дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ

Дело № 5-5/2011

г. Сыктывкар 31 января 2011 года

Судья Эжвинского районного суда г. Сыктывкара Республики Коми Арефьева Т.Ю.,

при секретаре Казариновой Н.Б.,

рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении муниципального учреждения здравоохранения «Эжвинская городская поликлиника», привлекаемого к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

На основании распоряжения заместителя руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми от ДД.ММ.ГГ. № специалистами Управления с ДД.ММ.ГГ. по ДД.ММ.ГГ. с целью осуществления государственного контроля (надзора) обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, в соответствии с планом проведения мероприятий по контролю на ДД.ММ.ГГ. проведена проверка МУЗ «Эжвинская городская поликлиника», расположенного по адресу....

В результате проверки были выявлены нарушения в сфере лицензирования отдельных видов деятельности, не соблюдение лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, а именно:

В бактериологическом отделе:

1. внутренняя отделка помещений бактериологического отделения лабораторной диагностики имеет дефекты гигиенического покрытия. Поверхность стен, пола и потолка в некоторых лабораторных помещениях «заразной» зоны имеют дефекты гигиенического покрытия, что не обеспечивает устойчивость к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст. 24 и 26 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 года № 52-ФЗ; п. 2.3.11. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197):

- помещение для приема и регистрации анализов (на плинтусах участки отхождения масляного покрытия, линолеум с дефектами в виде дыр, на стенах участки отхождения масляного покрытия),

- врачебная комната для проведения исследований на кишечную группу (на стыке стен потолка и стены около окна трещины, под раковиной край линолеума не заделан плинтусом и задирается),

- врачебная комната для проведения исследований на клиническую микрофлору (на плинтусах участки отхождения масляного покрытия, на стене участок отхождения масляного покрытия до бетона),

- кабинет гельминтологических исследований (на полу плитки с отбитыми краями и не прикреплены к полу, на плинтусах участки отхождения масляного покрытия),

- лабораторная комната для проведения исследований на клиническую микрофлору и чувствительность к антибиотикам (на полу плитки не прикреплены к полу),

- бокс с пребоксом для пересева музейных культур и посева крови на стерильность (на полу плитки не прикреплены к полу, на потолке трещины и участки отхождения масляного покрытия),

- кабинет для проведения исследований на группу воздушно-капельных инфекций (на стенах трещины, на потолке участки отхождения покрытия),

- покрасочная (на стенах вокруг дверного косяка участки отхождения масляного покрытия, на стене возле раковины дефект отделки от электрической розетки),

- автоклавная для обеззараживания ( на стенах грибковое поражение, на стенах и потолке трещины),

- помещение для хранения питательных сред и инкубации посевов (на стене участок отхождения плиточного покрытия, трещины);

2. в бактериологическом отделе отделения лабораторной диагностики используется мебель (столы, стулья, шкафы, тумбы и пр.), которая не является лабораторной, не все поверхности столов гладкие и имеют покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств – помещение для приема и регистрации анализов, врачебная комната для проведения исследований на кишечную группу, посевная на кишечную группу, врачебная комната для проведения исследований на клиническую микрофлору, кабинет гельминтологических исследований, лабораторная комната для проведения исследований на клиническую микрофлору и чувствительность к антибиотикам, бокс с пребоксом для пересева музейных культур и посева крови на стерильность, кабинет для проведения исследований на группу воздушно-капельных инфекций, кабинет санитарной бактериологии и др.; допускается в «заразной» зоне использование мебели и древесины, что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.24. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197);

3. имеющаяся вентиляция в посевной на кишечную группу не используется, так как вентиляционная решетка забита ватой, что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197);

4. имеющаяся вентиляция не оснащена фильтрами тонкой очистки на выходе, что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.24. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197);

5. отсутствует инструкция по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции в бактериологическом отделе, что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.25. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197);

6. нарушается контроль работы паровых стерилизаторов марки ВК-75, используемых для «убивки»: ежедневный контроль химическим методом с помощью мочевины проводится в 3 контрольных точках вместо 5 положенных, что также регламентировано п.1.9. прил. 1 МУ № 15/6-5 «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов», что является нарушением п.5 подп. «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.14. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197);

7. в организации, выполняющей работы с ПБА 3-4 групп патогенности, не организован постоянный контроль за выполнением настоящих Правил комиссией по контролю за соблюдением требований биологической безопасности организации с обязательной проверкой их выполнения не реже 2 раз в год, что является нарушением п.5 подп. «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п.4.3. СА 1.2.036-95 «Порядок учета хранения и транспортировки микроорганизмов 1-4 групп патогенности», утвержденных постановлением Госкомсанэпиднадзора от 28.08.1995 года № 14.

В клинико-биохимическом отделе:

1. при проведении проверки на ДД.ММ.ГГ. отсутствует приказ руководителя организации о допуске к работам с ПБА 3-4 групп патогенности на медицинского лабораторного техника М., приступившую к работе с ДД.ММ.ГГ., что является нарушением п.5 подп. «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.2.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197);

2. внутренняя отделка помещений клинико-биохимического отдела отделения лабораторной диагностики имеет дефекты гигиенического покрытия. Поверхность стен, пола и потолка в некоторых лабораторных помещениях «заразной» зоны имеют дефекты гигиенического покрытия, что не обеспечивает устойчивость к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.11. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197):

-в рабочей комнате для проведения исследования в аппаратной № (кабинет №) на потолке трещины.

3. в клинико-биохимическом отделе отделения лабораторной диагностики используется мебель (столы, стулья, шкафы, тумбы и пр.), которая не является лабораторной, не все поверхности столов имеют покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств – кабинет иммунологии (серологии) №, аппаратная № (кабинет №); допускается в «заразной» зоне использование мебели из древесины, что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197);

4. отсутствует инструкция по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции в клинико-биохимическом отделе, что является нарушением п.5 подп. «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.25. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197);

5. для работ, связанных с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование) не выделено отдельное боксированное помещение или бокс биологической безопасности: центрифуги ОС-6М и ЦЛМН-Р10-01 «Элекон» установлены в кабинете иммунологии (серологии) №, в котором проводятся исследования, что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.32. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197);

6. нарушается порядок проведения исследований сывороток крови людей на обнаружение антигена или определение антител к возбудителям 2 группы патогенности (вирусные гепатиты В и С, бруцеллез), что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.10. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197):

- не выделено отдельное помещение (комната, бокс) для проведения исследований,

- для отделения сыворотки крови центрифугированием отсутствует боксированное помещение или бокс биологической безопасности ... установлены в кабинете иммунологии (серологии) №, в котором проводятся исследования;

7. в клинико-биохимическом отделе отделения лабораторной диагностики нарушается порядок образования обеззараживания сгустков крови: допускается их вытряхивание из пробирки (флакона), что является нарушением п.5 подп. «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.4.17 и п. 2.4.23. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197).

В кабинете забора анализов №:

1. внутренняя отделка кабинета № отделения лабораторной диагностики имеет дефекты гигиенического покрытия. Поверхность стен в лабораторных помещениях «заразной зоны имеют дефекты гигиенического покрытия, что не обеспечивает устойчивость к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.11. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197);

- помещение для исследования мочи и мокроты (на стенах трещины, участки отхождения масляного покрытия),

- тамбур для приема материала (на стенах трещины, возле раковины участки отхождения масляного покрытия),

- помещение для микроскопии на ВК и гонорею (на стенах трещины).

2. в кабинете № (помещение для исследования мочи и мокроты, помещение для микроскопии на ВК и гонорею) отделения лабораторной диагностики используется мебель (столы, стулья), которая не является лабораторной, не все поверхности столов гладкие и имеют покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств – стол для окраски мазков и стол для микроскопии;, допускается в «заразной» зоне использование мебели из древесины, что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197);

3. для работ, связанных с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирования) не выделено отдельное боксированно6 помещение или бокс биологической безопасности: центрифуга установлена в кабинете для исследования мочи и мокроты, что является нарушением п.5 подп. «а» и «д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 31; ст.24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 год № 52-ФЗ; п. 2.3.32. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008 года, регистрационный номер 11197).

По результатам проверки органом государственного контроля (надзора) составлен акт № от ДД.ММ.ГГ..

ДД.ММ.ГГ. ведущим специалистом-экспертом отдела эпидемиологического надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми Н.по результатам проверки в отношении МУЗ «Эжвинская городская поликлиника» с участием законного представителя К. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Временный запрет деятельности юридического лица не применялся.

Протокол направлен для рассмотрения в Эжвинский районный суд г. Сыктывкара

В судебном заседании представитель МУЗ «Эжвинская городская поликлиника» Л., не оспаривая наличие нарушений, просит переквалифицировать действия юридического лица на ст. 2.1 КоАП РФ назначить наказание в виде предупреждения.

Представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми Ш. в судебном заседании настаивает на квалификации действий юридического лица по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и считает необходимым назначить наказание в виде приостановления деятельности.

В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с ч. 6 Постановления Правительства РФ от 22 января 2007 года №31 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами "а", "в" и "д" пункта 5 настоящего Положения, а также нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде.

Согласно пункта 5 названного Постановления лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и прошедших подготовку по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы;

д) соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.

Согласно п.2.1. Устава МУЗ «Эжвинская городская поликлиника» основным видом деятельности Учреждения является медицинская деятельность, осуществляемая на основании лицензии, полученной в установленном законом порядке.

ДД.ММ.ГГ. Управлением Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми выдана лицензия на осуществление МУЗ «Эжвинская городская поликлиника» деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов 3-4 групп патогенности, простейших, гельминтов 4 группы патогенности, их музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов зараженных или с подозрением на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний 3-4 групп патогенности).

В ходе проведенной проверки Роспотребнадзором выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, выразившиеся в нарушении пунктов 24 и 26 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», согласно которым при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг в случаях, если при осуществлении указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила (п. 24).

Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных выше, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-биологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам (п. 26).

Кроме того, проведенная проверка выявила нарушения требований Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008г. №4 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08» (в ред. от 02.06.2009г. №42), в том числе:

п. 2.2.2. Допуск персонала к работе с ПБА III-IV групп должен осуществляться на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года с учетом требований п. 2.2.1. настоящего раздела, и проверки знаний персоналом требований биологической безопасности. Инструктажи по соблюдению требований биологической безопасности должны проводиться не реже 1 раза в год.

п. 2.3.11. Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях «заразной» зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию.

2.3.17. Лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и т.д.) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин. В помещениях "заразной" зоны не допускается использование мебели из древесины и с мягким покрытием.

2.3.24. Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты, помещения с аэрозольными камерами (установками) должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением. Указанные системы оснащаются фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность.

В отдельных случаях для создания асептических условий в помещениях фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции.

2.3.25. Эксплуатацию систем приточно-вытяжной вентиляции лабораторий (лабораторных зданий) должны осуществлять в соответствии с инструкцией, составленной на основании требований соответствующих нормативных документов.

2.3.32. Работы, связанные с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование, гомогенизация, измельчение, интенсивное встряхивание, обработка ультразвуком, вскрытие объектов с зараженным материалом), работы с большими объемами и высокими концентрациями ПБА и др. при невозможности их осуществления в боксах биологической безопасности должны проводиться в отдельных боксированных помещениях.

2.4.10. При исследованиях сывороток крови людей на обнаружение антигена или определение антител к возбудителям II группы патогенности:

- работа проводится в отдельном помещении (комната, бокс);

- работа проводится только с использованием неинфекционных антигенов (диагностикумов);

- отделение сыворотки крови центрифугированием должно проводиться в боксированном помещении или боксе биологической безопасности.

2.4.17. Пробирки и флаконы со сгустками крови обеззараживаются только с использованием дезинфицирующего раствора. При погружении в дезинфицирующий раствор емкостей со сгустками крови необходимо соблюдать осторожность. Емкость берут анатомическим пинцетом так, чтобы одна его бранша вошла немного внутрь, и погружают ее в наклонном положении до полного заполнения раствором. При правильном погружении воздушных пузырей не образуется, и емкость опускается на дно. После погружения всех емкостей пинцет обеззараживают.

2.4.23. В "заразной" зоне лаборатории не допускается:

- оставлять после окончания работы на рабочих местах нефиксированные мазки или посуду с ПБА;

- пипетировать ртом, переливать жидкий инфекционный материал через край сосуда (пробирки, колбы, флакона и др.);

- хранить верхнюю одежду, головные уборы, обувь, зонты, хозяйственные сумки, косметику и т.п., а также продукты питания;

- курить, пить воду;

- оставлять рабочее место во время выполнения любого вида работ с ПБА;

- сливать жидкие отходы (инфицированные жидкости, исследуемый материал и т.д.) в канализацию без предварительного обеззараживания;

- удалять необеззараженные сгустки крови из пробирок, флаконов вытряхиванием.

Таким образом, материалы дела свидетельствуют о правильной квалификации действий МУЗ «Эжвинская городская поликлиника» по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, так как при проведении проверки были установлены нарушения условий лицензирования, что отражено в акте проверки.

При таких обстоятельствах основания для переквалификации действий юридического лица на ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, предусматривающую административную ответственность за осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), т.е. без квалифицирующего признака – грубого нарушения требований и условий специального разрешения (лицензии)- отсутствуют.

Представитель административного органа настаивает на применении наказания в виде приостановления деятельности.

В силу ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо в случае совершения административного правонарушения в области оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, в области противодействия легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма, в области установленных в соответствии с федеральным законом в отношении иностранных граждан, лиц без гражданства и иностранных организаций ограничений на осуществление отдельных видов деятельности, в области правил привлечения иностранных граждан и лиц без гражданства к трудовой деятельности, осуществляемой на торговых объектах (в том числе в торговых комплексах), в области порядка управления, в области общественного порядка и общественной безопасности, в области градостроительной деятельности, в области транспортной безопасности.

Согласно ст. 32.12 КоАП РФ при административном приостановлении деятельности не допускается применение мер, которые могут повлечь необратимые последствия для производственного процесса, а также для функционирования и сохранности объектов жизнеобеспечения.

В соответствии с п. 23-1 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005г. №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении КоАП РФ» (в редакции от 10.06.2010г. №13) наказание в виде административного приостановления деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица может быть назначено судьей районного суда лишь в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, что должно быть мотивировано в постановлении по делу об административном правонарушении (абзац второй части 1 статьи 3.12, пункт 6 части 1 статьи 29.10 КоАП РФ). При назначении этого наказания надлежит учитывать характер деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица, характер совершенных ими действий (бездействия), а также другие обстоятельства, влияющие на создание условий для реальной возможности наступления негативных последствий для жизни или здоровья людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды (абзац первый части 1 статьи 3.12 КоАП РФ).

Суд приходит к выводу о том, что виновность МУЗ «Эжвинская городская поликлиника» в совершении административного правонарушения подтверждается: протоколом об административном правонарушении, пояснениями лиц, участвующих в деле, копией распоряжения о проведении проверки № от ДД.ММ.ГГ.; актом о выявленных в ходе проведенной проверки нарушениях лицензиатом требований п.п. «а,в,д» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2008г. №31, копией лицензии выданной МУЗ «ЭГП».

Оценив исследованные доказательства в их совокупности судья считает виновность МУЗ «Эжвинская городская поликлиника» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ установленной, поскольку в соответствии с п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2008г. №31 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» грубым нарушением лицензионных требований и условий установленных данным постановлением является нарушение лицензиатом требований предусмотренных п.п. «а,в,д» п.5 названного Положения. Совокупность доказательств по делу подтверждает нарушение юридическим лицом требований указанных подпунктов п.5 Положения.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, влияющие на наказание, в том числе наличие финансовых затруднений. Обстоятельств отягчающих ответственность по делу не установлено. Обстоятельствами, смягчающими наказание является признание факта нарушений, принятие мер к устранению нарушений, а также отсутствие сведений о привлечении юридического лица ранее к административной ответственности.

С учетом совокупности обстоятельств влияющих на наказание суд считает возможным не применять к МУЗ «Эжвинская городская поликлиника» наказание в виде приостановления деятельности, поскольку данный вид наказания может парализовать работу учреждения, что недопустимо, и назначить наказание в виде штрафа.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.7-29.11 КоАП РФ,

П О С Т А Н О В И Л:

Признать муниципальное учреждение здравоохранения «Эжвинская городская поликлиника» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере ... рублей.

Постановление может быть обжаловано и опротестовано в Верховный суд Республики Коми в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления через Эжвинский районный суд г. Сыктывкара.

Судья- Т.Ю.Арефьева

...

...

...

...

...

...

...