Дело № 5-351/11
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
04 апреля 2011 года г. Благовещенск
Судья Благовещенского городского суда Амурской области Крук А.В.,
При секретаре Белоцерковец О.А.,
С участием Мещеряковой И.Г.
Рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении Мещеряковой Ирины Георгиевны, *** года рождения, проживающей по адресу: ***, ***,
УСТАНОВИЛ:
*** в Благовещенский городской суд поступил административный материал в отношении заведующей аптечного пункта ООО «***» (***) Мещеряковой И.Г. по факту осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), то есть по факту совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Надлежащим образом извещённый о времени и месте рассмотрения дела представитель Министерства Здравоохранения Амурской области в суд не явился. Каких-либо ходатайств в адрес суда не поступило. При таких обстоятельствах суд постановил рассмотреть дело при данной явке.
Мещерякова И.Г. в судебном заседании пояснила, что с нарушениями, указанными в протоколе согласна, в настоящее время они все устранены.
Выслушав присутствующую сторону, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.
Согласно ст. 2 Федерального закона от 13 июля 2001 года № 128 «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом.
В соответствии с пп. «г» ч. 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденным постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 года № 416 - лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
Согласно ст. 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (приказ Минздравсоцразвития РФ от 15 сентября 2010 года № 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи").
В соответствии с пп. «г» ч. 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденным постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 года № 416 - лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее Правила). В соответствии с пунктами 32, 33 данных Правил, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) и лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Из представленных материалов следует, что Мещерякова И.Г., являясь заведующей аптечного пункта ООО «***» (***), допустила осуществление фармацевтической деятельности по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения с нарушениями лицензионных требований и условий, предусмотренных лицензией, а именно: на момент проверки в аптечном учреждении отсутствовали: Бетаксолол; Гидрокортизон; Дексаметзон; Доксициклин, Изосорбид мононитрат; Интерферон гамма; Кагоцел; Ко-тримоксазол; Саотбутамол; Пилокарпин, кроме того, в холодильнике *** на верхней полке при температуре +7С хранился лекарственный препарат «Эринит» в количестве 2 упаковки (требуемая температура хранения +12С; +15С); в холодильнике *** на верхней полке на верхней полке при температуре +9С хранились лекарственные препараты «Полудан» лиофизилат для приготовления наз.капель (требуемая температура хранения не выше +4С); «Ринофлуимуцил» спрей назальный (требуемая температура хранения +25С).
В соответствии с п. 37 Правил, красящие лекарственные средства следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре; в холодильнике *** на нижней полке хранился лекарственный препарат раствор йода спиртовой, который располагался в картонной не закрывающейся коробке.
Пунктом 5 положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденным постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, нарушение п. 4 «г», «з» относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.
Ответственность за невыполнение указанных требований предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Виновность Мещеряковой И.Г. в совершении данного административного правонарушения также подтверждается следующими доказательствами: приказом о проведении проверки, протоколом *** об административном правонарушении от ***, актом проверки соблюдения лицензиатом возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение), приказом от ***, дополнительным соглашением к трудовому договору от ***, должностной инструкцией заведующей аптекой (аптечным пунктом), приказом от *** ***.
Таким образом, оценив исследованные доказательства в их совокупности, суд приходит к выводу, что вина Мещеряковой И.Г в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, установлена.
Оценивая исследованные в судебном заседании доказательства в их совокупности, изобличающиеМещерякову И.Г. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, суд находит их имеющими значение, так как они получены с соблюдением требований закона, не противоречат друг другу и фактическим обстоятельствам дела.
При назначенииМещеряковой И.Г. административного наказания суд учитывает характер совершенного ею административного правонарушения, личность виновной, обстоятельства смягчающие и отягчающие вину.
Обстоятельств смягчающих, либо отягчающих административную ответственность Мещеряковой И.Г.судом не установлено.
Учитывая изложенные обстоятельства, суд полагает возможным назначить заведующей аптечного пункта ООО «***» (***) Мещеряковой И.Г. административное наказаниев виде административногоштрафа в размере 4500 (четырех тысяч пятьсот) рублей.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.10, 14.1 КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ:
Признать заведующую аптечного пункта ООО «***» (***) Мещерякову Ирину Георгиевну виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде административногоштрафа в размере 4500 (четырех тысяч пятьсот) рублей.
Штраф в течение 30 суток оплатить по следующим реквизитам:
***
Постановление может быть обжаловано в Амурский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья Благовещенского
городского суда А.В. Крук