медицинской деятельности используемых при проведении операций упомянутых в Акте проверки №н от 17 февраля 2011 года Управления Росздравнадзора по г. Москве и <адрес>.

Согласно экспертной рецензии, перечисленные в указанном акте операции не попадают в разряд косметологии (хирургической), что опровергает выводы Управления Росздравнадзора по г. Москве и <адрес>.

Таким образом, ЦКБ РАН нарушений ст.49 ГК РФ, п.1 ст.9 и п.1 ст. 17 ФЗ № 128-ФЗ от 08.08.2001 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», ПП РФ от 22.01.2007 г. № «О лицензировании медицинской деятельности», указанных в заявлении Управления Росздравнадзора по г. Москве и <адрес>, не совершило.

4. Заявитель необоснованно считает, что ЦКБ совершило административно-правовое нарушение – осуществление медицинской деятельности по работам (услугам) при осуществлении специализированной медицинской помощи по бактериологии без специального разрешения (лицензии). ЦКБ РАН предоставлена лицензия №. 01.13.001.Л.000183.06.08 от 11.06.2008 г. на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в которой указаны виды работ: выполнение работ с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и гельминтами 3-4 групп патогенности. Местом нахождения и осуществления лицензируемого вида деятельности указаны клинико-диагностические лаборатории, расположенные по адресам: г. Москва, <адрес> <адрес>А, и г. Москва, <адрес>. Срок действия лицензии до 11.06.2013 г.

Считают, что ЦКБ РАН не должно получать лицензию на оказание специализированной медицинской помощи по бактериологии, поскольку не имеет отдельного бактериологического отделения или бактериологической лаборатории, Бактериологические исследования проводятся в клинико-диагностической лаборатории, что подтверждается штатным расписанием. На клиническую лабораторную диагностику имеется лицензия (№ от 27.03.2008 года).

Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ) создана в соответствие с приказом Министерства здравоохранения РФ № от 25 декабря 1997 г., где в п.1.1.1. предписывается организация работы клинико-диагностических лабораторий и их персонала (приложения 1-7).

В соответствии с п.11 Положения о клинико-диагностической лаборатории лечебно-профилактического учреждения и централизованной клинико-диагностической лаборатории, утвержденного данным приказом, основными задачами КДЛ, являются: проведение клинических лабораторных исследований, в т.ч. микробиологических, включающих в себя бактериологические.

«Современная медицинская микробиология… подразделяется на: бактериологию, вирусологию, микологию, протозоологию и паразитологию» («Микробиология» Автозамена: Фамилия И.О.).

«Медицинская микробиология включает бактериологию» (Популярная медицинская энциклопедия, академик Автозамена: Фамилия И.О.).

В 2004 г. ЦКБ РАН обращалась в Консультативно-медицинский Центр лицензирования медицинской деятельности Министерства здравоохранения РФ с просьбой о разъяснении порядка лицензирования отдельных методов исследований.

Письмом за № от 28.12.2004 г. Центром лицензирования был дан ответ со ссылкой на приказ № 380 от 25.12.2004 г. о том, что на проведение бактериологических исследований достаточно наличия лицензии на такой вид работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, как клиническая лабораторная диагностика.

ЦКБ РАН предоставлена лицензия за № 99-01-005232 от 27.03.2008 г. на осуществление медицинской деятельности. Срок действия лицензии до 20 декабря 2012 г.

В приложении № к данной лицензии в номенклатуру работ и услуг включена клиническая лабораторная диагностика.

С учетом данных возражений, в соответствие с п.1 ч.1 ст.24.5. КоАП РФ заявляют о прекращении производства по делу об административном правонарушении.

Главный специалист-эксперт отдела организации лицензирования медицинской деятельности государственных учреждений здравоохранения Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по г. Москве и <адрес> Автозамена: Фамилия И.О.в судебное заседание явился, пояснил, что проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности проведена по адресу: <адрес>, <адрес>, <адрес> А, по проверки деятельности ЦКБ РАН на основании приказа № от 01.02.2011 года Управления Росздравназдора по городу Москве и <адрес>. Фактически проверка проведена по адресу: <адрес>, <адрес>, <адрес> А, при проведении которой были так же установлены нарушения ЦКБ РАН по адресу: <адрес>, принимая во внимание, что выявленные нарушения по одному из адресов (<адрес>) и в отношении одного юридического лица – ЦКБ РАН дело об административном правонарушении направлены в Гагаринский районный суд <адрес>. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 30 «Об утверждении положений о лицензировании медицинской деятельности» (в редакции постановления Правительства РФ от 07.04.2008 года №241, от 21.04.2010 года № 268 от 24.09.2010 №749) и Положением о лицензировании медицинской деятельности определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории РФ юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. С учетом проведенной проверки, выявлены ряд грубых нарушений, свидетельствующих об осуществлении ЦКБ РАН деятельности без соответствующей лицензии. В частности деятельность по стационарной хирургической косметологии осуществляется при отсутствии соответствующей лицензии, необходимость в получении которой определена согласно перечню работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности в редакции Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 года в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности в редакции Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 года № 241 от 21.04.2010 года №268 от 24.09.2010 года. Равно как и осуществление медицинской деятельности специалистами по бактериологии при проведении микроскопических исследований, осуществляемой врачами бактериологами Автозамена: Фамилия И.О., Автозамена: Фамилия И.О., осуществляющими деятельность в должности врачей – бактериологов клинико- диагностической лаборатории поликлиники №, при отсутствии соответствующей лицензии на проведение работ в области бактериологии, получение которой является обязательной в соответствии с вышеназванным Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года.

Суд, выслушав защитников юридического лица – ЦКБ РАН Автозамена: Фамилия И.О., главного специалиста-эксперта отдела организации лицензирования медицинской деятельности государственных учреждений здравоохранения Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по г. Москве и <адрес> Автозамена: Фамилия И.О., представителя Управления Росздравнадзора по <адрес> и <адрес> Автозамена: Фамилия И.О., иссле­довав представленные материалы дела об административном правонарушении в полном объеме, считает, что вина ЦКБ РАН в инкриминируемом административном правонарушении подтверждается следующими ис­следованными в судебном заседании доказательствами:

- протоколом об административном правонарушении №м1 от 17.02.2011 г., согласно которому ЦКБ РАН нарушило требования пп. 96 п. 1 ст. 17 ФЗ № 128-ФЗ от 08.08.2001 г. «О лицензировании отдельных видов деятельно­сти», постановления Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30 «О лицензировании медицинской деятельности», тем самым совершило административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст.19.20 КоАП РФ (л.д. 2-8);

- актом плановой проверки № 81/11 от 17.02.2011 года Управления Росздравнадзора по г. Москве и <адрес>, согласно которого в ходе проведения проверки установлено:

- в части соблюдения стандартов качества оказания медицинской помощи порядком проведения экспертизы временной нетрудоспособности и порядком использования изделий медицинского назначения нарушений не выявлено. Клинико-экспертная работа ЦКБ РАН осуществляется в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами.

- в части соблюдения лицензированных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности: ЦКБ РАН, по адресу: г. Москва, <адрес>, <адрес>А, осуществляется деятельность по работам (услугам): при осуществлении стационарной медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по: бактериологии, без соответствующего разрешения (лицензии). Медицинская деятельность (некоторые виды работ (услуг)) в ЦКБ РАН осуществляется с нарушением лицензионных требований и условий в части пп. «г», пп. «д» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № (Акт проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности № м).

- в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности: выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий Учреждением Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН (ЦКБ РАН) по адресу: 117593, г. Москва, <адрес>, <адрес>, при осуществлении фармацевтической деятельности регламентируемые постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № «Об утверждении Положений о лицензировании Фармацевтической деятельности» (далее Положение) не соблюдаются в части: пп. «а» п. 4 Положения ; пп. «з» п. 4 Положения.

- в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ: выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий Учреждением Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН (ЦКБ РАН) по адресу: 117593, г. Москва, <адрес>, <адрес>, при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, регламентируемые постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006г. № «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее Положение в части: пп. «г» п.5 Положения - см. п. 1.2 акта проверки № (НС и ПВ) от 17.<данные изъяты>.2011г.

- в части государственного контроля качества лекарственных средств: осмотрены помещения аптеки и отделений для хранения лекарственных средств. В материальной комнате 48 аптеки термометр и гигрометр для наблюдения за температурой и влажностью воздуха размещен на стеллаже для хранения лекарственных средств. Хранится в аптеке и в Траватолого-ортопедическом отделении лекарственное средство, требующее защиты от воздействия света, в стеллаже (в отделении – в стеклянном шкафу) без первичной упаковки «Кеторол 30 мг – 1 мл в амп. №», производства «Доктор Редди с Лабораторис Лтд» (Индия), сер. А 0632 в количестве 3 упаковок в аптеке и в отделении в количестве 7 ампул.

- Факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний не выявлены (л.д. 9-13);

свидетельством серии 77 № о постановке на учет ЦКБ РАН в налоговом органе ИФНС № по <адрес>; свидетельством серии 77 № о постановке на учет 08.02.2003 года в ИФНС № по г. Москве (л.д. 29);

свидетельством МИФНС № по г. Москве серии 77 № о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц ЦКБ РАН (л.д. 30);

свидетельством о государственной регистрации права от 15.07.2008 года ЦКБ РАН, согласно которого субъектом права является ЦКБ РАН, место нахождения которого: г. Москва, <адрес> (л.д. 31);

предписанием об устранении нарушений лицензионных требований и условий от 17.02.2011 года №ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (л.д. 62);

уведомлением УФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по г. Москве и <адрес> о составлении протокола от 17.02.2011 года (л.д. 63);

приказом № от 01.02.2011 года о проведении плановой выездной проверки Учреждения Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН (л.д. 65-71);

приказом №-К от 27.01.2011 года о предоставлении главному врачу ЦКБ РАН Автозамена: Фамилия И.О. очередного отпуска, а так же о возложении исполнения обязанностей главного врача на Автозамена: Фамилия И.О. (л.д. 72);

приказом №-к от 28.01.2011 года о временном возложении обязанностей главного врача ЦКБ РАН на Автозамена: Фамилия И.О. (л.д. 73);

штатным расписанием ЦКБ РАН по состоянию на 01.01.2011 года (л.д. 90-92);

протоколами операции №, №, №, №,76, №, №, № и справкой начальника отдела кадров и делопроизводства от 09.02.2011 года (л.д. 93-100);

трудовым договором, из которого следует что Автозамена: Фамилия И.О. принят на работу в ЦКБ РАН в отделение микрохирургии на должность зав. отделением, врач-хирург с 01.02.1995 года; дипломом ЗВ №; свидетельствами о повышении квалификации Автозамена: Фамилия И.О.регистрационные номера 651/5, 774/5, сертификатом РМА № от 02.10.2010 года на имя Автозамена: Фамилия И.О.; (л.д. 101-106);

трудовым договором № от 01.04.2010 года, из которого следует, что гр. Автозамена: Фамилия И.О. принят в ЦКБ РАН на должность врач-хирург, копией диплома ЭВ № от 26.06.1996 года на имя Автозамена: Фамилия И.О., свидетельством о повышении квалификации Автозамена: Фамилия И.О. регистрационный номер №, свидетельством о повышении квалификации Автозамена: Фамилия И.О. регистрационный номер 230/20, сертификатом РМА № на имя Автозамена: Фамилия И.О. о сдаче квалификационного экзамена от 05.03.2007 года (л.д. 107-114);

справкой начальника отдела кадров делопроизводства Автозамена: Фамилия И.О. от 14.02.2011 года в соответствии с которой Автозамена: Фамилия И.О. и Автозамена: Фамилия И.О., каждая из которых трудоустроена в должности врача- бактериолога клинико- диагностической лаборатории № и работают на осуществляют свою трудовую деятельность и на дату проведения проверки. (л.д. 115);

трудовым договором б/н, из которого следует, что Автозамена: Фамилия И.О. принята в ЦКБ РАН на должность врача - виктериолога, начало работы 02.02.1993 года, дополнительным соглашением к трудовому договору от 01.12.2008 года, дипломом МВ № от 23.06.1984 на имя Автозамена: Фамилия И.О. об окончании Ростовского ордена Дружбы народов медицинского института по специальности гигиена, санитария, эпидемиология, свидетельством о заключении брака гр. Автозамена: Фамилия И.О. и гр. Автозамена: Фамилия И.О. 03.10.1986 года VII-МЮ № с присвоением Автозамена: Фамилия И.О. фамилии - Почкина; справкой №.2/120 от 04.12.1991 года на имя Автозамена: Фамилия И.О. о нахождении на курсах информации и стажировки по лабораторной диагностике кишечных инфекций, вызываемых патогенными и условно-патогенными энтеробактериями в период с 18.11. по 06.12.1991 года, свидетельством о повышении квалификации Автозамена: Фамилия И.О. в ГОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава по бактериологии регистрационный номер 53/50, сертификатом на имя Автозамена: Фамилия И.О. о сдаче экзамена по бактериологии РМА № регистрационный номер 14-4-5689 от 04.02.2008 года, справкой от 05.05.1991 года за №.2/46 о том, что Автозамена: Фамилия И.О. в период с 08.04.1991 года по 07.05.1991 года находилась на курсах информации и стажировки по лабораторной диагностике дифтерийной, коклюшной менингонолковой и стафилококковой инфекции, свидетельством о прохождении повышения квалификации к диплом № МВ 243498 специализация микробнологическая диагностики (л.д. 116-125);

трудовым договором б/н от 23.07.2007 года о принятии на работу Автозамена: Фамилия И.О. в ЦКБ РАН, клинико-диагностическую лабораторию поликлиники № на должность врач-бактериолог, начало работы 23.08.2007 года, дипломом на имя Автозамена: Фамилия И.О. об окончании 1 Московский ордера Ленина и ордера Трудового Красного Знамени медицинского института Автозамена: Фамилия И.О. по специальности медико-санитарное дело от 23.06.1973 года, сертификатом А № о присвоении Автозамена: Фамилия И.О. специальности бактериология № от 28.02.2000 г., удостоверением № Автозамена: Фамилия И.О. (л.д. 126-131);

пояснительной запиской заведующей КДЛ ЦКБ РАН Автозамена: Фамилия И.О. с перечнем исследований по номенклатуре клинических лабораторных исследований в п.9 которой указано о проведении микробиологических исследований и п.п. 9.1 указано о проведении исследований в области бактериологии (9.1.1 обнаружение микроорганизмов в негативных препаратах; 9.1.2 бактериологические исследований) (л.д.132-134).

Таким образом, проверка проведена специалистом-экспертом отдела организации лицензирования медицинской деятельности государственных учреждений здравоохранения Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по г. Москве и <адрес> Автозамена: Фамилия И.О. 17.02.2011 года в соответствии с приказом Управления Росздравнадзора по г. Москве и <адрес> за № от 01 февраля 2011 г. о проведении проверки в отношении ЦКБ РАН с целью выполнения плана контрольно-ревизионных мероприятий Управления Росздравнадзора по <адрес> и <адрес> на 2011 год, утвержденного 14.12.2010 года.

В результате проведенной проверки в отношении ЦКБ РАН по адресу: <адрес>, <адрес>, <адрес> А, фактически специалистом выявлены нарушения и по адресу: <адрес>, о чем представлены соответствующие вышеуказанные документы. Принимая во внимание, что группа нарушений выявлена и по адресу <адрес> отношении ЦКБ РАН, настоящее административное дело принято к производству Гагаринским районным судом города Москвы.

В соответствии с действующим законодательством отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока её действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с пп.96 п.1 ст. 17 Федерального закона № 128-ФЗ от 08.08.2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22. 01.2007 года « Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности» (в ред. Постановлений Правительства РФ от 07.04.2008 N 241, от 21.04.2010 N 268, от 24.09.2010 N 749) в соответствии с которым Правительством Российской Федерации утверждено прилагаемое Положение о лицензировании медицинской деятельности (в ред. Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 241) в соответствии с которым работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, включают работы (услуги) в том числе и по осуществлению бактериологии и косметологии (хирургической), а также Приказом Минздравсоцразвития № 323 от 10.05.2007 года, который расширяет список видов деятельности, подлежащей лицензированию, указанных в постановлении Правительства № 30 от 22.01.2007 года.

В обоих нормативно-правовых актах имеется такой вид деятельности как косметология (хирургическая).

Как следует из протокола об административном правонарушении ЦКБ РАН осуществляет деятельность по хирургической косметологии, доказательствами чего являются протоколы операций по подтяжке кожи 2/3 лица, маммопластика увеличивающая и т.д., соответственно, данный вид деятельности должен быть лицензирован.

Довод защиты ЦКБ РАН о том, что косметология (хирургия) входит в состав хирургии, является несостоятельным, так как согласно вышеуказанного приложения к Постановлению Правительства № 30 от 22.01.2007 года, косметологическая (хирургия) является отдельным видом медицинской деятельности и подлежит лицензированию, так же как и хирургия.

В соответствии с Приложением к Постановлению Правительства Росси от 22.01.2007 года № 30 «бактериология» является самостоятельным видом медицинской деятельности, подлежащим лицензированию.

Приказ Минздрава РФ № 380, на который ссылаются представители ЦКБ РАН, определяет виды исследований, проводимые в клинико-диагностической лаборатории (биохимические, бактериологические, вирусологические, микологические и т.д.) и не подразумевает, что вид медицинской деятельности клиническая лабораторная диагностика включает в себя вид медицинской деятельности «бактериологии».

Лицензия № 77.01.13.001.1.000183.06.08 от 11.06.2008 года на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, представленная ЦКБ РАН выдана Роспотребнадзором и не предоставляет права на осуществление медицинской деятельности по «бактериологии». Соответствующая лицензия на проведении работ (услуг) по бактериологии ЦКБ РАН не выдана.

Довод защиты ЦКБ РАН относительно наличия Приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 N 415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения") (Зарегистрировано в Минюсте РФ 09.07.2009 N 14292) введены новые специальности «пластическая хирургия» и «Косметология». Так же ссылка на Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2009 N 210н "О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации"), которым установлено, что косметология является разделом дерматовенерологии, а пластическая хирургия – разделом хирургии, с указанием о том, что Приказ № 210н утратил силу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11.03.2008 г. N 112н "О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации", в котором имелся раздел «косметология хирургическая», не имеет в данном случае правового значения, поскольку вышеуказанными Приказами Минздравсоцразвития РФ утверждены требования к специалистам в сфере здравоохранения, а правовое регулирование о лицензировании медицинской деятельности определяется действующим Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 30.

Довод защиты о получении ЦКБ РАН в Российской Медицинской Академии последипломного образования экспертной оценки видам медицинской деятельности, используемых при проведении операций, упомянутых в Акте проверки № 81/11н от 17 февраля 2011 года Управления Росздравнадзора по г. Москве и <адрес>, в соответствии с ответом которого, перечисленные в указанном акте операции не попадают в разряд косметологии (хирургической), суд оценивает критически, принимая во внимание, что отсутствует объективные данные подтверждающие, что указанный ответ является экспертной оценкой, принимая во внимание, что защитой не представлена копия обращения на которую представлена рецензия, а так же иные данный, подтверждающие проведения экспертной оценки.

Довод защиты относительно отсутствия необходимости у ЦКБ РАН в получении лицензии на оказание специализированной медицинской помощи по бактериологии, поскольку не имеет отдельного бактериологического отделения или бактериологической лаборатории, Бактериологические исследования проводятся в клинико-диагностической лаборатории, что подтверждается штатным расписанием и на клиническую лабораторную диагностику, имеется лицензия (№ от 27.03.2008 года). При этом защитой указано о том, что в 2004 г. ЦКБ РАН обращалась в Консультативно-медицинский Центр лицензирования медицинской деятельности Министерства здравоохранения РФ с просьбой о разъяснении порядка лицензирования отдельных методов исследований и письмом за № 763/04 от 28.12.2004 г. Центром лицензирования был дан ответ со ссылкой на приказ № 380 от 25.12.2004 г. о том, что на проведение бактериологических исследований достаточно наличия лицензии на такой вид работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, как клиническая лабораторная диагностика. Указанный довод суд оценивает критически, поскольку обращение в 2004 года и полученный ответ был предоставлен в соответствии с действующим на дату обращения в 2004 году законодательством, при том, что лицензирование деятельности определено в соответствии с Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 года № 30.

С учетом вышеизложенного, действия Учреждения Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН суд квалифицирует по ч.1 ст.19.20 КоАП РФ, как осуществле­ние деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения, если такое разрешение обязательно.

При назначении наказания, суд учитывает степень и общественную опасность со­вершенного правонарушения, принимает во внимание, что выявленные в результате проведенной проверки нарушения являются грубыми, в связи с чем пола­гает назначить наказание в виде штрафа в доход государства, не находя оснований для назначения наказания в виде административного приостановления деятельности.

Учитывая изложенное, руководствуясь ст.ст.29.9, 29.10, 29.11 КоАП РФ.

П О С Т Автозамена: Фамилия И.О.:

Признать Учреждение Российской академии наук Центральная клиническая больница РАН виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в размере 200000 рублей в доход государства.

Штраф подлежит перечислению на расчетный счет: <данные изъяты>.

Разъяснить защитникам ЦКБ РАН, что в соответствии со ст. 20.25 КОАП РФ, в случае уклонения от исполнения назначенного наказания и неуплаты штрафа в установленный законом срок (30 суток), лицу, уклонившемуся от уплаты штрафа, может быть назначено административное наказание в виде штрафа в двукратном размере. Копию постановления вручить защитникам ЦКБ РАН, а так же направить в адрес Управления Росздравнадзора по <адрес> и <адрес>.

Настоящее постановление может быть обжаловано в Московский городской суд течение 10 суток с момента вручения копии настоящего постановления.

Федеральный судья: О.В. Шарова