Дело № 5-8/2010г
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
село Бея Бейского района Республика Хакасия 26 марта 2010 года
Судья Бейского районного суда Сорогина О.Ю.,
рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении должностного лица директора общества с ограниченной ответственностью «Здравие» Селянкина Евгения Викторовича, 21 мая 1974 года рождения, уроженца г.Ачинска, Красноярского края, проживающего по адресу: г.Минусинск, ул.Трегубенко, д.56, кв.123, ранее не привлекавшегося к административной ответственности, привлекаемого к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
<адрес> ДД.ММ.ГГГГ с 11 до 15 часов проведена проверка исполнения законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования в аптечном учреждении ООО «Здравие», расположенном по адресу <адрес>.
Проверкой установлено, что ООО «Здравие» (далее - Общество) действует на основании Устава и имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, выданную ДД.ММ.ГГГГ Министерством здравоохранения <адрес> № ЛО-24-02-000093 на срок до ДД.ММ.ГГГГ.
В ходе проверки в месте осуществления деятельности, расположенном по адресу <адрес> установлено, что Обществом допущены следующие нарушения.
Проверкой установлено, что минимальный ассортимент лекарственных средств в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № имеется в наличии не в полном объеме. В частности, отсутствуют: аллопуринол, сульфасалазик, эритромицин таб., дилтиазем, этацизин, арбидол, ремантадин, будесонид.
Выявлены нарушения п. 5.4 Приказа Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». В частности, нарушены условия хранения лекарственных средств в зависимости от их физико-химических свойств: при температуре + 22 С хранились: раствор перекиси водорода 3% 40,0, серии 470909, производитель ООО «Ватхэм-Фармация» - 4 флакона; спирт муравьиный 50,0. серии 70709, производитель ООО «Тульская фарм. Фабрика»- 4 флакона; спирт камфорный 40,0, серии 70709, производитель- ООО «Тульская фарм.фабрика»- 2 флакона.; Меновазин 40,0 серии 120909. производитель ЗАО «ЭКО лаб» - 2 флакона. Условия хранения вышеуказанных лекарственных препаратов до + 15 С.
На момент проверки не были представлены документы определяющие порядок списания и уничтожения лекарственных средств, акты на списание отсутствуют. Вместе с тем, в аптечном учреждении хранились в специально отведенном месте: физиотенз № срок годности до 12.2008; кудесан срок годности до 02.2009; нистатин свечи 250 тыс. ед. срок годности до 07.2008 года и т.д., которые до настоящего времени не списаны.
Под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ОСТ 91500.05.0005-2002).
Согласно пункту 47 статьи 17 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, в соответствии с которым лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и Правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей», а также соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.
Учитывая изложенное, проверкой установлено несоблюдение пункта 4 "в" и !"д" Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, статьи 32 Федерального закона РФ «О лекарственных средствах», пунктов 3.3, 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, Приказа Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
Таким образом, в действиях должностного лица директора общества с ограниченной ответственностью «Здравие» Селянкина Евгения Викторовича, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженца <адрес>, паспорт серия 0402 номер 509605, выдан ДД.ММ.ГГГГ, ОВД <адрес>, проживающего <адрес>, усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1. Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.
Данные действия квалифицированы прокурором <адрес> по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Копия постановления с разъяснением прав вручена Селянкину Е.В. в установленном законом порядке ДД.ММ.ГГГГ.
Ходатайств о вызове защитника и свидетелей не заявлено.
Директор ООО «Здравие» Селянкин Е.В. в судебное заседание не явился, будучи извещен о дате и месте судебного заседания надлежащим образом, с вручением телеграммы жене ДД.ММ.ГГГГ по месту его жительства. О причинах неявки суду не сообщил, не направил в суд своего представителя, не заявил ходатайство об отложении разбирательства по делу.
В силу ч. 2 ст. 25.1 КоАП РФ дело об административном правонарушении рассматривается с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу. В отсутствии указанного лица дело может быть рассмотрено лишь в случаях, если имеются данные о надлежащем извещении лица о времени и месте рассмотрения дела, и если от лица не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела либо если такое ходатайство оставлено без удовлетворения.
Согласно п.6 Постановления пленума Верховного суда РФ от ДД.ММ.ГГГГ № - целях соблюдения установленных статьей 29.6 КоАП РФ сроков рассмотрения дел об административных правонарушениях судье необходимо принимать меры для быстрого извещения участвующих в деле лиц о времени и месте судебного рассмотрения. Поскольку КоАП РФ не содержит каких-либо ограничений, связанных с таким извещением, оно в зависимости от конкретных обстоятельств дела может быть произведено с использованием любых доступных средств связи, позволяющих контролировать получение информации лицом, которому оно направлено (судебной повесткой, телеграммой, телефонограммой, факсимильной связью и т.п.).
Лицо, в отношении которого ведется производство по делу, считается извещенным о времени и месте судебного рассмотрения и в случае, когда с указанного им места жительства (регистрации) поступило сообщение о том, что оно фактически не проживает по этому адресу.
Суд, изучив материалы дела, определил рассмотреть дело в отсутствие лица, привлекаемого к административной ответственности, признав причину его неявки в суд неуважительной.
В силу ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ административно наказуемым является осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Наличие состава административного правонарушения в действиях должностного лица Селянкина Е.В., подтверждается также приложенными к постановлению документами.
В соответствии с Федеральным законом «О государственной регистрации юридических лиц» в единый государственный реестр юридических лиц внесена запись о создании юридического лица -Общество с ограниченной ответственностью «Здравие», что подтверждается свидетельством о государственной регистрации серии 24 № (л.д.4).
Согласно приказу № от ДД.ММ.ГГГГ, Селянкин Е.В. принят на работу в ООО «Здравие» на должность директора. с ДД.ММ.ГГГГ (л.д.5).
ООО «Здравие» действует на основании Устава и имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, выданную ДД.ММ.ГГГГ Министерством здравоохранения <адрес> № ЛО-24-02-000093 на срок до ДД.ММ.ГГГГ (л.д.7), виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности, определены согласно приложениям к лицензии (л.д.8).
ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой проведена проверка исполнения законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования в аптечном учреждении ООО «Здравие», расположенном по адресу <адрес>., по выявленным нарушениям возбуждено производство по делу об административном правонарушении (л.д.1-3).
В соответствии со ст.32 ФЗ № «О лекарственных средствах» Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Дополнение к перечню публикуется ежегодно. Виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Аптечные учреждения обязаны продавать лекарственные средства только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений. Аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. Аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.
Согласно пункта 4 п.п. В,Д Постановления от ДД.ММ.ГГГГ N 416 « Об утверждения положения о лицензировании Фармацевтической деятельности» лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".
Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения предусмотрено, что в соответствии п.п. 3.3. В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:
- в строгом соответствии с токсикологическими группами; - ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями; - в соответствии с фармакологическими группами <*>;- в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное); - лекарственные вещества "ангро" в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.); - в соответствии с физико - химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды; - с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности;- с учетом характера различных лекарственных форм. П.п.4.5.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
Исследовав и проанализировав имеющиеся в материалах административного дела доказательства, суд пришел к выводам, что, Селянкин Е.В. являясь должностным лицом - директором общества с ограниченной ответственностью «Здравие» осуществлял предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в связи с чем в действиях данного должностного лица содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Принимая решение, суд основывается на исследованных доказательствах в их совокупности.
При назначении наказания судья учитывает характер совершенного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
К смягчающим обстоятельствам суд относит признание своей вины, что отражено объяснениями лица привлекаемого к административной в протоколе об административном правонарушении с указанием, на то, что выявленные недостатки устранены.
Обстоятельств, отягчающих наказание, судом не установлено.
Поскольку директор ООО «Здравие» Селянкин Е.В.впервые совершил указанное правонарушение, вину признал, выявленные недостатки им устранены, ранее не привлекался к административной ответственности, суд полагает возможным назначить ему административное наказание в виде минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкций данной статьи.
В силу изложенного, руководствуясь ст.ст. 23.1, 29.10 - 29.11 КоАП РФ,
ПОСТАНОВИЛ:
Директора общества с ограниченной ответственностью «Здравие» Селянкина Евгения Викторовича признать виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде наложения административного штрафа в размере 4 000 рублей.
получателем которого является (Управление Росздравнадзора по <адрес>) код 060 1 16 90050 050000 140, р\сч 40101810200000010001, БИК 049514001 УФК по РХ, КПП 190101001,ИНН 1901065397,ГРКЦ НБ <адрес> России <адрес>.
Постановление может быть обжаловано в течении 10 дней со дня вручения или получения копии постановления в Верховный суд <адрес> через Бейский районный суд.
Судья Бейского районного суда Сорогина О.Ю