П О С Т А Н О В Л Е Н И Е « 21 » мая 2012 года город Ессентуки Судья Ессентукского городского суда Украинчик А.В., рассмотрев административный материал о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Городская поликлиника» г. Ессентуки, расположенного по адресу: ..., УСТАНОВИЛ: ... МТУ Ростехнадзор проведена внеплановая выездная проверка МБУЗ «Городская поликлиника» г. Ессентуки, в ходе которой выявлены нарушения, свидетельствующие о совершении юридическим лицом административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). А именно МБУЗ «Городская поликлиника» осуществляет закупку и хранение лекарственных средств за счет бюджетных средств в объемах, разрешенных к закупке и хранению в аптечной организации, а также осуществляет фасовку лекарственных средств, то есть осуществляет фармацевтическую деятельность, не имея специального разрешения (лицензии), выданной в установленном порядке, что является нарушением подпункта 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года №99-фз "О лицензировании отдельных видов деятельности", который устанавливает, что фармацевтическая деятельность является лицензируемой. В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Порядок ее лицензирования регулируется Постановлением Правительства РФ от 27.12. 2011 г. №1081 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в соответствии, с которым в перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, входят в том числе: -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. При этом хранение лекарственных средств и препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 года №30 не относятся к видам медицинской деятельности. Фактами, свидетельствующими об осуществлении в поликлинике фармацевтической деятельности в отсутствие разрешения (лицензии), является следующее: .МБУЗ «Городская поликлиника» г. Ессентуки осуществляет закупку лекарственных препаратов общего списка, в объемах, значительно превышающих текущую потребность всего учреждения (свыше 10 дневного запаса), и осуществляет хранение поставленных средств в помещениях хранения лекарственных средств главной медицинской сестры поликлиники, в помещении хранения отделения дневного стационара поликлиники, в кабинетах старших медицинских сестер поликлиники. На момент проверки в помещениях хранения поликлиники установлены остатки лекарственных препаратов, превышающие по отдельным наименованиям месячную, квартальную, полугодовую и годовую потребность в них. Что является нарушением требований пунктов 19 и 31 приказа министерства здравоохранения СССР от 02.06.1987 года №747 «Об утверждении инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, со стоящих на государственном бюджете СССР», согласно которым учреждения (отделения, кабинеты) получают лекарственные средства из хозрасчетных аптек только в размере текущей потребности, а именно; ядовитые лекарственные средства - 5-дневной, наркотические лекарственные средства - 3- дневной, все остальные - 10-дневной. Объемы закупок лекарственных средств осуществленных МБУЗ «Городская поликлиника» г. Ессентуки разрешены для закупки только учреждениям здравоохранения, имеющим в своей структуре аптечное учреждение. Фактически получение лекарственных средств от поставщиков в поликлинику осуществляется 1 раз в квартал, что является нарушением требований пунктов 31 и 32 приказа министерства здравоохранения СССР от 02.06.1987 года №747 «Об утверждении инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, со стоящих на государственном бюджете СССР», согласно которым получение лекарственных средств в ЛПУ не имеющие своих аптек осуществляется из аптечных организаций в размере 10-дневной текущей потребности в них в соответствии с графиком, утвержденным руководителем ЛПУ и руководителем организации, являющейся поставщиком лекарственных средств. В поликлинике осуществляется составление сводной заявки на лекарственные препараты по всем отделениям и кабинетам поликлиники, оформляется общая накладная требование на поликлинику. При этом заявка на лекарственные препараты по большинству позиций составляется без учета расхода и наличия остатков, и превышает фактический расход. Составление сводной заявки, приемку в поликлинику избыточных запасов лекарственных препаратов, а также их хранение и отпуск в отделения поликлиники осуществляет главная медицинская сестра поликлиники - К., которая не имеет фармацевтического образования. В соответствии с требованиями п. 38 приказа министерства здравоохранения СССР от 02.06.1987 года №747 полученные из аптечной организации лекарственные средства хранятся в отделениях (кабинетах), запрещается получение и хранение лекарственных средств в отделениях (кабинетах) сверх текущей потребности, а также выписывать лекарственные средства из хозрасчетной аптеки по общим накладным (требованиям) для нескольких отделений (кабинетов). Согласно требованиям п. 34 приказа министерства здравоохранения СССР от 02.06.1987 года №747 накладные (требования) выписываются старшей медицинской сестрой каждого отделения (кабинета) учреждения по группам лекарственных средств. В то же время хранение лекарственных средств в поликлинике не организовано в соответствии с требованиями, установленными приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года №706н « Об утверждении правил хранении лекарственных средств». В помещениях и местах хранения лекарственных средств не ведется ежедневный учет параметров воздуха (температуры и влажности) следствием чего стали установленные факты нарушения температурного режима хранения препаратов, предписанного их производителем, нарушение требований п.п. 40 и 42 приказа Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 года от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в том числе следующих препаратов: .... В нарушение требований п.22 приказа Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 года от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты в помещении хранения отделения дневного стационара поликлиники хранятся на полу без поддонов и подтоварников, групповые упаковки коробки размещаются в несколько ярусов без стеллажей подход к упаковкам с лекарственными препаратами и извлечение затруднено. Допускается совместное хранение групповых упаковок дезинфицирующих растворов, упаковок ампутированных лекарственных средств, флаконы с инфузионными растворами, таблеток. В поликлинике не ведется должным образом контроль за сроками годности лекарственных препаратов используемых в лечебном процессе. Лекарственные препараты с истекшим сроком годности не изымаются из обращения и не обеспечено их изолированное хранение до проведения уничтожения в установленном порядке. В нарушение требований п. 12 приказа Минздравсоцразвития от 23 августагода от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились вместе с другими лекарственными средствами, подготовленными к использованию. Втом числе в помещении ..., в кабинете старшей медицинской сестры отделения хирургии, в процедурном кабинете в отделении дневной стационар. В соответствии с требованиями п. 12 приказа Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 года от 23 августа 2010 г. N 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. В нарушение требований п. 51 приказа Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 года от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части организации хранение огнеопасного лекарственного средства .... Помещение хранения ... не оснащено оборудованием, обеспечивающим температурный режим ниже +15 градусов и вмещающее имеющиеся объемы спирта этилового. Помещение не оборудовано второй решетчатой дверью, что не позволяет осуществлять его проветривание. Несмотря на то, что МБУЗ «Городская поликлиника» не имеет в своей структуре аптеки с правом изготовления лекарственных средств, допускалась закупка и приемка в поликлинику не готового лекарственного препарата - ...). В нарушение требований п. 38 приказа министерства здравоохранения СССР от 02.06.1987 года №747, главной медицинской сестрой К. осуществлялась фасовка ... в посуду отделений поликлиники, для фасовки использовались: цилиндр мерный стеклянный, ведро пластмассовое, ковшик бытовой. В отделениях поликлиники ... перемещался в посуду меньшего объема 100, 200 гр. на которой краской нанесена надпись ..., так же в посуду отделений по 200 гр. разливался ... флакон закрыт резиновой пробкой, сверху пробка зафиксирована к флакону лейкопластырем, на флаконе имеется этикетка с надписью «от руки» ..., такими фасовками былиукомплектованы сумки оказания экстренной медицинской помощи при возникновении чрезвычайной ситуации, хранившиеся в отделении хирургии. Осуществление МБУЗ «Городская поликлиника» фармацевтической деятельности в отсутствии необходимых помещений и оборудования для хранения лекарственных препаратов, а также специалистами, не имеющими фармацевтического образования, создает угрозу жизни и здоровью гражданам, получающим медицинскую помощь в данной медицинской организации. В судебном заседании главный врач МБУЗ «Городская поликлиника» Петровский В.Н. с протоколом об административном правонарушении согласился, вину в совершении административного правонарушения признал и пояснил, что все указанные в протоколе правонарушения имели место, но в настоящее время принимаются все меры к их устранению, а именно лекарственные препараты с истекшим сроком хранения уничтожены, во избежание длительного хранения лекарственных средств и препаратов в условиях поликлиники с аптечными организациями заключены договоры хранения лекарственных средства и препаратов в надлежащих условиях, обеспечена расфасовка ... в таре по 300 гр., также приняты меры для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: закуплены кондиционеры и гигрометры для оборудования помещения хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Минздрава, проведено обучение сотрудников поликлиники, в календарный план включены тематические занятия по циклу «Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях». Просил назначить МБУЗ «Городская поликлиника» минимальное наказание. Вина МБУЗ «Городская поликлиника» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 1 КоАП РФ подтверждается как пояснениями главного врача МБУЗ «Городская поликлиника», так и материалами административного дела: протоколом об административном правонарушении ... от ... (л.д. 3-12), актом проверки от ... (л.д. 13-22), договором поставки ... от ... (л.д. 36-40), спецификацией (л.д. 41), требованием-накладной (л.д. 42), квартальной потребностью в медикаментах (л.д. 43-44), требованием на получение лекарственных средств и медицинских изделий (л.д. 45), списком остатков медикаментов по дневному стационару (л.д. 46-47), фототаблицей (л.д. 48-77). Действия МБУЗ «Городская поликлиника» следует квалифицировать по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). В качестве смягчающих наказание обстоятельств, суд учитывает признание вины и принятие мер по устранению нарушений. Отягчающих наказание обстоятельств, предусмотренных ст. 4.3 КоАП РФ не установлено. При назначении наказания МБУЗ «Городская поликлиника», суд учитывает обстоятельства дела, характер общественной опасности совершенного правонарушения - вышеуказанные правонарушения влекут угрозу безопасности жизни и здоровью граждан. Руководствуясь ч. 1 ст. 19.20, п. 1 ч. 1 ст. 29.9, ст. 29.10 КоАП РФ, судья П О С Т А Н О В И Л : Признать Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника» г. Ессентуки виновным в совершении административного нарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 1 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере .... Разъяснить Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника» г. Ессентуки, что назначение административного наказания не освобождает лицо от исполнения обязанности устранить допущенные нарушения правил производственной безопасности, за неисполнение которых оно привлечено к административной ответственности. Постановление может быть обжаловано в Ставропольский краевой суд в течение 10 суток через Ессентукский городской суд. СУДЬЯ А.В. УКРАИНЧИК