Дело № 5 – 55 / 2011
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
г. Кемерово 10 февраля 2011 года
Судья Центрального районного суда г. Кемерово Гасанова Е.В.,
с участием представителей юридического лица, привлекаемого к административной ответственности ГУЗ «Кемеровская областная клиническая офтальмологическая больница» - Зининой-Бермес И.Н., Кондратовой Ю.В., Ильиной М.А.,
представителя Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области – Яковлевой И.Д.,
рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении юридического лица -
Государственного учреждения здравоохранения Кемеровская областная клиническая офтальмологическая больница (ГУЗ КОКОБ), юридический адрес г. Кемерово, пр. Октябрьский, 22 «а»,
привлекаемого к административной ответственности, за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд
у с т а н о в и л:
Государственное учреждение здравоохранения Кемеровская областная клиническая офтальмологическая больница (далее - ГУЗ КОКОБ) допустило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), а именно:
- не имеется документов, подтверждающих соответствие класса защиты от разрушающих воздействий на входную металлическую дверь, на запирающееся устройство дополнительной металлической решетчатой двери и класса устойчивости ceйфов к взлому специально оборудованного помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ ГУЗ КОКОВ (комната № 52 по плану БТИ) анестезиологического отделения на седьмом этаже восьмиэтажного панельного здания больницы, что является нарушением требований к хранению наркотических средств и психотропных веществ, установленных статьей 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (далее Правил);
- выявлено несоответствие номера комнаты помещения хранения 3-5-дневного и месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ (комната № 52 по плану БТИ) анестезиологического отделения данным (комната № 15 по плану БТИ), указанным в заключении Управления по контролю за легальным оборотом наркотиков по Кемеровской области о соответствии установленным требованиям объекта (помещения), где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, серия ФСКН № 05528 от 24.10.2007;
- на 20.12.2010 приказом руководителя ГУЗ КОКОБ не утвержден список лиц, имеющих право доступа в помещение хранения наркотических средств и психотропных веществ; не назначен ответственный и не установлен порядок, определяющий хранение ключей от сейфа 3-5 дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ в помещении хранения, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств;
- в нарушение требований приказа МЗ РФ от 12.11.1997 № 330 в актах на уничтожение использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ в ГУЗ КОКОБ не прописывались фамилия, имя, отчество больного и номер истории болезни, которым были применены наркотические средства и психотропные вещества; отсутствовала инструкция о порядке уничтожения использованных ампул;
- в нарушение п. 3. «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, форма специального Журнала в месте хранения трех-пяти дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ не соответствовала требованиям; допускались незаверенные исправления в количествах наркотических средств и психотропных веществ; не указывались наименования приходных и расходных документов, нумерация записей не осуществляется («приход», «расход»); не правильно выводились остатки наркотических средств и психотропных веществ; не отражались результаты инвентаризации остатков наркотических средств и психотропных веществ; Журнал не был зарегистрирован органом управления здравоохранения территории; документы (их заверенные копии), подтверждающие совершение операций с наркотическими средствами и психотропными веществами, не подшивались в отдельную папку, хранящуюся вместе с соответствующим Журналом;
- в нарушение п. 5. «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, не все операции, в результате которых изменяется количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, заносились в Журнал регистрации - в месте хранения 3-5ти дневного запаса, ежедневно не отражались операции по возврату неиспользованных ампул раствора Фентанила 0,005% (16.12.2010 - 19 ампул, 17.12.2010 - 11 ампул); и раствора Кетамина 5% (17.12.2010 - 5 ампул); на следующий день неучтенные ампулы вновь передавались для дальнейшего использования в операционные блоки ГУЗ КОКОБ, без отражения операций в графе «расход» Журнала;
- в нарушение п. 8., п. 11 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, в Журнале месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ нумерация записей не осуществлялась в хронологическом порядке, порядке возрастания номеров.
Указанные нарушения были выявлены в результате плановой выездной проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» в период с 20.12.2010 г. по 28.12.2010 г.
В судебном заседании представители ГУЗ КОКОБ вину юридического лица в совершении указанного административного правонарушении признали, указав, что не смогли подтвердить документально факт приобретения входной металлической двери специально оборудованного помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ (далее НС и ПВ), однако, проведенным 24.12.2010 г. актом обследования технического состояния объекта установлено соответствие данной двери сертификату соответствия № РОСС RU.С322.Н00017 (л.д. 56, 57), в части сертификации решетчатой двери и сейфов принимаются меры к устранению выявленных нарушений, но все зависит от специального финансирования; все остальные нарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении непосредственно после проведения проверки устранены, а именно, получено заключение о соответствии комнаты хранения НС и ПВ (№ 52 по плану БТИ) установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная и оборотом НС и ПВ (л.д. 58) издан соответствующий приказ руководителем ГУЗ КОКОБ «О порядке приобретения, хранения, учета, отпуска, использования наркотических лекарственных средств, психотропных веществ» № 11 от 13.01.2011 г. (л.д. 59-97), приведены в соответствие с действующим законодательством акты на уничтожение использованных ампул из-под НС и ПВ (л.д. 103-104), специальный Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, специальный Журнал в месте хранения трех-пяти дневного запаса НС и ПВ (л.д. 105-113).
Представитель Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области, ознакомившись с представленными копиями документов, признала, что на момент рассмотрения дела в суде большинство выявленных нарушений ГУЗ КОКОБ устранено, при этом, учитывая отсутствие в материалах дела доказательств факта транспортировки НС и ПВ, использованных не в полном объеме, на уничтожение в ГУЗ «КОКБ», а также наличие договоров на оказание услуг спец. связи, обеспечивающей охрану перевозки НС и ПВ, согласилась, что данный пункт протокола об административном правонарушении внесен без достаточных на то оснований.
Суд, проверив материалы дела, выслушав мнение участников процесса, считает, что материалами дела доказан факт грубых нарушений лицензионных требований и условий, регламентированных п. «г», п. «д», п. «м» п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» в деятельности ГУЗ КОКОБ, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20. Кодекса РФ об административных правонарушениях.
При определении вида и размера наказания, суд учитывает, характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность. В качестве смягчающих наказание обстоятельств суд учитывает, что ГУЗ КОКОБ впервые привлекается к административной ответственности за данный вид административных правонарушений, а также, что на момент рассмотрения дела в суде, большинство выявленных нарушений лицензионных требований и условий устранены.
Обстоятельств отягчающих административную ответственность ГУЗ КОКОБ судом не установлено.
На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.7 – 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд
п о с т а н о в и л:
Признать юридическое лицо - Государственное учреждение здравоохранения «Кемеровская областная клиническая офтальмологическая больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десяти тысяч) рублей.
Штраф подлежит уплате в 30-дневный срок с момента вступления постановления в законную силу в соответствии со следующими банковскими реквизитами:
УФК по Кемеровской области (Управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области), номер счета № 40101810400000010007, Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банк России по КО г. Кемерово, ИНН 4205143173, КПП 4205011001, код ОКАТО 32401000000, КБК 896 1 16 90040 04 0000 140.
Постановление может быть обжаловано в Кемеровский областной суд в течение 10 суток с момента его получения.
Судья /подпись/
Копия верна
Судья Е.В. ГАСАНОВА