№ 5-2/2012 г. ПОСТАНОВЛЕНИЕ о назначении административного наказания с.Бердюжье 5 сентября 2012 года Бердюжский районный суд Тюменской области в составе судьи Бердюжского районного суда Тюменской области Журавлевой Е.Н., с участием: представителя государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) Кайзер А.Г. действующей на основании доверенности от 01 августа 2012 года, при секретаре Смирновой Н.С. рассмотрев материалы административного дела № 5-2\2012 г. в отношении юридического лица государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 8» (с. Бердюжье), юридический адрес: 627440, <адрес>, ИНН <данные изъяты> КПП <данные изъяты>, ранее к административной ответственности юридическое лицо не привлекалось, У С Т А Н О В И Л: 29.06.2012 года, главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора по Тюменской области Неверовым В.В., по результатам плановой выездной проверки лицензиата государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) (далее по тексту ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье), проведенной с целью контроля за соблюдением обязательных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности; обращением и качеством лекарственных средств; производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения; реализацией мероприятий программы модернизации здравоохранения и выполнением требований нормативных документов при оказании медицинской помощи в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», на основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по Тюменской области от 28.05.2012 года № 173, в период с 04 июня 2012 года по 29 июня 2012 года, установлено грубое нарушение лицензионных требований, а именно: в физиотерапевтическом кабинете проведение физиотерапевтических процедур осуществляется работником, не имеющим профессиональной подготовки по физиотерапии и соответствующего сертификата специалиста; отсутствие контроля качества клинических лабораторных исследований. Вышеуказанное, является нарушением лицензионных требований установленных пп. «д» п.4, пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291. Выявленные нарушения влекут за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Согласно п. 6 вышеуказанного Положения о лицензировании медицинской деятельности, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнением лицензиатом требований, предусмотренных п.4 и подпунктами «а» и «б» п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», административная ответственность за которые предусмотрена ч. 3 ст. 19. 20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Таким образом, ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). В судебном заседании, представитель ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) Кайзер А.Г., действующая на основании доверенности от 01.08.2012 года (л.д.95) поддержала письменное объяснение главного врача ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) Хвесько А.С. от 31.08.2012 г. (л.д.87) и пояснила, что в момент проверки в физиокабинете работала медицинская сестра палаты реанимации и интенсивной терапии ФИО1. Обучение ФИО1 было проведено на рабочем месте. Так как сертификационные циклы проводятся в определенные календарные периоды, учеба на сертификат по физиотерапии для ФИО1 запланирована на январь 2013 года. После получения акта проверки и предписания «Об устранении нарушения законодательства РФ» Управления Росздравнадзора, ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с.Бердюжье) по допущенным нарушениям приняты следующие меры: с 06.08.2012 года в кабинете физиотерапии работает ФИО6, медицинская сестра по физиотерапии, имеющая сертификат специалиста №, удостоверение № от ДД.ММ.ГГГГ. Кроме того, на проведение оценки внешнего контроля качества заключались договоры с НП «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» договор от 15.02.2012 №03341/10, договор от 14.03.2012 № 03341/12-01. контрольные образцы Центром не высылались в связи с наличием финансовой задолженности по ранее заключенным договорам. В настоящее время сделан авансовый платеж за услуги Центра и внешний контроль качества лабораторных клинических исследований осуществлен. Дополнила, что указанные нарушения серьезных последствий не повлекли, по этим основаниям полагает возможным признать их малозначительными и освободить ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) от административной ответственности в соответствие со ст.2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», ограничившись устным замечанием. Выслушав представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам. В соответствии с ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Примечание: Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности Согласно п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 18.04.2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Подпунктом «д» п. 4 вышеуказанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); Подпунктом «б» п.5 вышеуказанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. В соответствии с приказом Министрества здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 года № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» к должности медицинской сестры физиотерапии предъявляются следующие квалификационные требования: среднее профессиональное образование по специальности «лечебное дело», «акушерское дело», «сестринское дело» и сертификат специалиста по специальности «физиотерапия» предъявления требований к стажу работы. Согласно п.11 приложения 1 приказа Минздрарва РФ от 25 декабря 1997 года № 380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов», одной из основных задач диагностический лаборатории (КДЛ) является повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе федеральной системы внешней оценки качества. Согласно п. 1.5.1. приложения 1 приказа Минздрава РФ от 7 февраля 2000г. № 45, контроль качества клинических лабораторных исследований на уровне системы здравоохранения России и на уровне субъектов Российской Федерации (межлабораторный контроль качества) осуществляется Федеральной системой внешней оценки качества (ФСВОК) на основе обработки результатов проведенных клинико-диагностическими лабораториями исследований образцов контрольных материалов, рассылаемых Центром внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований и его региональными отделениями. Целью внешней оценки качества исследований является оценка степени сопоставимости результатов исследований, выполняемых в различных учреждениях здравоохранения, и соответствия их установленным нормам аналитической точности. Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований в клинико-диагностических лабораториях учреждений здравоохранения производится в соответствии с нормативными документами Минздрава России. Участие в мероприятиях ФСВОК является обязательным для лабораторий учреждений здравоохранения всех форм собственности и учитывается при их аккредитации и лицензировании. Наряду с этим допускается участие лабораторий в других программах внешней оценки качества (международных, коммерческих и региональных), в частности для показателей, отсутствующих в ФСВОК. Согласно приказа Минздравмедпрома РФ от 03.05.1995г. № 117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований». Главной целью ФСВОК является помощь клинико-диагностическим лабораториям (КДЛ) в повышении качества выполняемых исследований. Помимо этого, участие в ФСВОК является одним из условий аккредитации КДЛ, а также оплаты лабораторных исследований, выполняемых по договорам со страховыми компаниями (фондами) и др. организациями. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации: 1. Обеспечить участие всех КДЛ территории в ФСВОК независимо от ведомственной принадлежности, форм собственности и участия в других системах внешней оценки качества лабораторных исследований). Согласно п. 1.2. приказа Минздравмедпрома РФ от 19 февраля 1996г. № 60 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований», при проведении аккредитации лабораторий и инспекционном контроле за их деятельностью обеспечить безусловное выполнение положений приказов Минздравмедпрома России № 295 от 21.12.1993г. «Об утверждении Положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий» и № 117 от 3.05.1995г., определяющих обязательность участия лабораторий в Федеральной системе. В судебном заседании установлено и подтверждено материалами дела об административном правонарушении, что в процессе проверки ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) выявлено грубое нарушение лицензионных требований, а именно: в физиотерапевтическом кабинете проведение физиотерапевтических процедур, в нарушение пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 года № 541 н, осуществляется работником, не имеющим профессиональной подготовки по физиотерапии и соответствующего сертификата специалиста; в нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности и приказа Минздравмедпрома РФ от 03.05.1995 года № 117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований» отсутствует контроль качества клинических лабораторных исследований. Помимо письменных объяснений ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье), объяснений представителя ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) данного в ходе рассмотрения дела об административном правонарушении, вина ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) в совершении административного правонарушения, подтверждается следующими доказательствами: свидетельством о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц записи о государственном бюджетном учреждении здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) от 14.02.2012 года (л.д. 11); свидетельством о постановке на учет организации ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) в налоговом органе, с присвоением <данные изъяты> (л.д.12); уставом ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) (л.д. 14-28); лицензией, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, <данные изъяты> от 02 сентября 2011 года, которой подтверждено, что осуществляется медицинская деятельность по видам работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности ( в отношении видов деятельности, указанных в п. 2 ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», согласно приложению (л.д. 29-31); приказом управления Росздравнадзора по Тюменской области № 173 от 28.05.2012 года о проведении плановой выездной проверки ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) (л.д.32-36); актом проверки № 87 от 29.06.2012 года (л.д. 37-59); протоколом № 22 об административном правонарушении от 29.06.2012 г. Представленными лицензиатом ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с.Бердюжье) в ходе выездной проверки следующими документами: трудовым договором № 8 от 01.03.2011 года, согласно которому, ФИО1 принята на работу в качестве медицинской сестры палаты реанимации и интенсивной терапии; дополнительным соглашением от 10.01.2012 года к трудовому договору № 8 от 01.032011 года, в котором указано, что ФИО1 является медсестрой физиокабинета; дополнительным соглашением от 06.03.2012 года к трудовому договору № 8 от 01.03.2011 года о переводе ФИО1 медицинской сестрой физиокабинета; дипломом <адрес>2 от 30.06.2009 года о среднем профессиональном образовании по специальности лечебное дело и присвоении квалификации фельдшер ФИО1; сертификатом А № по специальности лечебное дело, выданным ФИО1 29.06.2009 г.; копиями страниц табеля учета рабочего времени за март-май 2012 года, подтверждается, что ФИО1 не имеет профессиаональной подготовки по физиотерапии и соответствующего сертификата специалиста. Кроме того, в ходе выездной проверки документально зафиксировано отсутствие у лицензиата ГБУЗ ТО «Областная больница №8» (с.Бердюжье) результатов проведения федерального контроля качества лабораторных исследований за период с 01.01.2010 года по 01.06.2012 года. Последнее свидетельство датировано 2009 годом. В 2010-2011 годах участие в программе ФСВОК не осуществлялось. Таким образом, суд приходит к выводу о виновности юридического лица ГБУЗ ТО «Областная больница №8» (с.Бердюжье) в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях- осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). На день рассмотрения дела судом выявленные в ходе проверки указанные выше нарушения лицензионных требований, допущенные ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) устранены, в связи с чем, на сегодняшний день нет оснований полагать, что деятельность физиотерапевтического кабинета и осуществление контроля качества клинических лабораторных исследований ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) представляют угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, таким образом, нет оснований полагать, что имеется необходимость в назначении наказания в виде приостановления деятельности физиотерапевтического кабинета и лабораторий. Изложенные обстоятельства подтверждены исследованными в судебном заседании письменными доказательствами: приказом о выходе из отпуска по уходу за ребенком ФИО6 с 06.08.2012 года, которая имеет удостоверение № и сертификат А № соответственно по специальности физиотерапия, а также договорами на проведение оценки внешнего контроля качества с НП «Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований» от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ № и свидетельством о регистрации в ФСВОК-2012 клинической лаборатории ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с.Бердюжье) (л.д.88-99). При назначении наказания суд учитывает указанные выше обстоятельства, а также то, что ранее ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) к административной ответственности не привлекалось, отрицательные последствия из-за допущенных нарушений не наступили. При изложенных обстоятельствах, в соответствие с ч3. ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд считает необходимым назначить в отношении юридического лица ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) наказание в виде штрафа в минимальном размере санкции указанной статьи. Доводы представителя юридического лица о малозначительности совершенного правонарушения суд признает необоснованными, поскольку действующим законодательством допущенные ГБУЗ ТО «Областная больница № 8» (с.Бердюжье) указанные выше нарушения требований и условий лицензии признаются грубыми. Наказание в виде административного приостановления деятельности, в соответствие со ст.3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по данному делу применению не подлежит, поскольку применяется только в исключительных случаях, в случае угрозы жизни или здоровью людей, когда предусмотренный статьей Особенной части Кодекса РФ об административных правонарушениях более мягкий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. Такие обстоятельства на день рассмотрения дела судом, как указано выше, отсутствуют. На основании п.1 ч.1 ст. 29.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд П О С Т А Н О В И Л: Юридическое лицо- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 8» (с. Бердюжье) признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере <данные изъяты>) рублей. Штраф <данные изъяты> перечислить: Управление федерального казначейства по Тюменской области (Управление Росздравнадзора по Тюменской области), ГРКЦ ГУ Банка России по Тюменской области, <данные изъяты>. Назначение платежа: штраф за административное правонарушение. Постановление может быть обжаловано в Тюменский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления. Судья Журавлева Е.Н.