Дело № 5-8/2010 г.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
с.Большое Игнатово 21 декабря 2010 года
Судья Большеигнатовского районного суда Республики Мордовия Вершинин М.Б., при секретаре судебного заседания Марюшкиной Л.Н. с участием представителя муниципального учреждения здравоохранения - исполняющей обязанности главного врача «Большеигнатовская центральная районная больница» (далее МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ») Беловой М.И., действующей на основании Устава, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ», предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
установил:
Муниципальным учреждением здравоохранения «Большеигнатовская ЦРБ» совершено осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) при следующих обстоятельствах.
14.12.2010 г. в муниципальном учреждении здравоохранения «Большеигнатовская ЦРБ», расположенном по адресу: Республика Мордовия, Большеигнатовский район, с.Большое Игнатово, ул.Лесная, д.23 в ходе проверки, проведенной Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения по Республике Мордовия выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, а именно:
- бактериологическая лаборатория МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ», расположенная по адресу: РМ, с.Большое Игнатово, ул.Лесная, 13, функционирует без санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями 3-4 групп патогенности (срок действия санэпидзаключения № 13.01.01.081.М.000992.10.05 от 04.10.2005 г. истек 04.10.2010 г.);
- в бактериологической лаборатории отсутствует холодное и горячее водоснабжение, канализация, вентиляция;
- в помещениях бактериологической лаборатории отсутствуют условия для проведения качественной генеральной и текущей уборок с использованием моющих и дезинфицирующих средств ввиду имеющихся дефектов напольных и настенных покрытий: полы деревянные, доски неплотно пригнаны, имеются многочисленные дефекты (щели, дыры) в полу, краска на стенах потрескалась, штукатурка местами отслоилась, имеются трещины и щели;
- на окнах бактериологической лаборатории не установлены металлические решетки, не нарушающие правил пожарной безопасности;
- для стерилизации лабораторной посуды в бактериологической лаборатории используется шкаф сушильный ШСС.
Указанные недостатки являются следствием неисполнения п.п.2.1.2, 2.3.4, 2.3.5, 2.3.6, 2.3.7, 2.3.11, 2.3.13, 2.3.15,2.3.31, 2.7.1 СП 1.3 2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» п.п.6.32 п.6, п.п.11.14. п.11 главы I, п.п.2.18 п.2 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и влекут за собой угрозу жизни и здоровью населения.
Указанные нарушения являются административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
Признавая виновным юридическое лицо - МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» в совершении указанного правонарушения суд исходит из следующего.
В соответствии с примечанием к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, введенным Федеральным законом от 02.07.2005 № 80-ФЗ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно пункту 6 Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний (утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 31) осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами «а», «в» и «д» пункта 5 настоящего Положения, а также нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде.
Пунктом 5 Положения установлены лицензионные требования и условия осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и именно:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и прошедших подготовку по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология", соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы;
д) соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.
Согласно статье 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Кроме того, названная норма Закона предусматривает, что осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.
В судебном заседании установлено, что деятельность бактериологической лаборатории МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» производится в отсутствие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам, что является грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), а кроме того, с нарушением санитарных правил.
Представитель МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» - и.о. главного врача Белова М.И., в судебном заседании факты выявленных в ходе указанной проверки нарушений признала. Суду пояснила, что действительно все замечания в работе бактериологической лаборатории имеют место, а именно осуществляется деятельность при отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения. Действие такого заключения истекло в октябре текущего года. В настоящее время состояние помещения не позволяет его получить в установленном порядке. Надлежащее горячее и холодное водоснабжение отсутствует в здании этой лаборатории ввиду отсутствия коммуникаций. Само помещение, по сути требует проведения капитального ремонта, металлические решетки на окнах, соответствующие правилам пожарной безопасности не установлены, а также действительно используется сушильный шкаф, использование которого действующими санитарными нормами не предусмотрено. Вместе с тем, клинико-диагностическая лаборатория расположена вне пределов детского отделения ЦРБ, хотя и в одном здании, что не противоречит санитарным нормам. Поточность движения патогенного материала и персонала действительно нарушена, однако это не представляет угрозы жизни и здоровью населения. Кроме того, работа клинико-диагностической лаборатории осуществляется на основании санитарно-эпидемиологического заключения, с момента получения которого, расположение помещений лаборатории, а соответственно движение патогенного материала не изменилась. Выявленное нарушение в части отсутствия обеспечения клинико-диагностической лаборатории технически исправными, аттестованными и проверенными приборами и оборудованием, отмеченное в протоколе об административном правонарушении обусловлено наличием в помещении лаборатории двух приборов анализаторов. Однако данные приборы в деятельности лаборатории не используются и находятся на консервации с октября текущего года, как не прошедшие соответствующую поверку.
Приостановление деятельности клинико-диагностической лаборатории может фактически парализовать деятельность учреждения в целом, что повлечет непосредственную угрозу здоровью населения в связи с фактическим отсутствием лечебного учреждения.
Представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения по Республике Мордовия, надлежащим образом извещенный о времени и месте рассмотрения дела в судебное заседание не явился, представив суду письменное заявление о рассмотрении дела в его отсутствие.
Исследовав письменные материалы дела, выслушав представителя законного представителя юридического лица, судья приходит к выводу о виновности МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, то есть в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
Виновность юридического лица МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» в совершении указанного административного правонарушения, подтверждается объяснениями законного представителя юридического лица, письменными доказательствами, имеющимися в деле: протоколом об административном правонарушении от 14.12.2010 года; протоколом о временном запрете деятельности клинико-диагностической и бактериологической лабораторий от 14.12.20010 года на срок пять суток с фактическим прекращением деятельности с 8 часов 00 минут 20.12.2010 года; лицензией от 28.09.2007 года, согласно которой МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» разрешена деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний; приложениями к акту проверки от 14.12.2010 года с указанием выявленных проверкой нарушений.
Кроме того, в ходе проведения проверки были выявлены следующие нарушения:
- в клинико-диагностической лаборатории не соблюдается поточность движения патогенного материала и персонала и отсутствует зонирование помещений ввиду его недостаточного набора: в моечной площадью 11 кв.м. осуществляется прием, обработка, центрифугирование материала (кал, моча, мокрота), проводятся гельминтологические исследования, дезинфекция и мытье лабораторной посуды. Кабинет для проведения биохимических исследований размещается на территории детского отделения, отсутствуют помещения «чистой» зоны;
- рабочее место в комнате проведения биохимических исследований не оборудовано вытяжным шкафом. В комнате приема материала от больных (мокрота на туберкулез, кал, моча) установлен бытовой вытяжной зонд, не подведенный к вытяжному шкафу;
- клинико-диагностическая лаборатория не обеспечена технически исправными, аттестованными и поверенными приборами и оборудованием.
Данные нарушения требований и условий лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, суд не признает грубыми и влекущими привлечение к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по следующим основаниям.
Клинико-диагностическая лаборатория МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» осуществляет деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 групп патогенности на основании санитарно-эпидемиологического заключения от 20.09.2007 года, согласно которому помещение соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим требованиям. Действие данного санитарно-эпидемиологического заключения не приостанавливалось.
Из акта от 01.10.2010 года следует, что комиссией МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» произведена консервация средств измерения, которые оставлены в клинико-диагностической лаборатории до момента поверки. Указанное обстоятельство подтверждается также протоколом применения эталонов единиц величин Государственной инспекции по надзору за соблюдением обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений от 29.10.2010 года.
Согласно акту комиссии МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» от 16.12.2010 года в клинико-диагностической лаборатории устранены нарушения в части необходимости подведения вытяжного зонда к вытяжному шкафу.
Из поэтажного плана первого этажа технического паспорта на здание, в котором расположена клинико-диагностическая лаборатория МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» (Республика Мордовия, с. Большое Игнатово, ул. Лесная, д.13) следует, что помещения комнат клинико-диагностической лаборатории находятся на одном этаже, но изолированы от детского отделения.
В соответствии со статьей 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица.
Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» не имеется.
С учетом отсутствия по делу об административном правонарушении в отношении МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ» отягчающих обстоятельств, конкретные обстоятельства совершенного правонарушения, а именно наличие угрозы для жизни и здоровья людей при осуществлении деятельности бактериологической лаборатории МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ», судья приходит к выводу о необходимости назначения наказания в виде административного приостановления ее деятельности.
В соответствии с ч. 1 ст. 32.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, постановление об административном приостановлении деятельности подлежит немедленному исполнению.
На основании изложенного и руководствуясь статьей 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
постановил:
юридическое лицо - муниципальное учреждение здравоохранения «Большеигнатовская центральная районная больница», признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности бактериологической лаборатории МУЗ «Большеигнатовская ЦРБ», расположенной по адресу: Республика Мордовия, Большеигнатовский район, с. Большое Игнатово, ул. Лесная, д.13 на срок 60 (шестьдесят) суток.
Постановление подлежит немедленному исполнению и может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Мордовия в течение 10 суток через Большеигнатовский районный суд Республики Мордовия со дня его вручения или получения его копии.
Судья М.Б. Вершинин