Дело № 5-186/11
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
16 февраля 2011 года г. Благовещенск
Судья Благовещенского городского суда Амурской области Крук А.В.,
при секретаре Белоцерковец О.А.,
с участием представителя ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» - Ламекиной Л.И.
представителей Управления Росздравнадзора по Амурской области - Лысенко М.В., Семенковой С.В., рассмотрев в открытом судебном заседании административный материал в отношении юридического лица - ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный», расположенного по адресу: ***, привлекаемого к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
*** в Благовещенский городской суд поступил административный материал в отношении ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» по факту совершения юридическим лицом административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
В судебном заседании представитель юридического лица - ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» пояснила, что с нарушениями, указанными в протоколе, согласна частично: в их доме ребёнка врачами-педиатрами осуществляется круглосуточный контроль за детьми, узкие специалисты осматривают по назначению врача, этапные эпикризы оформляются в эпикризные сроки, а не ежегодно; медицинские сёстры делали повязки, примочки, компрессы из лучших побуждений, с целью профилактики образования инфильтратов, нагноений, пролежней; журнал учёта клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения они не вели, потому что такого рода работа у них не велась; также не велась контрольная карта диспансерного наблюдения; журнал учёта процедур вёлся по упрощённой форме в виде тетради. Вместе с тем в настоящее время выявленные нарушения устранены, соответствующие журналы в типографии заказаны, изданы приказы по дому ребёнка, нарушения в части хранения лекарственных препаратов устранены в ходе проверки. Кроме этого виновные в нарушениях лица привлечены к дисциплинарной ответственности.
Представлены соответствующие письменные возражения.
Представитель Управления Росздравнадзора по Амурской области на привлечении юридического лица ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» к ответственности по признакам ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ настаивает. Пояснили, что выявленные нарушения лицензионных требований и условий являются грубыми, они установлены Постановлением Правительства РФ. Доводы Ламекиной Л.И. считают необоснованными и противоречащими, в том числе условиями имеющейся лицензии, а также установленными приказами Министерства здравоохранения учётным формам.
Выслушав присутствующие стороны, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.
Из представленных материалов следует, что на основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по Амурской области *** от *** в период с *** по *** проведена проверка соблюдения ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» лицензионных требований и условий при осуществлении учреждением медицинской деятельности.
В ходе проверки установлено и подтверждается материалами дела, что ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» имеет лицензию № ***, выданную Управлением Росздравнадзора по Амурской области, сроком действия с *** до ***
Разрешенные виды работ и услуг по адресу места осуществления ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» деятельности: ***:
- при осуществлении доврачебной медицинской помощи: диетология, медицинский массаж, организация сестринского дела, сестринское дело в педиатрии, физиотерапия;
- при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи: медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые), оториноларингология, лечебная физкультура и спортивная медицина, неврология, педиатрия, травматология и ортопедия, физиотерапия;
- при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи: рефлексотерапия, психиатрия.
В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований и условий, допущенные юридическим лицом ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный», а именно:
1. Несоблюдение п. 5з (п.п. З) Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30) (далее - Положение) - не обеспечение лицензиатом при осуществлении им медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам): установлено нарушение условий хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»), а именно:
нарушение условий хранения тремолабильных лекарственных препаратов:
- в медицинском кабинете карантинного отделения в холодильнике при температуре +4°С хранятся свечи Вибрукол - 2 коробки серии *** и ***, требующие хранения в прохладном месте при температуре +12 - +15°С;
- в медицинском шкафу карантинного отделения при температуре в помещении +24°С хранятся тремолабильный лекарственный препарат: мазь Геоксизон 10 гр, серии ***, требующая хранения при температуре +12 - +15°;
- в медицинском шкафу карантинного отделения (в наборе для купирования анафилактического шока) при температуре в помещении +24°С хранится тремолабильный лекарственный препарат, адреналин 1мг/мл - 5 амп., требующий хранения при температуре не выше +15°С;
- в медицинском шкафу поста медицинской сестры при температуре в помещении +25°С хранятся тремолабильные лекарственные препараты: аскорбиновая кислота серии *** 50мг/мл- 8 амп., требующая условий хранения не выше +15°С; настойка пиона 1 флакон, требующий условий хранения при температуре +8 - +15°С; Мульти Табс-Бебби (вскрытый) - 1 флакон, требующий условий хранения после вскрытия при температуре +2 - +8°С;
- в холодильнике поста медицинской сестры не соблюдены условия хранения препарата бифидумбактерин 5доз/фл - 10 флаконов (серия ***, регистрационный номер ***). Коробка примерзла к задней стенке холодильника, деформирована, покрыта льдом.
- в медицинском шкафу изолятора при температуре в помещении +32°С хранятся тремолабильные лекарственные препараты: гентамицин глазные капли 0,3% - 1 флакон, требующий хранения при температуре до +20°С; адреналин 1мг/мл - 4 ампулы серии *** и 4 ампулы серии ***, требующий условия хранения при температуре до +15°С;
- в медицинском шкафу процедурного кабинета при температуре в помещении +25°С хранится тремолабильный лекарственный препарат требующий условий хранения не выше +15°С адреналин 1мг/мл - 5 амп., серии ***(в наборе для купирования анафилактического шока), адреналин 1мг/мл - 3 амп., серии *** (в наборе для купирования ларингоспазма), лекарственный препарат пиридоксин 50мг/мл - 1 ампула, требующий условий хранения при температуре +12 - 15°С;
- нарушение условий хранения светочувствительных лекарственных препаратов:
- в медицинском кабинете карантинного отделения в незащищенном от света месте хранится йод 5%-10,0 - 1 флакон;
- в медицинском шкафу поста медицинской сестры в незащищенном от света месте хранятся экстракт элеутерококка жидкий 1 флакон, гемофер капли для приема внутрь, нафтизин капли в нос 0,05%- 10,0 - 2 флакона; кислота борная 3%, 25,0 - 2 флакона; Элькар 20% - 50,0 - 1 флакон; аскорил 100,0 - 1 флакон;
- отсутствие аптечной или заводской маркировки на флаконе спирта этилового - 1 флакон без указания даты изготовления, количества и процентного содержания;
- не обеспечен должный контроль за осуществлением узкими специалистами диспансерного наблюдения детей с хроническими заболеваниями(Приказ Минздрава СССР от 19.01.1983 №60 «О дальнейшем совершенствовании амбулаторно-поликлинической помощи детскому населению в городах», Приказ Минздрава РФ от 28.07.2000 г. № 286 «Об утверждении «Медицинской карты ребенка, воспитывающегося в доме ребенка»):
- врачом неврологом детям, находящимся на диспансерном наблюдении по поводу хронического заболевания, не оформлены эпикризы взятия на диспансерный учет, не определен план диспансерного наблюдения, отсутствует ежегодный эпикриз, отражающий динамику заболевания за год, характер проводившегося лечения и его результаты, (медицинская карта ФИО1, ***)
- не обеспечен контроль за работой медицинских сестер. Установлены случаи выполнения медицинскими сестрами медицинских манипуляций, не указанных в назначении врача:***. и *** медицинской сестрой выполнены повязка с ихтиолом и сульфатом магния по поводу фурункула ягодичной области. При этом имеются дневники осмотра врача педиатра от ***, ***, ***, *** в которых отсутствуют данные о наличии фурункула ягодичной области, перевязка не назначена (медицинская карта ФИО4 ***г.р.). *** и *** медицинской сестрой перевязка по поводу остеомиелита. При этом, в дневниках осмотра врача от ***, *** данные о наличии остеомиелита отсутствуют, перевязка не назначена (медицинская карта ФИО2 ***г.р.);
- отсутствует возможность осуществления контроля за выполнением средним медицинским персоналом назначенного врачами лекарственного лечения,в связи с отсутствием в учреждении учетной формы 029/у «Журнал учета процедур». В дневнике врача педиатра от *** ребенку назначено лекарственное лечение, в том числе Калгель на верхнюю десну - 4 раза в день, Нурофен свечи ректальные 0,6 - 1 свеча х 3 раза в день - 3 дня, Элькар 20% 10 кап. х 3 раза в день - по *** (медицинская карта ФИО3, ***г.р.). Средним медицинским персоналом факты выполнение процедур (кратность, длительность) в Журнале учета процедур (учетная форма 029/у) не регистрируются.
2. Несоблюдение п. 5л (п.п. Л) Положения (не ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (в нарушении пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30): не ведутся учетные формы:
- учетная форма №035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» - (Приказ Минздрава РФ от 21.05.2002 г. № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»;
- учетная форма №030/у "Контрольная карта диспансерного наблюдения" (Приказ Минздрава РФ от 28.07.2000 № 286 "Об утверждении "Медицинской карты ребенка, воспитывающегося в доме ребенка");
- сертификат о профилактических прививках (ф. 156/у-93) - (ст. 17, Федеральный закон от 17.09.1998 №157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (принят ГД ФС РФ 17.07.1998); Методические указания. МУ 3.3.2400-08" «Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2008; Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.06.2008 № 34 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08" (вместе с "Санитарно-эпидемиологическими правилами "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" СП 3.3.2367-08")
- журнал учета и расходования медицинских иммунобиологических препаратов в прививочном кабинете (Методические указания. МУ 3.3.2400-08" «Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2008);
- журнал учета профилактических прививок по ф. 064/у ("Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней. Методические указания. МУ 3.3.2400-08" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2008); Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.06.2008 N 34 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08" (вместе с "Санитарно-эпидемиологическими правилами "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" СП 3.3.2367-08")). Учет выполненных прививок ведется в прививочном журнале произвольной формы;
- журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.06.2008 N 34 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08" (вместе с "Санитарно-эпидемиологическими правилами "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" СП 3.3.2367-08"));
- учетная форма 029/у Журнал учета процедур (Приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 N1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения"). Регистрация выполненных процедур осуществляется в произвольной форме, не предусматривающей учет длительности выполнения процедур.
Данные обстоятельства отражены в акте проверки *** от ***, протоколе об административном правонарушении от ***
Согласно п. 1 ст. 49 ГК РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).
В силу п. 96 ч. 1 ст. 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ лицензированию подлежат виды деятельности, в том числе медицинская деятельность.
Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее Положение), определяющее порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
Согласно п. 5 указанного Положения, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) (пп. З); ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (пп. Л).
Лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия.
Указанные требования законодательства юридическим лицом - ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» не выполнены.
В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
В соответствии с представленными материалами юридическим лицом - ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» нарушеныпп. З и пп. Л п. 5 Положения.
Из материалов дела также усматривается, что *** в Единый государственный реестр юридических лиц внесена запись о создании юридического лица - ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный».
Виновность юридического лица - ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» в совершении вменяемого правонарушения подтверждается представленными доказательствами:
- протоколом об административном правонарушении от ***;
- актом проверки *** от ***;
- лицензией *** от ***, приложением *** от *** к лицензии;
- выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц от ***, и другими материалами дела.
Факт наличия выявленных грубых нарушений лицензионной деятельности подтверждается материалами дела.
Таким образом, вина юридического лица - ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), установлена. Действия юридического лица - ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» при установленных выше обстоятельствах верно квалифицированы должностным лицом по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Доводы представителя ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» о частичном несогласии с выявленными нарушениями является необоснованным по следующим основаниям.
Так, Приказ Минздрава РФ от 28.07.2000 № 286 «Об утверждении "Медицинской карты ребенка, воспитывающегося в доме ребенка» издан в целях совершенствования медицинской помощи детям в домах ребенка, им утверждены Медицинская документация формы N 112-1/у-00 "Медицинская карта ребенка, воспитывающегося в доме ребенка" (далее "Медицинская карта") (Приложение 1); Инструкция по заполнению "Медицинской карты" (Приложение 2), а также установлены требования, в том числе и по эпикризным срокам. Данный приказ направлен, в том числе, и на обеспечение должного контроля за осуществлением диспансерного наблюдения детей с хроническими заболеваниями.
Также суд не может и согласиться и с доводами об обоснованности совершения медицинскими сёстрами различных медицинских мероприятий, связанных с наложением компрессов, примочек, повязок без соответствующего назначения врача-педиатра, который определяет лечение и возможность применения тех или иных лекарственных препаратов.
Кроме этого согласно пояснениям Ламекиной Л.И., предусмотренные приказами Минздрава журналы ими не велись либо велись в иной форме.
По мнению суда, ведение не соответствующих установленным формам журналов, с иными графами, сведениями, подлежащими внесению, свидетельствует о не исполнении соответствующих приказов Минздрава, методическими указаниями, которыми регламентированы обязательное ведение подобного рода журналов, установлена их форма.
Административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
При административном приостановлении деятельности не допускается применение мер, которые могут повлечь необратимые последствия для производственного процесса, а также для функционирования и сохранности объектов жизнеобеспечения.
В данном случае назначение наказания в виде административного приостановления деятельности невозможно, так как ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» является объектом, в котором постоянно находятся на лечении малолетние дети, для которых лечение в ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» является средством жизнеобеспечения.
Вместе с тем менее строгий вид административного наказания - в виде административного штрафа - обеспечитпредупреждение совершения новых правонарушений со стороны правонарушителя.
При назначении наказания юридическому лицу - ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» суд учитывает конкретные обстоятельства дела, общественную опасность содеянного, характер совершенного административного правонарушения. При этом, также учитывается то обстоятельство, что выявленные нарушения, несмотря на их устранение по результатам проверки, не может свидетельствовать об отсутствии состава вменяемого правонарушения. При этом необходимо учесть социальную значимость ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный», в котором проходят лечение и соответствующее наблюдение малолетние дети, а выявленные нарушения свидетельствуют о возможности оказания крайне негативного влияния на состояние их здоровья.
Обстоятельства, смягчающие и отягчающие вину правонарушителя, не установлены.
С учётом изложенных обстоятельств, считаю необходимым назначить юридическому лицу - ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.
Руководствуясь ч. 3 ст. 19.20, ст.ст. 29.9 - 29.10 КоАП РФ, судья
ПОСТАНОВИЛ:
Признать юридическое лицо ОГУЗ «Дом ребёнка специализированный» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.
Штраф в течение 30 суток оплатить по следующим реквизитам:
***
Постановление может быть обжаловано в Амурский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья Благовещенского
городского суда А.В. Крук