П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
с. Большое Село
Ярославской области « 19» июля 2011 года
Судья Большесельского районного суда Ярославской области Киселева Е.В.,
с участием представителя юридического лица Муниципального учреждения здравоохранения Большесельского муниципального района Ярославской области «Большесельская центральная районная больница» главного врача Паклиной Н.Л.,
при секретаре Алексеевой Е.А.,
рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица – Муниципального учреждения здравоохранения Большесельского муниципального района Ярославской области «Большесельская центральная районная больница», расположенного по адресу: <адрес>
у с т а н о в и л :
В период с 26.03.2011 по 31.03.2011г. в соответствии с приказом временно исполняющего обязанности руководителя Управления Росздравнадзора по Ярославской области от 17.03.2011 №-Пр/11 была проведена комплексная плановая выездная проверка Муниципального учреждения здравоохранения Большесельского муниципального района Ярославской области «Большесельская центральная районная больница», расположенного по адресу: <адрес>
МУЗ «Большесельская центральная районная больница» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями, выданными Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области № от 12.05.06.2008 г., № от 28.05.2008 г., № от 05.03.2009 г., № от 17.08.2009 г., № от 06.09.2010 г.
В результате проверки были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п.п. «а, ж, з» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности», выполнение которых обязательно при осуществлении медицинской деятельности:
В период проверки в МУЗ «Большесельская ЦРБ» отсутствовали документы, подтверждающие государственную регистрацию следующего медицинского оборудования: пульсоксиметр ОП-31А (операционный блок хирургического отделения), центрифуга ОПн-3 (чистая перевязочная хирургического отделения), светильник бестеневой передвижной СБПА-15 (родильное отделение), установка стоматологическая УС-01 (стоматологический кабинет), светильник передвижной напольный «Квант» (женская консультация).
МУЗ не были представлены сертификаты соответствия на следующее медицинское оборудование: пульсоксиметр ОП-31А (операционный блок хирургического отделения), центрифуга ОПн-3 (чистая перевязочная хирургического отделения), светильник бестеневой передвижной СБПА-15 (родильное отделение).
В период проведения проверки в МУЗ «Большесельская ЦРБ» отсутствовала поверка медицинского прибора физиотерапевтического «РИКТА». В соответствии с представленным свидетельством о поверке последняя поверка прибора была проведена в 4 квартале 2008 года. МУЗ были представлены справки о поверках в 2007-2010 годах электрокардиографа трехканального ЭКЗТТТ-12-03 Альтон-С и гемоглобинометра фотометрического портативного АГФ-03-540 «Минигем». На момент проверки 24.03.2011г. МУЗ был представлен график поверки средств измерений на 2011 год, в который не включен анализатор содержания глюкозы в крови Glucocard II, не были представлены документы о технической исправности монитора фетального Corometrics серии 170 с принадлежностями и фиброгастродуоденоскопа в составе эндоскопа гибкого, модель FG-IZ, данное оборудование не включено в приложение к договору на техническое обслуживание на 2011 год.
В период проверки в детской консультации и женской консультации МУЗ «Большесельская ЦРБ» выявлено нарушение постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 №58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (вместе с "СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы...") в части требований к внутренней отделке помещений кабинетов врачей детской и женской консультаций. В указанных помещениях стены оклеены бумажными обоями, не допускающими проведение влажной уборки с применением дезинфицирующих средств.
При лицензировании МУЗ «Большесельская ЦРБ» в 2008 году действовало Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 06.06.2003 №124 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.1375-03" (вместе с "Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. СанПиН 2.1.3.1375-03", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 06.06.2003).
В соответствии с указанными нормативными документами требования к внутренней отделке помещений включали окраску стен палат, кабинетов врачей, холлов, вестибюлей, столовых, физиотерапевтических и других лечебно-диагностических кабинетов с сухим режимом, силикатными красками (при необходимости - в сочетании с масляными красками).
В ходе проверки проведения дополнительной диспансеризации работающих граждан установлено нарушение порядка определения группы здоровья и составления индивидуальной программы реабилитации, что является нарушением п. 8 приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2010 № 55н «О порядке проведения дополнительной диспансеризации работающих граждан». В 1 случае из 20 установлено несоответствие заключения врача - специалиста о состоянии здоровья пациента с полученными данными исследований ( осмотра ); в 3 случаях из 20 установлены недостоверные итоговые заключения врача терапевта по заключительным диагнозам, в амбулаторной карте №б/н ФИО2 при формировании итогового заключения врачом терапевтом не учтены результаты общего анализа мочи (лейкоциты 8-4-0 в поле зрения; бактерии +++); в амбулаторной карте №б/н ФИО3 при формировании итогового заключения врачом терапевтом и установлении группы здоровья не учтены диагнозы: гипертоническая болезнь 2ст, риск 3; острый вирусный конъюктевит; дерматит голеней, установлена 1 группа здоровья; в амбулаторной карте №б/н ФИО4 при формировании итогового заключения врачом терапевтом не учтены результаты биохимического анализа крови: холестерин 7,0 ммоль/л.; в 4 случаях из 20 установлено отсутствие индивидуальной программы профилактических мероприятий у граждан 3,4,5 групп здоровья.
При проведении дополнительной диспансеризации 20 работающих граждан отмечено невыполнение установленного объема лабораторных методов обследования: при выполнении клинического анализа крови не определялось количество тромбоцитов, что является нарушением п. 4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2010 № 55н «О порядке проведения дополнительной диспансеризации работающих граждан».
В ходе проверки было установлено нарушение порядка отбора граждан для проведения дополнительной диспансеризации. ФИО5, (амбулаторная карта №) прошел дополнительную диспансеризацию в 2009 году, в связи с чем, повторно дополнительной диспансеризации в 2010 году он не подлежал, МУЗ нарушен п.5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2010 № 55н «О порядке проведения дополнительной диспансеризации работающих граждан».
В судебном заседании представитель Муниципального учреждения здравоохранения Большесельского муниципального района Ярославской области «Большесельская ЦРБ»- <данные изъяты> Паклина Н.Л. с протоколом об административном правонарушении согласилась, пояснила, что в настоящее время медицинское оборудование, на которое на дату проведения проверки не имелось документов, подтверждающих государственную регистрацию: пульсоксиметр ОП-31А, центрифуга ОП-н-3, светильник бестеневой передвижной СБПА-15, установка стоматологическая УС-01 сняты с баланса учреждения. Светильник палатный «КВАНТ» согласно сертификату соответствия № РОСС RU.MJIO3. В00099 имеет по Общероссийскому классификатору код ОКП 34150 (не медицинский), согласно которому это изделие не подлежит обязательной регистрации в МЗ. Поверка медицинского физиотерапевтического прибора «РИКТА» проведена, заключен договор на техническое обслуживание монитора фетального Gorometrics серии 170 с принадлежностями: фиброгастродуоденоскоп в составе эндоскопа гибкого (приложение № к договору №-п с 1 апреля 2011г. по 31 декабря 2011 г.) В соответствии с указанными нормативно-правовыми документами по требованиям к внутренней отделке помещений стены кабинетов приема врачей детской и женской консультации окрашены масляной краской, устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. Нарушение порядка заполнения первичной медицинской документации, используемой при проведении дополнительной диспансеризации работающих граждан, выявленные при проведении проверки, устранены.
Заслушав представителя юридического лица, исследовав материалы дела, судья приходит к следующим выводам:
Положениями части 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность юридического лица за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
Вина МУЗ «Большесельская ЦРБ» в совершении указанного правонарушения подтверждается актом проверки органом государственного контроля ( надзора) юридического лица № 03 -31 /13 от 31.03.2011г.
Согласно п.п. «а, ж, з» п.5, п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям; соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности; обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), невыполнение указанных требований при осуществлении медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.
В судебном заседании были исследованы представленные МУЗ «Большесельская ЦРБ» документы, подтверждающие устранение юридическим лицом выявленных в ходе проверки нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:
Как следует из ведомости на списание медицинского оборудования № от 19.05.2011г., актов на списание объекта основных средств № от 06.06.2011г.,№ от 06.06.2011г. центрифуга ОП-н-3, установка стоматологическая УС-01 списаны с баланса учреждения.
Из справки МУЗ «Большесельская ЦРБ» от 18.07.2011г. следует, что пульсоксиметр ОП-31А, светильник бестеневой передвижной СБПА-15 списаны с балансового учета указанного учреждения.
Согласно Свидетельству о поверке №.3/0338 20.04.2011г. проведена поверка медицинского физиотерапевтического прибора «РИКТА».
Согласно заключению о техническом состоянии оборудования от 14.07.2011г. № принадлежащий МУЗ «Большесельская ЦРБ» фетальный монитор «Gorometrics серии 170» с принадлежностями: фиброгастродуоденоскоп в составе эндоскопа гибкого стоит на техническом обслуживании и находится в исправном техническом состоянии.
Из акта приемки ремонтных работ от 28.06.2011г. следует, что выполнен ремонт в приемном и смотровом кабинетах женской консультации, двух кабинетах педиатров в детской консультации.
Судья приходит к выводу о том, что в действиях МУЗ «Большесельская ЦРБ» формально содержатся признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ст.2.9 КоАП РФ, ограничиться устным замечанием.
В соответствии с п.2 ч.1.1 ст.29.9 КоАП РФ производство по данному делу следует прекратить.
Руководствуясь ст. ст. 2.9; 29.9 КоАП РФ,
п о с т а н о в и л :
Освободить Муниципальное учреждение здравоохранения Большесельского муниципального района Ярославской области «Большесельская центральная районная больница» от административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, объявить устное замечание.
Производство по делу об административном правонарушения, предусмотренном ст.2.9 КоАП РФ.
Постановление может быть обжаловано в Ярославский областной суд через Большесельский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии.
Судья