№ 5 – 30 \2011 ПОСТАНОВЛЕНИЕ 19 июля 2011 года г. Белорецк Белорецкий городской суд Республики Башкортостан в составе: председательствующего судьи Ткачёвой А.А., при секретаре Гариповой Р.Б., рассмотрев материалы дела по заявлению Министерства здравоохранения Республики Башкортостан о привлечении юридического лица – муниципального учреждения здравоохранения (МУЗ) «Белорецкая центральная районная клиническая больница» к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, УСТАНОВИЛ: Министр здравоохранения <адрес> обратился в суд с заявлением о привлечении юридического лица – МУЗ «Белорецкая центральная районная клиническая больница» к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ по следующим основаниям. С31.05.2011 года по ДД.ММ.ГГГГ комиссия Министерства здравоохранения <адрес> на основании приказа Министра здравоохранения <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-Д провела плановую проверку соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности МУЗ «Белорецкая центральная районная клиническая больница», расположенным по адресу: <адрес>, фактически осуществляющим деятельность по адресу: <адрес> – аптека указанного лечебно – профилактического учреждения (ЛПУ) с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами согласно списков ПККН, с правом их изготовления. МУЗ «Белорецкая центральная районная клиническая больница» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО – 02 – 02 – 000006 сроком действия с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В ходе проверки установлено, что учреждением в ходе осуществления фармацевтической деятельности допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». ДД.ММ.ГГГГ Министерством здравоохранения <адрес> в присутствии главного врача ФИО2 составлен акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, отражающих факты грубых нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: 453500, <адрес> – аптека ЛПУ с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами согласно списков ПККН с правом изготовления. ДД.ММ.ГГГГ в отношении указанного учреждения составлен протокол об административном правонарушении по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ. При составлении указанного протокола присутствовал главный врач ФИО2, объяснения которого отражены в протоколе. Министерство здравоохранения <адрес> считает, что в действиях МУЗ «Белорецкая центральная районная клиническая больница» имеется состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ. В соответствии со статьёй 4 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от ДД.ММ.ГГГГ № – ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересах, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 названного Федерального закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Согласно статьи 52 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от ДД.ММ.ГГГГ № - ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско - акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере предназначенных для медицинского применения лекарственных препаратов определён Положением о лицензировании фармацевтической деятельности. На основании статьи 2 указанного Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Согласно статьи 12 данного Федерального закона контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется лицензирующими органами в пределах их компетенции. В ходе проверки установлено, что упомянутым учреждением при осуществлении фармацевтической деятельности нарушены требования подпункта «з» пункта 4 и пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №. В результате данных нарушений, а также в нарушение статьи 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ, пункта 32 приказа Министерства здравоохранения и Социального развития Российской Федерации (Министерство здравоохранения РФ) от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в аптеке ЛПУ лекарственные препараты хранились с нарушениями температурного режима: спирт этиловый 95% 21,5 литра (канистры полиэтиленовые), серия 210411, производитель ЗАО «ЭКОлаб», количество 2 упаковки. Согласно этикетке - хранить при температуре не выше +18 град.С.; спирт этиловый 95% 21,5 литра (канистры полиэтиленовые), серия 030710, производитель ООО «Константа - Фарм М», количество 5 канистр. Данные препараты рекомендованным условиям хранения должны храниться в прохладном месте. На момент проверки в помещении № (спиртовая), температура воздуха составляла +20 град.С. Температура воздуха в помещении была измерена с помощью гигрометра психрометрического типа ВИТ-2, заводской №. Нарушение условий хранения может привести разрушению термолабильных (неустойчивых при повышенной температуре) лекарственных препаратов или образованию вредных для организма веществ и, соответственно, имеется риск непосредственно причинить вред жизни и здоровью людей. В нарушение пункта 6 раздела II упомянутого приказа Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» отделка внутренних поверхностей стен, потолков в аптеке ЛПУ, не допускает возможности проведения влажной уборки. В помещении № (помещение хранения лекарственных препаратов), в помещении № (материальная) в подвале на потолке короб, изолирующий трубу, не изолирован (незакрыт). В нарушение пункта 53 названного приказа Минздравсоцразвития РФ на момент проверки в аптеке допущено хранение спирта этилового вплотную к трубам отопительной батареи. В нарушение пункта 3.1. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» от ДД.ММ.ГГГГ № стены и полы коридора подвала аптеки ЛПУ имеют нарушения целостности покрытия (облупившаяся краска), следы затопления. Дверь между шлюзом (помещение №) и ассистентская - асептическая (помещение №) также имеют нарушения целостности покрытия. В нарушение пункта 4.1. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» от ДД.ММ.ГГГГ комната персонала расположена между помещениями асептического блока моечной и автоклавной. В соответствии с данным приказом помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание "чистых" и "грязных" потоков. Согласно части 3 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Таким образом, событие указанного административного правонарушения имеет место. Просит привлечь МУЗ «Белорецкая центральная районная клиническая больница» к административной ответственности по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в пределах санкций данной статьи. Представитель МУЗ «Белорецкая центральная районная клиническая больница» Газиева А.С., действующая по доверенности, суду показа, что факт совершения правонарушения указанного в заявлении Министерства здравоохранения Республики Башкортостан она признаёт, суду пояснила, что в настоящее время большинство из указанных в протоколе нарушений устранены. Просит предоставить 5 дней для окончательного устранения нарушений путём проведения косметического ремонта помещений аптеки ЛПУ. Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд усматривает наличие в действиях МУЗ «Белорецкая центральная районная клиническая больница» состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ. В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечёт наложение штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Из Протокола об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, составленного Главным специалистом - экспертом Министерства здравоохранения <адрес> ФИО4 в отношении юридического лица МУЗ «Белорецкая центральная районная клиническая больница» за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ следует, что выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, регламентированные Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а именно выявлены грубые нарушения требовании: - подпункта «з» пункта 4 и пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 года № 416. _ статьи 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61 - ФЗ; - пунктов 6, 32, 53 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» от 23.08.2010 года № 706н; - пунктов 3.1, 4.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» от 21.10.1997 года № 309. Данные обстоятельства также подтверждаются показаниями представителя МУЗ «Белорецкая центральная районная клиническая больница», представленным актом проверки от 31.05.2011 года № 59 Министерства здравоохранения <адрес> в части соблюдения лицензиатами – юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. При назначении наказания суд учитывает, что в соответствии с абзацем 2 части 1 статьи 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается судьей, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. На основании изложенного и руководствуясь ст.29.9, 29.10, ПОСТАНОВИЛ: Признать муниципальное учреждение здравоохранения «Белорецкая центральная районная клиническая больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности, связанной с работой с сильнодействующими и ядовитыми веществами согласно списков ПККН, с правом изготовления, осуществляемой по адресу: <адрес>, в помещении аптеки ЛПУ на срок пять суток. Настоящее постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение 10 суток со дня его вынесения. Председательствующий судья: А.А. Ткачёва копия верна Постановление по состоянию на 19.07.2011 года в законную силу не вступило.