Дело № 2-417/2011 Р е ш е н и е И м е н е м Р о с с и й с к о й Ф е д е р а ц и и 28 января 2011 года Федеральный суд Центрального района гор. Красноярска В составе: председательствующего - Сударьковой ЕВ При секретаре - Васютиной ОА Рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Управления <адрес> в интересах неопределенного круга лиц к КГБУЗ « <данные изъяты>1» о понуждении к получению санитарного- эпидимиологического заключения и лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей паразитарных заболеваний, У с т а н о в и л : Управление <адрес> предъявило в суде иск к КГБУЗ « <адрес> 1» о понуждении ответчика к получению санитарно- эпидимиологического заключения и лицензии на осуществление деятельности, связанной с использование возбудителей паразитарных заболеваний. Свои требования истец мотивировал тем, что в соответствии со ст. 17 Закона РФ № 128 – ФЗ от 08 августа 2001 года « О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, подлежит лицензированию. 14 мая 2010 года у ответчика истец срок действия лицензии на такую деятельность, однако до настоящего времени лицензия не получена. Осуществление ответчиком деятельности связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний не гарантирует, что такая деятельность является безопасной для окружающей среды и здоровья граждан, в том числе и персонала лаборатории. Кроме того, ответчиком нарушены требования ч.3 ст. 26 Федерального Закона от 30 марта 1999 года № 52 –ФЗ « О санитарно- эпидимиологическом благополучии населения, а также п.2.1.2 СП 1.3.2322-08 « Безопасность работы с микроорганизмами 111 и 1У групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» т.к. допускается работа с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами при отсутствии санитарно- эпидимиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам. В целях предупреждения распространения инфекционных заболеваний при осуществлении данной деятельности помещения и оборудование, организация рабочих мест и технологического процесса должны создавать биологически безопасную рабочую среду и ограничивать общественный риск. Официальным подтверждением наличия у юридического лица условий, обеспечивающих соблюдение требований биологической безопасности, является санитарно- эпидимиологическое заключение. При отсутствии такого заключения о соответствии санитарно- эпидимиологическим правилам и нормативам невозможно сделать вывод, является ли такое помещение безопасным для жизни и здоровья граждан. Нарушения, допущенные ответчиком создают реальную угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний неопределенного круга лиц. В судебном заседании представитель Управления <адрес> Лузина НН действующая на основании доверенности от 07 марта 2010 года за № СК- 3943 поддержала предъявленные требования по изложенным выше основаниям, показав, что ответчик привлекался к административной ответственности за нарушение норм санитарно- эпидимиологического законодательства, однако до настоящего времени выявленные нарушения им не устранены, деятельность, связанная с использованием микроорганизмом 111 и 1У групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний осуществляется в условиях не соответствующих требованиям безопасности как для пациентов, так и для работников лаборатории. Просит удовлетворить предъявленные требования в полном объеме. Представитель ответчика Молоткова ЕИ действующая на основании доверенности от 28 июня 2010 года предъявленные требования считает обоснованными, однако просит суд при принятии решения учесть следующие обстоятельства. 27 апреля 2010 года в адрес ответчика КГБУЗ « <данные изъяты>» направил истцу полный пакет документов и заявление о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. 06 мая 2010 года Управление <адрес> уведомило об отказе в продлении срока действия лицензии, указав на необходимость предоставления санитарно- эпидимиологического заключения о соответствии помещений лаборатории требованиям санитарно- эпидимиологическим правилам и нормативам. Такое заключение Управлением <адрес> не выдается в связи с тем, что помещение клинико- диагностической лаборатории не оборудовано автономной системой приточно- вытяжной вентиляции с механическим побуждением и фильтрами тонкой очистки. Установка такой системы вентиляции требует значительных денежных затрат и времени. КГБУЗ <данные изъяты> является учреждением здравоохранения, финансируемым из краевого бюджета. Установить такую вентиляцию за счет собственных средств диспансер не имеет возможности из- за их отсутствия. КГБУЗ <данные изъяты> разработан ряд мероприятий направленных на приведение в соответствие клинико- диагностической лаборатории санитарным нормам и правилам. Министерством <адрес> утвержден план оснащения клинико- диагностической лаборатории системой вентиляции, рассчитанный на два года. Срок окончания выполнения работ установлен – март 2012 года. В настоящее время в помещении клинико- диагностической лаборатории установлены локальные системы, обеспечивающими физическую защиту работающего персонала, воздуха и поверхностей рабочей зоны, окружающей среды от исследуемых микроорганизмов. Специфика работы отделов клинической лаборатории такова, что воздушно- капельный путь передачи инфекции исключен. Отсутствие вытяжной вентиляции в лаборатории при работе с трепонемным материалом не является эпидимически опасным для окружающей среды. Выслушав доводы участников процесса, исследовав материалы дела, суд находит предъявленные истцом требования обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям. В соответствии со ст.17 Федерального Закона № 128-ФЗ от 08 августа 2001 года « О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний подлежит лицензированию. В ходе судебного разбирательства по делу установлено, что КГБУЗ « <данные изъяты>» является краевым учреждением здравоохранения предметом деятельности которого является оказание населению Красноярского края специализированной (дерматовенерологической) медицинской помощи, проведение мероприятий, направленных на профилактику возникновения и распространения заболеваний кожи, в том числе инфекционных и заболеваний передающихся половым путем. Для достижения целей создания Учреждение осуществляет, в том числе деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, согласно соответствующей лицензии, полученной в установленном порядке. 27 апреля 2010 года ответчик обратился с заявлением в Управление <адрес> о продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. ДД.ММ.ГГГГ Управление <адрес> уведомило истца об отказе в продлении срока действия лицензии, поскольку ответчиком представлены недостоверные и не полные сведения. Кроме того, обязательным условием для получения лицензии является наличие санитарно- эпидимиологического заключения о соответствии помещения клинико- диагностической лаборатории КГБУЗ <данные изъяты> государственным санитарно-эпидимиологическим правилам и нормативам. 05 февраля 2010 года Управление <адрес> <адрес> отказало в выдаче санитарно- эпидимиологического заключения о соответствии санитарным нормам и правилам на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, поскольку помещения бактериологического, серологического и клинического отдела диагностической лаборатории не оборудованы автономной системой приточно- вытяжной вентиляции с механическим побуждением и фильтрами тонкой очистки. 24 декабря 2010 года Управлением <адрес> ответчику было выдано предписание о проведении санитарно- эпидимиологической экспертизы деятельности, связанной с использование возбудителей инфекционных заболеваний в клинико- серологической, бактериологической и лабораториях. До настоящего времени санитарно- эпидимиологическое заключение не получено, так как работы по оборудованию автономной системой приточно- вытяжной вентиляции с механическим побуждением и фильтрами тонкой очистки не завершены. Ответчиком разработан план мероприятий, утвержденный Министерством <адрес>, проведены необходимые подготовительные работы и 19 января 2011 года КГУЗ <данные изъяты> обратился во ФГУЗ « <данные изъяты>» с целью проведения санитарно- эпидимиологической экспертизы. На момент рассмотрения дела в суде заключение ответчиком не получено. Установленные по делу обстоятельства кроме объяснений участников процесса подтверждаются Уставом КГБУЗ <данные изъяты>, заявлением о продлении срока действия лицензии, уведомлением об отказе в выдаче лицензии, санитарно- эпидимиологическим заключении о несоответствии государственным санитарным нормам и правилам Помещения клинико- диагностической лаборатории КГБУЗ <данные изъяты>, актом выполненных работ, планом мероприятий по установке приточно- вытяжной вентиляции, другими материалами дела, исследованными в суде. Согласно ст. 2 Закона РФ « О лицензировании отельных видов деятельности» лицензия это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий. Под лицензионными требованиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Таким образом, КГБУЗ <данные изъяты> как организация претендующее на получение лицензии должно соответствовать определенным требованиям и осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, без лицензии запрещено законом. Ответчик осуществляя деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний обязан получить лицензию на данный вид деятельности, что предполагает соответствие клинико- диагностической лаборатории, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний требованиям государственных санитарных норм и правил. На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд Р е ш и л : Обязать КГБУЗ « <данные изъяты>» получить в установленном порядке санитарно – эпидимиологическое заключение о соответствии государственным санитарно эпидимиологическим требованиям и нормативам помещений клинико – диагностической лаборатории и лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей паразитарных заболеваний. Решение может быть обжаловано в Красноярский краевой суд в течение 10- ти дней с момента его принятия в окончательной форме. Председательствующий: подпись Копия верна. Судья: ЕВ Сударькова