Адм. дело № 5-13/2011 ПОСТАНОВЛЕНИЕ п. Балахта 28 апреля 2012 года Судья Балахтинского районного суда Красноярского края Зыкова Ю.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица: Краевого государственного казенного учреждения “Балахтинский отдел ветеринарии», юридический адрес <адрес>, 662340 ОГРН 1022400526587, ИНН 2403004160, КПП 240301001 в лице руководителя ФИО1, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, УСТАНОВИЛ: Согласно протоколу № от ДД.ММ.ГГГГ об административном правонарушении, составленного ведущим специалистом - экспертом отдела регистрации и лицензирования ФИО2 по <адрес> ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ в 09 часов 00 минут в ходе проведения проверки ветеринарной лаборатории Краевого государственного казенного учреждения “Балахтинский отдел ветеринарии», расположенной по адресу <адрес>, были обнаружены нарушения законодательства в области лицензирования при осуществ лении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым наруше нием требований лицензии №.4ДД.ММ.ГГГГ.Л.000100Л2.07 от ДД.ММ.ГГГГ, выданной ФИО2 по <адрес>, установ ленных Положением о лицензировании деятельности, связанной с использо ванием возбудителей инфекционных заболеваний, утверждённым Постанов лением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № подпунктом «а» пункта 5 в части наличия помещений и оборудования, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, не отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ и санитарными правила ми; подпунктом «д» пункта 5 части несоблюдения лицензиатом требований, установленных статьей 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и санитарными правилами по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекцион ных заболеваний, а именно: юридическим лицом не переоформлена лицензия в связи с изменени ем места его нахождения (юридического адреса) с адреса: 662340, Краснояр ский край, <адрес> на адрес: 662340, <адрес>, что является нарушением части 1 статьи 18 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; не обеспечено разделение помещений ветеринарной лаборатории на «чистую» и «заразную» зоны (помещения, относящиеся к категории «чистая» зона, а именно: моечная и помещение для утилизации обеззараженных пав ших животных и иных твердых отходов, где не проводятся работы с патоген ными биологическими агентами (ПБА), располагаются между помещений «заразной» зоны, предназначенных: для обеззараживания (автоклавной) и для серологических исследований №), что является нарушением п. 2.3.7. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп пато-генности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (в редакции п.п. 7-9 СП ДД.ММ.ГГГГ-09 «Дополнения и изменения № к СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опас ности) и возбудителями паразитарных болезней»); не выделено в «заразной» зоне ветеринарной лаборатории отдельное помещение для содержания зараженных лабораторных животных, необходи мое для выполнения работ с ПБА III-IV групп патогенности (для наблюдения и учета результатов постановки на них биологических проб в целях диагно стики болезней животных), что является нарушением п. 2.3.7. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опас ности) и возбудителями паразитарных болезней» (в редакции п.п. 7-9 СП ДД.ММ.ГГГГ-09 «Дополнения и изменения № к СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбу дителями паразитарных болезней»); не выделено в «заразной» зоне ветеринарной лаборатории отдельное помещение для работ с материалом, подозрительным на содержание возбу дителей инфекционных заболеваний II группы патогенности (возбудителей бруцеллеза, сапа), что является нарушением п. 2.1.6. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безо пасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (в редакции п. 5 СП ДД.ММ.ГГГГ-09 «Дополнения и изменения № к СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»); при отсутствии в «заразной» зоне ветеринарной лаборатории отдель ного помещения для центрифугирования биоматериалов (для работы, связан ной с высоким риском образования аэрозоля) не оборудовано боксом биоло гической безопасности, обеспечивающим физическую защиту работающего персонала, воздуха и поверхностей рабочей зоны, окружающей среды от ис следуемых микроорганизмов, рабочее место, используемое для проведения этого вида работ, что является нарушением п.п. ДД.ММ.ГГГГ., ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опас ности) и возбудителями паразитарных болезней»; отсутствует расстояние между стенами и батареями отопления в по мещениях «заразной» зоны ветеринарной лаборатории, верхние и боковые поверхности батарей закрыты несъемными коробами, что не обеспечивает возможность проведения дезинфекции поверхностей батарей отопления и является нарушением п. ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с мик роорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями пара зитарных болезней»; не представлены сведения о технической исправности парового стерилизатора, установленного в помещении для стерилизации, и вытяжного шкафа, установленного в помещении для паразитологических исследований, необходимых для осуществления работ с возбудителями инфекционных за болеваний, что является нарушением п. ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбу дителями паразитарных болезней»; не представлены документы, подтверждающие организацию и про ведение технического обслуживания и текущего ремонта лабораторного обо рудования ветеринарной лаборатории в 2011 году и за истекший перио<адрес> года, что является нарушением п. ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность рабо ты с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудите лями паразитарных болезней»; в помещениях «заразной» зоны ветеринарной лаборатории уста новлена лабораторная мебель (рабочие столы, шкафы, тумбы), выполненная из древесины, что не допускается и является нарушением п. ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патоген ности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; не представлены документы, подтверждающие принадлежность не оборудованы микробиологические помещения, относящиеся к «заразной» зоне и используемые для манипуляций с ПБА (предбоксник бокса для бактериологических посевов, для приема и регистрации материалов, для серологических исследований №), автономной системой вытяжной венти ляции с механическим побуждением, оснащенной фильтром тонкой очистки на выходе, вследствие чего воздух из этих помещений посредством естест венного воздухообмена поступает в помещения, не связанные с работой с ПБА, что не обеспечивает биологическую безопасность и является наруше нием п. ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болез ней» (в редакции п. 13 СП ДД.ММ.ГГГГ-09 «Дополнения и изменения № к СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патоген ности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»); размещение оборудования (парового стерилизатора), предназна ченного для работ, не связанных с манипуляциями с ПБА (для стерилизации приготовленных питательных сред) в помещении для обеззараживания мате риалов (автоклавной), расположенном в «заразной» зоне ветеринарной лабо ратории, не обеспечивает поточность движения патогенных биологических агентов (ПБА) и является нарушением п. 2.3.5. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбу дителями паразитарных болезней»; не организован контроль эффективности работы паровых и воз душного стерилизаторов бактериологическим методом в целях обеспечения требований биологической безопасности при выполнении работ с возбудите лями инфекционных заболеваний, что является нарушением п. ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патоген ности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; не соответствует действующему методическому документу по при менению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях (п. 8.2. ФИО7 ДД.ММ.ГГГГ-04 «Использование ультрафио летового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помеще ниях») эксплуатация бактерицидных установок в части отсутствия учета времени их работы с целью использования установленных в них бактерицид ных ламп в пределах гарантированного срока службы, что является наруше нием п. ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болез ней»; не разработана Программа производственного контроля за соблю дением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических мероприятий в КГКУ «Балахтинский отдел ветеринарии», в том числе опре- деляющая номенклатуру, объемы и кратность инструментальных измерений и лабораторных исследований и организацию их проведения на объектах ок ружающей производственной среды, представляющих потенциальную опас ность, что не подтверждает выполнение обязанности лицензиата обеспечи вать безопасность для здоровья работников при выполнении работ, в том числе в ветеринарной лаборатории и является нарушением п.п. 1,5., 2.5., 3.3. СП ДД.ММ.ГГГГ-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (в редакции СП ДД.ММ.ГГГГ-07 «Изменения и дополнения № к СП ДД.ММ.ГГГГ-01); не представлены протоколы инструментальных измерений уровней искусственной освещенности, параметров микроклимата в теплый и холод ный периоды года за 2011 год и истекший перио<адрес> года, подтверждаю щие осуществление производственного контроля за соблюдением требований санитарных правил к условиям труда в ветеринарной лаборатории в целях предотвращения неблагоприятного воздействия факторов производственной среды на работоспособность и здоровье персонала, что является нарушением п. 7.1, СанПиН 2.ДД.ММ.ГГГГ-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», п. 2.3.4. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность рабо ты с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудите лями паразитарных болезней» и п. 3.3.1. СанПиН 2.2.1/2.ДД.ММ.ГГГГ-03 «Гигие нические требования к естественному, искусственному и совмещенному ос вещению жилых и общественных зданий»; не осуществляется контроль за эффективностью работы вентиляци онной системы, оборудованной в помещениях ветеринарной лаборатории (не представлен протокол измерений кратности воздухообмена), что не обеспе чивает безопасные условия труда персонала ветеринарной лаборатории при эксплуатации указанных помещений и является нарушением статей 24 и 26 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; не представлены документы, подтверждающие прохождение спе циалистами ветеринарной лаборатории проверки знаний по соблюдению требований биологической безопасности при наличии оформленного прика зом от ДД.ММ.ГГГГ №А-ОД допуска их к работе с. ПБА, что является на рушением п. 2.2.2. СП 1.3,2322-08 «Безопасность работы с микроорганизма ми I1I-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных бо лезней»; не представлен план ликвидации аварии (содержащий схему опове щения ответственных лиц организации; объем мероприятий по ликвидации аварии; последовательность проведения дезинфекционных мероприятий и уборки помещения; контроль наличия возбудителей инфекционных заболе ваний в окружающей среде; подготовку подробного отчета (докладной за писки) о происшествии, что является нарушением л. 3.1. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опас ности) и возбудителями паразитарных болезней». Несоблюдение требований санитарных правил при осуществлении ра бот с материалами, подозрительными на зараженность возбудителями ин фекционных заболеваний, а также отсутствие мер по созданию безопасных условий труда и проведению противоэпидемических мероприятий создают реальную угрозу здоровью людей (персонала) и возникновения инфекцион ных заболеваний. На основании вышеизложенного начальником территориального отдела ФИО2 по <адрес> в <адрес> - главным государственным санитарным врачом по Балахтинскому и <адрес> ФИО5 вынесено определение от ДД.ММ.ГГГГ о передаче материалов дела об административном правонарушении на рассмотрение в Балахтинский районный суд для применения административного наказания в виде административного приостановления деятельности. Законный ФИО2 юридического лица руководитель Краевого государственного казенного учреждения “Балахтинский отдел ветеринарии» ФИО1 в судебном заседании показала, что действительно имеются нарушения в ветеринарной лаборатории. Но данные нарушения связаны с отсутствием финансирования, поскольку для устранения всех нарушений необходимы значительные финансовые затраты. Здание, в котором находится лаборатория старое, поэтому для его реконструкции необходимы денежные средства. Нарушения, указанные в протоколе частично устранены сразу после проведения проверки. Так имеется паспорт вентиляционной установки, договор на техническое обслуживание систем вентиляции и акты по сдачи выполненных работ по техническому обслуживанию системы вентиляции. При получении лицензии в 2007 году были аналогичные нарушения, но лицензию им выдали. За все время работы ветеринарной лаборатории ни разу не было заражения сотрудников лаборатории. ФИО2 по <адрес> в <адрес> ФИО6 в судебном заседании показала, что проверка проводилась экспертом отдела регистрации и лицензирования ФИО2 по <адрес> и выявленные нарушения создают реальную угрозу здоровью персонала и возникновения инфекцион ных заболеваний. Проверив материал, судья считает, что в действиях юридического лица Краевого государственного казенного учреждения “Балахтинский отдел ветеринарии» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, т.е. осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что подтверждается протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, распоряжением органа государственного контроля (надзора) о проведении плановой выездной проверки юридического лица от ДД.ММ.ГГГГ №, распоряжением о внесении дополнений в распоряжение № от ДД.ММ.ГГГГ от ДД.ММ.ГГГГ горда №, приказом службы по ветеринарному надзору <адрес> № от ДД.ММ.ГГГГ, Уставными документами казенного учреждения “Балахтинский отдел ветеринарии» со свидетельствами о государственной регистрации, копией лицензии №.4ДД.ММ.ГГГГ.Л.000100Л2.07 от ДД.ММ.ГГГГ Оценив доказательства, суд установил в действиях юридического лица Краевого государственного казенного учреждения “Балахтинский отдел ветеринарии» состав административного правонарушения предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, а именно осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Согласно ст. 1.2 КоАП РФ задачами законодательства об административных правонарушениях являются защита личности, охрана прав и свобод человека и гражданина, охрана здоровья граждан, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защита общественной нравственности, охрана окружающей среды, установленного порядка осуществления государственной власти, общественного порядка и общественной безопасности, собственности, защита законных экономических интересов физических и юридических лиц, общества и государства от административных правонарушений, а также предупреждение административных правонарушений. Согласно части 2 статьи 2.1. КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. По смыслу приведенных норм, отсутствие вины юридического лица, предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих. В соответствии со ст. 2.10 КоАП РФ юридические лица подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях. В соответствии с ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Согласно ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В силу п. 2.3.7. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (в редакции п.п. 7-9 СП ДД.ММ.ГГГГ-09 «Дополнения и изменения № к СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» помещения лабораторий разделяют на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение. В "чистой" зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения: - гардероб для верхней одежды; - помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.); - помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная); - помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов; - помещение для работы с документами и литературой; - помещение отдыха и приема пищи; - кабинет заведующего; - помещение для хранения и одевания рабочей одежды; - подсобные помещения; - туалет. Для работы с ПБА III - IV групп в "заразной" зоне должны размещаться: - помещение для приема и регистрации материала (проб); - боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности; - помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований; - помещения для проведения иммунологических исследований; - помещение для люминесцентной микроскопии; - помещение для проведения зооэнтомологических работ; - помещение для паразитологических исследований; - помещение для работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие); - помещение для содержания инфицированных лабораторных животных; - помещения для ПЦР-диагностики; - термостатная комната; - помещение для обеззараживания (автоклавная). В силу п. 2.1.6. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (в редакции п.п. 5 СП ДД.ММ.ГГГГ-09 «Дополнения и изменения № к СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики холеры и ботулизма, иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним, ПЦР-исследования (без накопления возбудителя) по детекции в клиническом материале возбудителей бруцеллеза, парентеральных вирусных гепатитов В и С, СПИД и других микроорганизмов II группы патогенности, регламентированные действующими нормативно-методическими документами, могут проводиться в лабораториях, работающих с микроорганизмами III группы патогенности. Иммунологические (серологические) исследования и ПЦР-исследования проводят в боксированном помещении или в боксе биологической безопасности. В силу п. ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» для обеспечения физической защиты работающего персонала, воздуха и поверхностей рабочей зоны, окружающей среды от исследуемых микроорганизмов должны использоваться боксы биологической безопасности. Работы, связанные с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование, гомогенизация, измельчение, интенсивное встряхивание, обработка ультразвуком, вскрытие объектов с зараженным материалом), работы с большими объемами и высокими концентрациями ПБА и др. при невозможности их осуществления в боксах биологической безопасности должны проводиться в отдельных боксированных помещениях. В силу п. ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» В помещениях "заразной" зоны выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) располагают на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций должны быть герметичными. Отопительные приборы должны иметь гладкую легко очищаемую поверхность. В силу п. ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» В помещениях "заразной" Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности. Средства измерения подвергают метрологическому контролю в установленные сроки. В силу п. ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» В помещениях "заразной"Планово-предупредительный ремонт лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности подразделений осуществляют инженерно-технические службы и специалисты в соответствии с годовым графиком. В силу п. ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» В помещениях "заразной"Лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и т.д.) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин. В помещениях "заразной" зоны не допускается использование мебели из древесины и с мягким покрытием. В силу п. ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (в редакции п.п. 5 СП ДД.ММ.ГГГГ-09 «Дополнения и изменения № к СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса. В отдельных случаях, для создания асептических условий в помещениях, фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции. В силу п. 2.3.5. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА III - IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил. В силу п. ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»Автоклавирование проводится персоналом, имеющим свидетельство об окончании специальных курсов. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят согласно действующим инструктивно-распорядительным и методическим документам физическим, химическим и биологическим методами. Бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля). В силу п. ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»текущая уборка помещений проводится ежедневно влажным способом после окончания рабочего дня: в "чистой" зоне лаборатории с применением моющих средств, в "заразной" зоне с применением дезинфектантов. При дезинфекции объектов, загрязненных кровью и другими биологическими субстратами, представляющими опасность в распространении парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, следует руководствоваться действующими инструктивно-методическими документами и применять ДС по противовирусному режиму. В боксовых помещениях проводится еженедельная генеральная уборка помещений с применением дезинфицирующих средств. Поверхности в помещениях, аппараты, приборы протирают дезинфицирующим раствором, стены обрабатывают на высоту до 2 метров. После влажной уборки включают бактерицидные лампы. Эксплуатация бактерицидных облучателей должна осуществляться в соответствии с действующими методическими документами по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях, утвержденными в установленном порядке. Стеклянные поверхности бактерицидных ламп следует протирать в выключенном положении ветошью, смоченной спиртом, не реже 1 раза в неделю. В силу п. 2.3.4. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» лаборатория должна быть обеспечена холодным и горячим водоснабжением, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией. Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение в соответствии с требованиями действующих нормативных документов. В силу п. 2.2.2. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»допуск персонала к работе с ПБА III - IV групп должен осуществляться на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года с учетом требований п. 2.2.1 настоящего раздела, и проверки знаний персоналом требований биологической безопасности. Инструктажи по соблюдению требований биологической безопасности должны проводиться не реже 1 раза в год. В силу п. 3.1. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»на случай аварии, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, среду обитания человека и заражения персонала, в подразделениях, где ведут работы с ПБА, должен быть план ликвидации аварии, запас дезинфицирующих средств, активных в отношении возбудителей, с которыми проводят исследования. В силу п. 1.5 СП ДД.ММ.ГГГГ-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений должностных лиц органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том числе: разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении и реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции. Номенклатура, объем и периодичность лабораторных исследований и испытаний согласно пункту 2.5 Санитарных правил ДД.ММ.ГГГГ-01 определяются с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания. Лабораторные исследования и испытания осуществляются юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем самостоятельно либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке. В силу п. 7.1, СанПиН 2.ДД.ММ.ГГГГ-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений» измерения показателей микроклимата в целях контроля их соответствия гигиеническим требованиям должны проводиться в холодный период года - в дни с температурой наружного воздуха, отличающейся от средней температуры наиболее холодного месяца зимы не более чем на 5 °C, в теплый период года - в дни с температурой наружного воздуха, отличающейся от средней максимальной температуры наиболее жаркого месяца не более чем на 5 °C. Частота измерений в оба периода года определяется стабильностью производственного процесса, функционированием технологического и санитарно-технического оборудования. Согласно ст. 24, 26 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 52-ФЗ (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" При эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг в случаях, если при осуществлении указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила. Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам. При назначении административного наказания юридическому лицу, суд учитывает, то что деятельность ветеринарной лабораториисвязанна с использо ванием возбудителей инфекционных заболеваний и грубоенаруше ние требований лицензиисоздает реальную угрозу причинения вреда здоровью людей, а так же отсутствие смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств, и то что менее строгий, вид наказания не может обеспечить достижение цели административного наказания, в связи с чем, суд считает целесообразным и соответствующим характеру административного правонарушения и степени вины правонарушителя применение в отношении юридического лица административного наказания в виде административного приостановления деятельности. Руководствуясь ст. 29.9 - 29.11 Кодекса РФ об Административных правонарушениях, судья ПОСТАНОВИЛ: Краевое государственное казенное учреждение “Балахтинский отдел ветеринарии», юридический адрес <адрес>, 662340 ОГРН 1022400526587, ИНН 2403004160, КПП 240301001 подвергнуть административному наказанию по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в виде административного приостановления деятельности ветеринарной лаборатории, 662340, <адрес> на срок 30 суток. Постановление может быть обжаловано в течение 10-дней в <адрес>вой суд через Балахтинский районный суд. Судья:
фильтра воздушного, установленного согласно акту от ДД.ММ.ГГГГ, к
фильтрам тонкой очистки, а также указывающие место его установки на имеющейся вытяжной вентиляционной системе В-1, что является нарушени ем п. ДД.ММ.ГГГГ. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (в редакции п. 13 СП ДД.ММ.ГГГГ-09 «Дополнения и изменения № к СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»);