Дело № 5-10/2011 ПОСТАНОВЛЕНИЕ с. Старосубхангулово 13 октября 2011 г. Судья Бурзянского районного суда Республики Башкортостан Нагимова К.П., с участием представителя МУЗ Бурзянская ЦРБ – и.о. главного врача Фаткуллина И.Ф., при секретаре Исламовой В.А., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении юридического лица – Муниципального учреждения здравоохранения «Бурзянская центральная районная больница» по ч. 3 ст.19.20 Ко АП РФ, УСТАНОВИЛ: Главным специалистом – экспертом отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Башкортостан Гильмановой Э.А. составлен протокол об административном правонарушении б/н от 04.08.2011 г. на юридическое лицо - Муниципальное учреждение здравоохранения «Бурзянская центральная районная больница» по ч. 3 ст.19.20 Ко АП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Министр здравоохранения Республики Башкортостан Г.А. Шебаев обратился в Бурзянский районный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности юридическое лицо - Муниципальное учреждение здравоохранения «Бурзянская центральная районная больница» по ч. 3 ст. 19.20 Ко АП РФ за то, что оно осуществляло фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий и просит наложить на указанное юридическое лицо административный штраф или приостановить деятельность на срок до 90 суток. Согласно Акта проверки от ДД.ММ.ГГГГ и протокола об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, МУЗ «Бурзянская центральная районная больница» при осуществлении фармацевтической деятельности нарушены требования пп. «з» п.4 и п. 5 Положения о лицензировании, а именно: 1) в нарушение п. 4 пп. «з» Положения о лицензировании, а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в аптеке готовых лекарственных форм лекарственные препараты хранились с нарушениями температурного режима: 2) в помещении хранения № (технический паспорт от ДД.ММ.ГГГГ №) обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились при температуре +24 град С, относит, влажность 51% (гигрометр психрометрический типа <данные изъяты> а именно: 3) Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм <данные изъяты>, производитель ЗАО <данные изъяты> - № упаковок. Согласно инструкции по медицинскому применению данный лекарственный препарат должен храниться в прохладном месте; 4) Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, серия №, производитель ООО <данные изъяты> - 98 упаковок. Согласно инструкции по медицинскому применению данный лекарственный препарат должен храниться в прохладном месте; 5) Бриллиантовый зеленый 1% раствор для наружного применения спиртовой 10 мл, серия №, производитель ОАО № - 43 флакона. Согласно инструкции по медицинскому применению данный лекарственный препарат должен храниться в прохладном месте; 6) в помещении хранения № (технический паспорт от ДД.ММ.ГГГГ №) обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились при температуре +21 град С, относит, влажность 72% (гигрометр психрометрический типа <данные изъяты>, а именно; 7) Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм <данные изъяты> серия <данные изъяты>, производитель ЗАО <данные изъяты>» - № упаковок. Согласно инструкции по медицинскому применению данный лекарственный препарат должен храниться в прохладном месте; 7) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой № для приема внутрь, серия №, производитель ОАО <данные изъяты> - 2 упаковки. Согласно инструкции по медицинскому применению данный лекарственный препарат должен храниться в прохладном месте; 8)Нитросорбид 50 таблеток по 0,01 г, серия №, производитель ОАО <данные изъяты> - 13 упаковок. Согласно инструкции по медицинскому применению данный лекарственный препарат должен храниться в прохладном месте; 9) В металлическом шкафу обнаружен лекарственный препарат Нитросорбид 50 таблеток по 10 мг, серия №, производитель ООО <данные изъяты> 100 упаковок. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат должен храниться в прохладном месте; 10) В нарушение п. 11 раздела III приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в аптеке готовых лекарственных форм порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не установлен руководителем организации. При этом на момент проверки представлен журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; 11) в нарушение п. 12 раздел III приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптеке готовых лекарственных форм отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, недоброкачественных и забракованных. В нарушение статьи 47 и 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в нарушение Постановления Правительства РФ от 3 сентября 2010 года №674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» на момент проверки в аптеке готовых лекарственных форм представлены акты на уничтожение лекарственных препаратов. В соответствии с п. 8 ПП РФ от 3 сентября 2010 года № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» уничтожение недоброкачественных лекарственных препаратов осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов 1-1V класса опасности, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Ко АП РФ об административных правонарушениях. Согласно предписания от ДД.ММ.ГГГГ, МУЗ «Бурзянская центральная районная больница» для устранения вышеперечисленных выявленных нарушений был предоставлен срок – до ДД.ММ.ГГГГ. Представитель отдела контроля качества медицинской помощи и лицензирования Министерства здравоохранения РБ в судебное заседание не явился, извещен в установленном порядке. В судебном заседании представитель МУЗ Бурзянская ЦРБ – и.о. главного врача МУЗ Бурзянская ЦРБ Фаткуллин И.Ф. пояснил, что выявленные ДД.ММ.ГГГГ проверкой нарушения, были устранены в полном объеме, в указанный предписанием срок, т.е. до ДД.ММ.ГГГГ, о чем была предоставлена информация в Министерство здравоохранения Республики Башкортостан. Как указано в акте проверки от ДД.ММ.ГГГГ, лекарственные препараты хранились с нарушением температурного режима. Однако все лекарственные препараты в аптеке хранятся в специально оборудованном холодильнике со специальным замком, в котором имеется необходимый температурный режим. При проверке температура была установлена – помещения, в котором хранятся лекарственные средства, находящиеся в холодильнике. Учреждением было направлено письмо в Администрацию Бурзянского района (исх. №-Б от ДД.ММ.ГГГГ с просьбой о выделении финансовых средств на приобретение и установку кондиционеров с целью приведения температуры помещений в соответствии с требованиями. Также составлен договор №/Г от ДД.ММ.ГГГГ с Администрацией Бурзянского района на утилизацию отходов фармацевтической продукции методом эвакуации. В протоколе об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, в отношении МУЗ «Бурзянская центральная районная больница» не содержаться сведения о возможности наступления перечисленных в ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ случаев, которые создают угрозу причинения вреда либо причиняют вред охраняемым общественным правоотношениям, которые могут являться значимыми для разрешения дела об административном правонарушении, за которое может быть назначено наказание в виде административного приостановления деятельности, в протоколе об административном правонарушении должно быть указано на угрозу причинения вреда либо на вред, причиненный охраняемым общественным правоотношениям, и на то, чем это подтверждается. Протокол содержит в себе только перечисление выявленных проверкой нарушений. Согласно п. 19 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена возможность привлечения к административной ответственности только за оконченное правонарушение. Административное правонарушение считается оконченным с момента, когда в результате действия (бездействия) правонарушителя имеются все предусмотренные законом признаки состава административного правонарушения. В случае, если в соответствии с нормативными правовыми актами обязанность должна быть выполнена к определенному сроку, правонарушение является оконченным с момента истечения этого срока. В судебном заседании установлено, что юридическое лицо - МУЗ «Бурзянская ЦРБ» выявленные проверкой нарушения устранило в срок, указанный в предписании от ДД.ММ.ГГГГ, т.е. до ДД.ММ.ГГГГ, о чем предоставило информацию в Министерство здравоохранения РБ и в суд, т.е. угрозы жизни или здоровью людей выявленными нарушениями на момент окончания срока предписания – ДД.ММ.ГГГГ, не имелось. Таким образом, суд считает возможным прекратить производство по делу по заявлению Министра здравоохранения Республики Башкортостан по делу об административном правонарушении в отношении юридического лица – Муниципального учреждения здравоохранения «Бурзянская центральная районная больница» по ч. 3 ст.19.20 Ко АП РФ в связи с отсутствием в действиях юридического лица признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Ко АП РФ по п. 2 ч. 1 ст. 24.5 Ко АП РФ. Оснований для привлечения юридического лица – Муниципального учреждения здравоохранения «Бурзянская центральная районная больница» к административной ответственности по ч. 3 ст.19.20 Ко АП РФ не имеется. Руководствуясь ст. 23.1, п. 2 ч. 1 ст. 24.5 Ко АП РФ, ПОСТАНОВИЛ: Производство по делу об административном правонарушении в отношении юридического лица – Муниципального учреждения здравоохранения «Бурзянская центральная районная больница» по ч.3 ст.19.20 Ко АП РФ прекратить в связи с отсутствием в действиях юридического лица признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Ко АП РФ. Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд РБ в течении 10 дней через Бурзянский районный суд РБ. Судья: К.П. Нагимова