П О С Т А Н О В Л Е Н И Е С.Новобирилюссы 5 июля 2011 года Судья Бирилюсского районного суда Красноярского края Бардышева Е.И., При секретаре Трубиной В.Н., С участием представителей МБУЗ «Бирилюсская ЦРБ» главного врача Шамова С.П., Плотко О.А., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Бирилюсская центральная районная больница» УСТАНОВИЛ: По состоянию на ДД.ММ.ГГГГ в <адрес> юридическое лицо муниципальное бюджетное учреждение «Бирилюсская центральная районная больница» (далее Учреждение) при осуществлении уставной медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, допустила грубые нарушения требований и условий специального разрешения (лицензии) от ДД.ММ.ГГГГ № ЛО-24-01-000205 сроком до ДД.ММ.ГГГГ и от ДД.ММ.ГГГГ № ЛО-24-01-000041 сроком до ДД.ММ.ГГГГ: В нарушение п.п.А п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 30 от 22 января 2007 года - с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в кабинетах поликлиники : смотровом кабинете врача дерматолога, процедурном кабинете, прививочном кабинете, кабинете ультразвуковой диагностики, стоматологических кабинетах, использовало облучатели ультрафиолетовые бактерицидные настенные ОБН-150 в отсутствие смонтированных над входными дверями в указанные помещения световых табло с предупреждающей надписью о работе бактерицидных облучателей, чем нарушало требования п.8.3 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях, утвержденного Главным санитарным врачом РФ 4 марта 2004 года и раздела 6 Методических указаний по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях, утвержденных Минздравмедпромом РФ 28 февраля 1995 года № 11-16/03-06; - с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ при использовании облучателей ультрафиолетовых бактерицидных настенных ОБН 150, эксплуатирующихся в кабинете зубного врача, кабинете врача стоматолога, стерилизационной стоматологического кабинета учреждения в журналах регистрации и контроля бактерицидной установки не вносило обязательные для её безопасной эксплуатации сведения о наименовании и габаритах помещения, где установлен облучатель, номера и акты ввода бактерицидной установки в эксплуатацию, тип ультрафиолетовой бактерицидной установки, наличии средств индивидуальной защиты, сроке замены ламп (прогоревших установленный срок службы); - в период с 2008 года по ДД.ММ.ГГГГ в рентгенологическом кабинете использовало аппарат рентгенологический дентальный БД2 «ActubRoentgen» заводской номер 48 95.02 в отсутствие технической документации на аппарат в этом же кабинете, - в период с марта 2011 года по ДД.ММ.ГГГГ при оказании стоматологических медицинских услуг использовало бормашину портативную без рукава БЭПБ-06, 1992 года выпуска, инвентарный номер 01370427 в отсутствие на нее технической документации, - с ДД.ММ.ГГГГ не организовало и не провело техническое обслуживание используемого медицинского оборудования рентгенологического дентального БД2 «ActubRoentgen» заводской номер 48 95.02, бормашины портативной без рукава БЭПБ-06, 1992 года выпуска, инвентарный номер 01370427; - в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ не провело очередного контроля технического состояния аппарата для ультразвукового исследования SAX 4-EXP № В 04309300004797 в составе с датчиками линейным HL 5-12 ED, конвексионным С 3-7 ЕР, микроконвексионным ректо-вагинальным 4-9 Мгц; - применяло рентгенологические аппараты, не прошедшие очередного контроля выходных параметров в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ флюорограф стационарный ФЦС «Рентех» заводской № 207; рентгенологического аппарата «Аполло» заводской № АПЛ-МТ/084; - в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ эксплуатирует рентгенологический аппарат «Аполло» заводской № АПЛ-МТ/084 после истечения срока действия технического паспорта на рентгеновский диагностический кабинет № 649; в срок с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ эксплуатирует флюорограф ФЦС «Рентех» заводской № 207 после истечения срока действия технического паспорта на рентгеновский диагностический кабинет № 564; - в период с 3-го квартала ДД.ММ.ГГГГ года по ДД.ММ.ГГГГ применяло физиотерапевтическое оборудование 2 аппарата для гальванизации «Поток-1» не прошедшие очередной проверки контрольно измерительной аппаратуры; - при осуществлении медицинской деятельности до ДД.ММ.ГГГГ эксплуатирует средства измерения, не прошедшие очередную проверку электрокардиограф Autoruler 12/1 CARDIETTE, заводской № 9151 в период с ДД.ММ.ГГГГ; электрокардиограф ЭКIT-04 Аксион заводской номер 000052 с ДД.ММ.ГГГГ; системы суточного мониторирования артериального давления МнСДП-2 заводской номер 06123139 с ДД.ММ.ГГГГ; комплекса мониторного кардиореспиративной системы и гидратации тканей КН-АР-01 «Динамит» заводской номер 8206 с ДД.ММ.ГГГГ; В нарушение п.п.Ж п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 30 от 22 января 2007 года - ДД.ММ.ГГГГ в смотровом кабинете врача-гинеколога допустило нахождение в емкости, не содержащей дезинфицирующих растворов, использованных перчаток, загрязненных кровянистыми выделениями; В нарушение п.п.Г п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 30 от 22 января 2007 года - в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ для выполнения работ при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении медико-санитарной помощи по хирургии привлекало лицо - врача ФИО1, не имеющего сертификата по специальности «хирургия»; - с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по стоматологии ортопедической привлекало лицо - врача ФИО2, не имеющего послевузовского или дополнительного профессионального образования по специальности стоматология ортопедическая. Представитель юридического лица - главный врач ЦРБ вину в совершении административного правонарушения признал частично, пояснил, что все перечисленные в протоколе нарушения имели место быть при проведении проверки, Вина юридического лица также подтверждается - протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.3-10) и актом проверки органом государственного контроля юридического лица от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.22-38), подтверждающим изложенные в протоколе об административном правонарушении обстоятельства, согласно которым при проведении плановой выездной проверки ДД.ММ.ГГГГ в ходе которой было установлено использование Учреждением медицинской техники, не соответствующей предъявляемым к ней действующим законодательством требованиям; в том числе отсутствие технической документации на аппарат БД2 «ActubRoentgen» и бормашину портативную без рукава БЭПБ-06, отсутствие документов, подтверждающих техническое обслуживание этих же аппаратов с ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ аппарата для ультразвукового исследования SAX 4-EXP; в том числе факт нахождения в кабинете врача-гинеколога в емкости без дезинфицирующих средств перчаток, загрязненных кровянистыми выделениями, отсутствие врачей ФИО3 и ФИО2 документов, подтверждающих их право заниматься деятельностью по осуществлению первичной медико-санитарной помощи по хирургии и стоматологии ортопедической соответственно; - выписками из журналов, подтверждающими факт использования облучателей ультрафиолетовых бактерицидных настенных ОБН-150 при отсутствии смонтированных над входными дверями световых табло с предупреждающей надписью о работе бактерицидных облучателей в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в смотровом кабинете врача-дерматолога, процедурном кабинете, прививочном кабинете, кабинете ультразвуковой диагностики, стоматологических кабинетах (л.д.97-113); подтверждающими отсутствие в журнале регистрации и контроля бактерицидной установки в стоматологическом кабинете сведений о габаритах помещения, где установлен облучатель, номере и акте ввода её в эксплуатацию, наличии средств индивидуальной защиты, сроке замены ламп; - техническим паспортом рентгенодиагностического кабинета с аппаратом №649, согласно которому срок действия паспорта истек ДД.ММ.ГГГГ, (л.д.117); - - техническим паспортом рентгенодиагностического кабинета с аппаратом №564, согласно которому срок действия паспорта истек ДД.ММ.ГГГГ, (л.д.119); - паспортом гальванизатора «Поток-1» (л.д.162) не содержащем сведений о прохождении очередной поверки аппарата; - свидетельствами о поверке средств измерений электрокардиографа Autoruler 12/1 CARDIETTE, электрокардиографа ЭКIT-04 Аксион системы суточного мониторирования артериального давления МнСДП-2 комплекса мониторного кардиореспиративной системы и гидратации тканей КН-АР-01 «Динамит», срок очередной поверки которых истек ДД.ММ.ГГГГ (л.д.167), ДД.ММ.ГГГГ (л.д.168), ДД.ММ.ГГГГ (л.д.169) и ДД.ММ.ГГГГ (л.д.170) соответственно. Согласно п.5. Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям. Требования к оборудованию и медицинской технике установлены: - п.8 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», утвержденного Главным санитарным врачом РФ 4 марта 2004 года и разделом 6 Методических указаний по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях, утвержденных Минздравмедпромом РФ 28 февраля 1995 года № 11-16/03-06, в соответствии с которыми одним из условий безопасной эксплуатации бактерицидных облучателей является наличие сигнального устройства установленного над входом в помещение и сблокированного с выключателем; -Приложением № 3 к тому же руководству, установившему требования к порядку ведения журнала регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки при использовании облучателей ультрафиолетовых бактерицидных настенных ОБЕ-150; - Правилами техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения, утвержденными Минздравом СССР 27 августа 1984 года, согласно п.1.3.2 которым полный комплект сопроводительной документации должен храниться непосредственно в отделении, эксплуатирующем данное изделие. Запрещается эксплуатация изделия без сопроводительных документов; - Методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденные первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации А.И.Вялковым 24 сентября 2003 года, согласно п.3.1 которых техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь); - п.6.4.3 тех же Методических рекомендации и п.13.4 Общих требований к методам контроля технических характеристик ультразвукового оборудования медицинского назначения Р 50.2.051-2006, утвержденных приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 апреля 2006 года № 66-ст, определившими периодичность операций контроля технических характеристик ультразвукового медицинского диагностического оборудования не реже одного раза в год; - пп. 8.4.6 СанПиН 2.6.1.1192-03, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 14 февраля 2003 года, предусматривающим необходимость проведения контроля эксплуатационных параметров рентгенологического оборудования; - требованиями, утвержденными руководителем департамента организации и развития медицинской помощи населению Минздрава России ФИО5 2 августа 2002 года, запрещающими эксплуатацию рентгенодиагностических кабинетов с просроченным техническим паспортом; - п.п.13.3 ОСТ 42-21-16-86 «ССБТ. Отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования безопасности», утвержденных Приказом Минздрава СССР от 14 ноября 1986 г. № 1453, предусматривающих проведение периодических поверочных работ контрольно-измерительные приборы физиотерапевтических аппаратов; - п.1 ст.13 Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», определившим, что юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять средства измерений на поверку; - Правилам метрологии ПР 50.2.006-94, принятых Постановлением Госстандарта России 18 июля 1994 № 125, установившими, что результатом поверки является подтверждение пригодности средства измерений к применению или признание средства измерений непригодным к применению. Согласно п.5. Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности. Согласно п.12.4.7.3. СанПиН 2.1.3.2630-10 При загрязнении перчаток выделениями, кровью и т.п. во избежание загрязнения рук в процессе их снятия следует тампоном (салфеткой), смоченным раствором дезинфицирующего средства (или антисептика), убрать видимые загрязнения. Снять перчатки, погрузить их в раствор средства, затем утилизировать. Руки обработать антисептиком. Согласно п.5. Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг). В соответствии со ст.54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское и фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание, а также сертификат специалиста и лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности. Сертификат специалиста выдается на основании послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура), или дополнительного образования (повышение квалификации, специализация), или проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, по теории и практике избранной специальности, вопросам законодательства в области охраны здоровья граждан. В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, для врачебной специальности «Стоматология ортопедическая» установлено требование о наличии послевузовского профессионального образования в виде Ординатуры по специальности «Стоматология ортопедическая» или профессиональной переподготовки по той же специальности при наличии послевузовского профессионального образования по одной из специальностей «Стоматология общей практики», «Стоматология». Согласно п.6. Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения. Совокупностью исследованных судом доказательств подтверждается вина Учреждения в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ - осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии) когда такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Не подтвердился факт применения Учреждением в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ рентгенологических аппаратов, не прошедших очередного контроля выходных параметров флюорограф стационарный ФЦС «Рентех» заводской № 207; рентгенологического аппарата «Аполло» заводской № АПЛ-МТ/084. В судебное заседание Учреждением представлены акты, согласно которых указанные аппараты прошли очередной контроль эксплуатационных параметров ДД.ММ.ГГГГ. При определении вида и размера наказания юридическому лицу судья учитывает характер совершенного правонарушения, финансовое положение юридического лица, которое финансируется за счет бюджетных средств, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность. Отягчающих административную ответственность Учреждения обстоятельств судом не установлено. Смягчающими ему наказания обстоятельствами суд расценивает признание им вины. Определяющими при выборе вида и меры ответственности юридического лица являются следующие обстоятельства: к моменту судебного разбирательства Учреждение: -бактерицидные облучатели ОБН 150 в смотровом, процедурном, прививочном, стоматологическом кабинетах, в кабинете ультразвуковой диагностики привели в состояние, безопасное для эксплуатации, убраны открытые лампы, оставлены экранированные, эксплуатация которых возможна в присутствии людей (представлен приказ № от ДД.ММ.ГГГГ и акт от ДД.ММ.ГГГГ по изменению условий эксплуатации бактерицидных ламп ОБН-150); - журналы регистрации и контроля ультрафиолетовых бактерицидных установок приведены в соответствие с требованиями, они представлены суду для осмотра, в них содержатся сведения о наименовании и габаритах помещения, где эксплуатируется лампа, номер и дата акта ввода её в эксплуатацию, тип ультрафиолетовой бактерицидной установки, наличие средств индивидуальной защиты, срок замены ламп; - провели очередной контроль выходных параметров флюорографа стационарного ФЦС «Рентех» заводской № 207; рентгенологического аппарата «Аполло» заводской № АПЛ-МТ/084; о чем суду представлены акты испытаний от ДД.ММ.ГГГГ № 43/1 и 43/2, проведенных испытательной рентгеновской лабораторией «Спектр»; - продлен до ДД.ММ.ГГГГ срок эксплуатации рентгеновских диагностических кабинетов № 649 и 564, что подтверждается техническими паспортами кабинетов; - проведена работа по недопущению сотрудниками Учреждения санитарных норм и правил, о чем свидетельствует приказ № от ДД.ММ.ГГГГ о предупреждении врача-гинеколога и доведении информации до всех медицинских работников; - прекращены трудовые отношения с врачом-хирургом ФИО3 (приказ №-с от ДД.ММ.ГГГГ, на работу принят врач-хирург ФИО4 (приказ №-к от ДД.ММ.ГГГГ); имеющий сертификат по специальности Хирургия. На момент рассмотрения дела судом в Учреждении с нарушением условий лицензий эксплуатируются медицинское оборудование аппарат рентгенологический дентальный БД2 «ActubRoentgen» заводской номер 48 95.02, бормашина портативная без рукава БЭПБ-06, 1992 года выпуска, инвентарный номер 01370427, аппарат для ультразвукового исследования SAX 4-EXP № В 04309300004797 в составе с датчиками линейным HL 5-12 ED, конвексионным С 3-7 ЕР, микроконвексионным ректо-вагинальным 4-9 Мгц; 2 аппарата для гальванизации «Поток-1»; электрокардиограф Autoruler 12/1 CARDIETTE, заводской № 9151,электрокардиограф ЭКIT-04 Аксион заводской номер 000052, система суточного мониторирования артериального давления МнСДП-2 заводской номер 06123139, комплекс мониторного кардиореспиративной системы и гидратации тканей КН-АР-01 «Динамит» заводской номер 8206 с 18 февраля 2009 года; к выполнению услуг при осуществлении специализированной медицинской помощи по стоматологии ортопедической привлечен врач ФИО2, не имеющий необходимого образования и сертификата по специальности стоматология ортопедическая. Поскольку использование оборудования, безопасность которого не подтверждена, привлечение к оказанию услуг специалиста, не подтвердившего свою квалификацию, представляют опасность для здоровья граждан, суд считает необходимым применить в отношении Учреждения самую строгую меру административного наказания в виде приостановления деятельности на срок в 1 месяц, что по утверждению представителей юридического лица является достаточным для устранения выявленных нарушений. На основании изложенного, руководствуясь ст.29.9, ст.29.10 КоАП РФ, судья ПОСТАНОВИЛ: Признать юридическое лицо муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Бирилюсская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 1 месяц, исчисляя срок с 5 июля 2011 года, запретив использование оборудования - аппарата рентгенологический дентальный БД2 «ActubRoentgen» заводской номер 48 95.02, - бормашины портативная без рукава БЭПБ-06, 1992 года выпуска, инвентарный номер 01370427, - аппарата для ультразвукового исследования SAX 4-EXP № В 04309300004797 в составе с датчиками линейным HL 5-12 ED, конвексионным С 3-7 ЕР, микроконвексионным ректо-вагинальным 4-9 Мгц; - 2 аппарата для гальванизации «Поток-1»; - электрокардиографа Autoruler 12/1 CARDIETTE, заводской № 9151, - электрокардиографа ЭКIT-04 Аксион заводской номер 000052, - системы суточного мониторирования артериального давления МнСДП-2 заводской номер 06123139, - комплекса мониторного кардиореспиративной системы и гидратации тканей КН-АР-01 «Динамит» заводской номер 8206 с 18 февраля 2009 года; - деятельность врача ФИО2 по осуществлению специализированной медицинской помощи по стоматологии ортопедической. Постановление может быть обжаловано в Красноярский краевой суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления путем подачи через Бирилюсский районный суд. Судья: