нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении хранения и реализации лекарственных средств



Дело № 5-7/2010г.

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

с. Бея, Бейский район Республика Хакасия 25 марта 2010 года

Судья Бейского районного суда Сорогина О.Ю.,

с участием помощника прокурора Бейского района Полежаевой Н.С.

при секретаре Зайцевой Ю.А.,

рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении главного врача муниципального учреждения «Бейская центральная районная больница» Федоровой Светланы Валериановны, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженки <адрес>, проживающей <адрес>, привлекаемой к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

<адрес> ДД.ММ.ГГГГ с 11 до 15 часов проведена проверка исполнения законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования в муниципальном учреждении «Бейская <адрес> больница», расположенном по адресу <адрес> «А».

Муниципальное учреждение «Бейская центральная районная больница» (далее - МУ «Бейская ЦРБ») имеет в наличии лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО-19-01-000077, выданную Министерством Здравоохранения РХ ДД.ММ.ГГГГ, срок действия лицензии до ДД.ММ.ГГГГ.

Проверкой в МУ «Бейская ЦРБ» выявлены нарушения федерального законодательства в части надлежащего хранения и уничтожения лекарственных средств.

Так, выявлены нарушений условий хранения лекарственных средств в зависимости от их фармакологических и физико-химических свойств.

Нарушены условия хранения термолабильных лекарственных средств:

в комнате для хранения лекарственных средств фармацевта при температуре + 18 хранились сироп Солодки 100, 0 серии 120909, производитель ОАО «Самармедпом»-10 флаконов (условия хранения до + 15 С); аллохол № серии 900909, производитель ОАО Фармстандарт» -39 упаковок (условия хранения до +15С);

в комнате для хранения лекарственных средств старшей медицинской сестры терапевтического отделения хранился при температуре + 20 С аллохол №, серии 250409, производитель ОАО «Биосинтез» (условия хранения до + 15 С);

в процедурном кабинете терапевтического отделения хранился при температуре +19 С: Эссенциале Форте 5,0 №, серии 97701, производитель Германия 0,8 уп. (условия хранения от +2С до + 8 С);

в комнате для хранения лекарственных средств старшей медицинской сестры хирургического отделения при температуре + 20 С хранился Сандостатин 0,05 мг/мл №, серии S0016, производитель Швейцария (условия хранения до +7С).

Нарушены условия хранения светочувствительных лекарственных средств (в детском отделении в процедурном кабинете хранились на свету в прозрачных флаконах: капли в нос нафтизин 0,1% 15,0 серии 258099, производитель ООО «Славянская аптека» - 1 флакон; капли в нос ксилен 0,05%, серии 300809, производитель ООО «ЛЭНС-Фарм»- флакон.

Выявлено наличие лекарственных средств с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими лекарственными средствами в процедурных кабинетах:

в процедурном кабинете хирургического отделения хранились в медицинском шкафу гинепрал 10мкг/2мл. №, серии 10341364, производитель Никомед Австрия - 1 уп., срок годности до 11.2009, нифедипин 0,01 №, серии 10107, производитель ОАО «Щелковский витаминный завод» -1 уп. (срок годности до 02.2009).

в процедурном кабинете дневного стационара в медицинском шкафу хранился доксициклина гидрохлорид флаконы, серии 091107, производитель ЗАО «Брынцалов-Л», 3 флакона, сток годности до 11.2009.

Документы, определяющие порядок списания и уничтожения лекарственных средств представлены не были, место для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности отсутствует.

Указанное выше свидетельствует о нарушении п.п.е п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности» Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, ст. 31 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», Памятки по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений - приложение к приказу Министерства здравоохранения РСФСР от ДД.ММ.ГГГГ №.

Пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, установлено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 Положения.

Учитывая вышеизложенное, а также то, что допущенные МУ «Бейская ЦРБ» нарушения подпадают под признаки грубого нарушения лицензионных требований и условий в действиях главного врача МУ «Бейская центральная районная больница» Федоровой С.В. усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Данные действия квалифицированы прокурором <адрес> по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Копия постановления с разъяснением прав вручена Федоровой С.В. в установленном законом порядке ДД.ММ.ГГГГ.

Ходатайств о вызове защитника и свидетелей не заявлено.

Прокурор Полежаева Н.С. в судебном заседании, пояснила, что по указанным выше нарушениям ДД.ММ.ГГГГ вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении по признакам состава правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица главного врача МУ «Бейская центральная районная больница» Федоровой Светланы Валериановны, санкция статьи за данное правонарушении в отношении должностного лица предусматривает наказание в виде административного штрафа от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей.

Представитель муниципального учреждения «Бейская центральная районная больница» Федорова С.В. вину в совершении административного правонарушения признала полностью и суду пояснила, что выявленные недостатки в настоящее время устранены, виновные лица получили взыскания в установленном порядке.

Наличие состава административного правонарушения в действиях должностного лица подтверждается также приложенными к постановлению документами.

Согласно распоряжению №-к от ДД.ММ.ГГГГ, Федорова С.В. с ДД.ММ.ГГГГ назначена главным врачом муниципального учреждения «Бейская центральная районная больница», с возложением на нее в порядке совмещения должностей, исполнения функций начальника управления здравоохранения администрации муниципального образования <адрес> (л.д.4).

Муниципальное учреждение «Бейская центральная районная больница» имеет в наличии лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО-19-01-000077, выданную Министерством Здравоохранения РХ ДД.ММ.ГГГГ, срок действия лицензии до ДД.ММ.ГГГГ (л.д.6), виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности, определены согласно приложениям к лицензии (л.д.7-13).

Управлением Росздравнадзора по РХ в лице ведущего специалиста проведена проверка исполнения федерального законодательства в сферхранящиеся при уголовном деле, е закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения для государственных и муниципальных нужд за 2008 - 2009 года в МУ «Бейская центральная районная больница», проверкой выявлены нарушения условий хранения лекарственных средств в зависимости от их фармакологических и физико - химических свойств, а именно: Нарушены условия хранения термолабильных лекарственных средств: в комнате для хранения лекарственных средств фармацевта при температуре + 18 хранились сироп Солодки 100, 0 серии 120909, производитель ОАО «Самармедпом»-10 флаконов (условия хранения до + 15 С); аллохол № серии 900909, производитель ОАО Фармстандарт» -39 упаковок (условия хранения до +15С); в комнате для хранения лекарственных средств старшей медицинской сестры терапевтического отделения хранился при температуре + 20 С аллохол №, серии 250409, производитель ОАО «Биосинтез» (условия хранения до + 15 С); в процедурном кабинете терапевтического отделения хранился при температуре +19 С: Эссенциале Форте 5,0 №, серии 97701, производитель Германия 0,8 уп. (условия хранения от +2С до + 8 С); в комнате для хранения лекарственных средств старшей медицинской сестры хирургического отделения при температуре + 20 С хранился Сандостатин 0,05 мг/мл №, серии S0016, производитель Швейцария (условия хранения до +7С). Нарушены условия хранения светочувствительных лекарственных средств (в детском отделении в процедурном кабинете хранились на свету в прозрачных флаконах: капли в нос нафтизин 0,1% 15,0 серии 258099, производитель ООО «Славянская аптека» - 1 флакон; капли в нос ксилен 0,05%, серии 300809, производитель ООО «ЛЭНС-Фарм»- флакон. Выявлено наличие лекарственных средств с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими лекарственными средствами в процедурных кабинетах в процедурном кабинете хирургического отделения хранились в медицинском шкафу гинепрал 10мкг/2мл.№5, серии 10341364, производитель Никомед Австрия - 1 уп., срок годности до 11.2009, нифедипин 0,01 №, серии 10107, производитель ОАО «Щелковский витаминный завод» -1 уп. (срок годности до 02.2009). в процедурном кабинете дневного стационара в медицинском шкафу хранился доксициклина гидрохлорид флаконы, серии 091107, производитель ЗАО «Брынцалов-Л», 3 флакона, сток годности до 11.2009. (л.д.15-16), на основании выявленных нарушений возбуждено производство по делу об административном правонарушении (л.д.1-3).

В соответствии со ст.31 ФЗ № «О лекарственных средствах» лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.

Пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № определены требования и условия при осуществлении медицинской деятельности: п.п.е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; п.п. ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности; п.п.з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).

Исследовав и проанализировав имеющиеся в материалах административного дела доказательства, суд пришел к выводам, что, Федорова С.В. являясь должностным лицом - главным врачом МУ «Бейская ЦРБ» осуществляла деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), в связи с чем, в действиях данного должностного лица содержатся состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Принимая решение, суд основывается на исследованных доказательствах в их совокупности.

При назначении наказания судья учитывает характер совершенного правонарушения, личность виновной, её имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

К смягчающим обстоятельствам суд относит признание своей вины.

Обстоятельств, отягчающих наказание, судом не установлено.

Поскольку главный врач Федорова С.В.впервые совершила указанное правонарушение, вину признала полностью, выявленные недостатки устранены, ранее не привлекалась к административной ответственности, суд полагает возможным назначить ей административное наказание в виде минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкций данной статьи.

На основании изложенного, и руководствуясь ст.ст.23.1, 29.10 - 29.11. КОАП РФ

П О С Т А Н О В И Л :

Главного врача Муниципального учреждения «Бейская <адрес> больница» Федорову Светлану Валериановну признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КОАП РФ и назначить ей наказание в виде административного штрафа в сумме 1000 (одна тысяча) рублей.

Административный штраф перечислить: код 06011690040050000140; р/сч. 40101810200000010001; БИК 049514001 УФК по <адрес>; КПП 190101001; ИНН 1901065397 ; ГРКЦ НБ <адрес> России <адрес>.

Постановление может быть обжаловано в течении 10 дней со дня вручения или получения копии постановления в Верховный суд <адрес> через Бейский районный суд.

Судья Бейского районного суда Сорогина О.Ю.