Дело № 5-81/2011

                                              ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

29 декабря 2011 года                                                                             город Асбест

Судья Асбестовского городского суда Свердловской области Мансуров С.А., при секретаре Крашенинниковой Л.И., рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица государственного областного учреждения социального обслуживания «Реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями«Радуга» города Асбеста» (далее - ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста, Центр), расположенного по адресу: *Адрес*,

УСТАНОВИЛ:

ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста по месту осуществления деятельности: *Адрес* период времени с *Дата* по *Дата* осуществляло медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий: п.п. а), б), г), з) пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности»:

Требования к эксплуатации изделий медицинской техники (ИМТ) в ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста не соблюдаются: не организовано техническое обслуживание приборов медицинской техники.

Согласно оборотной ведомости по основным средствам, нематериальным и непроизводственным активам за *Дата*, в ГОУ СО РЦ «Радуга» г. Асбеста имеется, но техническое обслуживание медицинской техники не проводилось: ингалятор «Вулкан-1», аппарат амплипульс-5, парафинонагреватель «Каскад-7», Магнитотерапевтическая установка УМТИ-3Ф, установка для проведения жемчужных процедур, аппарат для     кислородных коктейлей     (выпущен *Дата* - техническое обслуживание не производилось в договоре на техническое обслуживание не значится), галоингалятор «Галонеб ГИСА-01, диагностический аппарат Денас *Номер*, аппарат «Искра-1», аппарат «Поток-1», облучатель бактерицидный «Дезар-2» - 3шт. Из имеющихся тонометров проверено только 2, один тонометр непроверенный находился в кабинете массажа, что не исключает его фактическое использование.

Регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия на изделия медицинской техники, используемой в Учреждении, не представлены.

Нарушены требования Отраслевого стандарта система стандартов безопасности труда в отделениях, кабинетах физиотерапии. Общие требования безопасности ОСТ 42-21-16-86 ССБТ, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения СССР от 4 ноября 1986 г. N 1453, в физиотерапевтическом кабинете не представлены средства индивидуальной защиты персонала (очки, диэлектрические перчатки).

График (план) проверок и технического обслуживания медицинской техники на *Дата* -*Дата* не представлен.

Регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия на изделия медицинской техники, имеющиеся в Учреждении, не представлены.

Термометр стеклянный ртутный ТТ 0-100гр. L=100мм ГОСТ 2823-73 - в холодильнике для хранения лекарственных средств. В холодильниках для хранения лекарственных средств и суточных проб - бытовые непроверенные термометры.

В нарушение требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", условия хранения медикаментов и изделий медицинского назначения, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, не соблюдаются. Нарушение режима хранения лекарственных средств создает угрозу жизни и здоровью пациентов вследствие изменения фармакологических свойств препарата, которое может вызвать нежелательную реакцию организма или оказаться неэффективным.

В учреждении при наличии в штате врача - педиатра ответственным за осуществление лицензируемой деятельности является заведующая отделением медико-социальной реабилитации фельдшер *ФИО1* Врач-педиатр *ФИО2* принята на должность в соответствии со штатным расписанием в отделение дневного пребывании, заведующая которого не имеет медицинского образования, таким образом, у руководителя ГОУ СО РЦ «Радуга» города Асбеста, его заместителей, руководителя структурного подразделения отсутствует профессиональное (медицинское) образование, т.е. отсутствует лицо, соответствующее требованиям пп. б) п.5) Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности». Кроме того, в отделении дневного пребывания принята медицинская сестра по массажу *ФИО3* (штатных единиц в указанном отделении медицинских специальностей - 2).

Проверкой личных дел специалистов с медицинским образованием в части профессиональной подготовки, комплектности документов по подготовке по состоянию на *Дата* установлено: в нарушение требований ст.54 Закона Российской Федерации от 22.07.1993 N5487-1 «Основ законодательства РФ «Об охране здоровья граждан»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 05.06.1998 г. № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием», приказом директора Центра фельдшер *ФИО4*, принята на должность медицинской сестры палатной. Диплом по специальности медицинской сестры, специализация и сертификат специалиста по специальности сестринское дело - отсутствуют.

С даты получения лицензии на медицинскую деятельность *Номер* (выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития *Дата*) до плановой проверки контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) не осуществлялся. Система контроля качества медицинской помощи в ГОУ СО РЦ «Радуга» *Адрес* не организована: врачом - педиатром отделения дневного пребывания *ФИО2* первичный осмотр детей, поступающих на реабилитацию, в том числе медицинский проводится формально, назначения однотипны, отсутствует наблюдение в динамике состояния детей. Ребенок: *ФИО5* (8 лет) поступил в отделение *Дата*, осмотрен, и после курса реабилитации *Дата* осмотрен, по результатам осмотра из записей не ясно по поводу чего осмотрен и с какой целью, *Дата* на момент проверки эпикриз, эффективность медицинской реабилитации, рекомендации врачом не отражены. Ребенок *ФИО6* (7 лет), первичный осмотр проведен *Дата*, какие-либо назначения врача отсутствуют, однако имеется процедурная карточка с отметками о выполнении курса реабилитации в который входит массаж, лфк, физиопроцедуры, кислородный коктейль, фитотерапия (при отсутствии аллергоанамнеза), витаминотерапия (при отсутствии указания какое лекарственной средство назначено) с *Дата* по *Дата*, на день проверки *Дата* отметок врача о состоянии здоровья ребенка в динамике нет. В личном деле *ФИО6* имеется справка по форме соответствующей справке из лечебного учреждения здравоохранения, подписанной врачом-педиатром Центра *ФИО2*, па обратной стороне написаны назначения из 6 пунктов и подпись *ФИО2*. Такая же справка дана *ФИО7* в качестве направления на реабилитацию в Центр от ЛПУ, также подписана *ФИО2*, но печать, на которой стоит Детской поликлиники г. Асбеста, при этом *ФИО2* трудовыми отношениями с указанным ЛПУ не связана.

Ведется журнал учета процедур в учреждении «Витаминотерапия», в которых отмечено, что дети от 3 до 17 лет получают какие-либо витамины, какие выяснить не удалось ни по назначению врача в медицинской документации, ни по журналу учета процедур, ни по оборотной ведомости Центра по лекарственным средствам.

По результатам проверки медицинской документации Центра установлено: отсутствие лица, ответственного за осуществление контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) при осуществлении медицинской деятельности; отсутствие документов, подтверждающих осуществление контроля качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), утвержденным отраслевыми приказами в Учреждении.

Установлено нарушение требований Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в Центре отсутствует контроль за оборотом лекарственных средств (условия хранения в нарушение требований гл. II, гл. III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Так, в Центре в незащищенном от света месте находятся: перекись водорода 1 флак 40м, бриллиантовый зеленый 10 мл, раствор йода спиртовым 10 мл. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности: гидрокарбонат натрия порошок 10 г. 1 упак. до XII 2010 г., лейкопластырь 2x5 см 1 упак. до XII 2010 г.

Нарушение режима хранения лекарственных средств создает угрозу жизни и здоровью пациентов вследствие изменения фармакологических свойств препарата, которое может вызвать нежелательную реакцию организма или оказаться неэффективным.

Осмотр врача для уточнения диагноза и выбора последующего лечения - не проводился, оценка эффективности назначенного лечения отсутствует.

Динамическое наблюдение медицинскими работниками за состоянием детей, находящихся на реабилитации: жалобы, результаты осмотра с оценкой общего состояния, измерение температуры, - не ведется. Документация по наблюдению за детьми формальна, неинформативна, либо отсутствует.

Проверкой медицинских карт детей, находящихся в Центре, установлено: медицинские карты неинформативны. Первичный осмотр детей врачом с описанием анамнеза, объективного статуса по органам и системам, установленным диагнозом, назначенным лечением при необходимости - отсутствует. В медицинской документации отсутствуют данные по аллергической настороженности. Отсутствует наблюдение за состоянием здоровья детей в динамике.

Выявленные нарушения свидетельствуют об отсутствии контроля за своевременностью и полнотой осмотров детей, находящихся на реабилитации, за обоснованностью лечения в зависимости от возраста и оказываемого эффекта.

*Дата* заместителем начальника отдела контроля качества оказания медико-социальной помощи населению и организации социальной помощи населению Управления Росздравнадзора по Свердловской области Торсуковой Н.В. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст.19.20 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях *Номер* в отношении ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста, согласно которому ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста по адресу места осуществления деятельности: *Адрес*, в период с *Дата* по *Дата* осуществляло медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, предусмотренных п.п. а), б), г), з) пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности». При составлении данного протокола директору ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста Лоскутовой Н.В. были разъяснены права, предусмотренные ст.25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ст.51 Конституции РФ, копию протокола она получила, что подтверждается ее подписями в соответствующих графах протокола, факт нарушения не оспаривала, объяснения на протокол не представила (л.д.2-7).

*Дата* Руководителем Управления Росздравнадзора по Свердловской области административный материал в отношении ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста передан на рассмотрение в Асбестовский городской суд (л.д.1).

В силу п.2 ч.3 ст.23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, дела об административных правонарушениях, указанных в ч.1 и ч.2 ст.23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влекущих административное приостановление деятельности, подлежат рассмотрению судьями районных судов.

В судебном заседании представитель ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста - Лоскутова Н.В. полностью признала вину в данном правонарушении, пояснив, что в настоящее время принимаются меры к устранению указанных нарушений, которые будут полностью устранены к *Дата*.

Заслушав пояснения представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, исследовав материалы административного дела, суд приходит к выводу о доказанности вины ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста в осуществлении медицинской деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий: п.п. а), б), г), з) пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности».

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП Российской Федерации, понятие грубого нарушения условий лицензии устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п.п. 46 п.1 ст. 12 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 19.10.2011) "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Статьей 2 названного Федерального закона предусмотрена обязанность лицензиата при осуществлении лицензируемого вида деятельности выполнять лицензионные требования и условия.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности, в силу подпунктов «а», «б», «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 (ред. от 24.09.2010) (далее - Положение), являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

В силу пункта 6 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Согласно свидетельству *Номер* ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста *Дата* постановлено на учет в налоговом органе по месту нахождения на территории РФ как юридическое лицо, его местонахождение: *Адрес* (л.д.17).

ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности *Номер*, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития *Дата*, на осуществление доврачебной медицинской помощи по лечебной физкультуре и спортивной медицине, медицинскому массажу, сестринскому делу, физиотерапии. При осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе: при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по педиатрии (л.д.26-27).

Из материалов дела следует, что в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 22.11.2004 №205 *Дата*, на основании приказа Руководителя Управления Росздравнадзора по Свердловской области И.М.Трофимова от *Дата* *Номер* была назначена плановая, выездная проверка в отношении ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста с целью осуществления контроля: соблюдения государственных стандартов социального обслуживания; соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; деятельности в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения; организации проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; реабилитацией инвалидов. Лицами, уполномоченными на проведение проверки, назначены Торсукова Н.В. - заместитель начальника отдела контроля качества медико-социальной помощи и организации социальной помощи населению Управления Росздравнадзора по Свердловской области, *ФИО8* - главный специалист-эксперт отдела контроля качества медико-социальной помощи и организации социальной помощи населению Управления Росздравнадзора по Свердловской области (л.д.28-30).

В соответствии с положениями ст.28.3 КоАП РФ, перечнем должностных лиц Управления Росздравнадзора по Свердловской области, утвержденного Приказом Управления Росздравнадзора от 08.12.2010 N35-к, предусмотрено, что должностное лицо Управления Росздравнадзора по Свердловской области Торсуковой Н.В. было уполномочено проводить мероприятия по контролю и вправе составлять протоколы об административных правонарушениях.

Проверка проводилась в присутствии директора ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста Лоскутовой Н.В., назначенной на должность Распоряжением Председателя Правительства Свердловской области А.Л. Гредина от *Дата* *Номер*, которая в соответствии с п.3.5 Устава ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста уполномочена действовать от имени Центра без доверенности (л.д.18-24, 31).

Согласно Акту проверки *Номер* Управления Росздравнадзора по Свердловской области от *Дата* установлено, что на основании приказа Руководителя Управления Росздравнадзора по Свердловской области И.М.Трофимова от *Дата* *Номер* проведена выездная комплексная проверка в отношении ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста в период с *Дата* по *Дата* (по приказу), с копией которого ознакомлена *Дата* директор Лоскутова Н.В. В ходе проведения проверки ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста, анализа представленной документации, в период с *Дата* по *Дата* установлено осуществление медицинской деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий: п.п. а, б, г, з пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности». Выявленные нарушения соответствуют нарушениям, указанным в протоколе об административном правонарушении.

С актом проверки была ознакомлена директор ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста Лоскутова Н.В., которая данные нарушения не оспаривала (л.д.8-16).

Факт выявленных в акте нарушений в ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста также подтверждаются другими материалами дела, представленных в копиях, заверенных надлежащим образом: журналом учета процедур ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста формы 05-14 (л.д.32-33); трудовым договором *Номер* от *Дата* о приеме на работу в отделение медико-социальной реабилитации на должность медицинской сестры палатной *ФИО4* (л.д.34-35); дипломом *ФИО4* об окончании Асбестовского медицинского училища по специальности фельдшер (л.д.36); журналом учета процедур «витаминотерапия» отделения медико-социальной реабилитации ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста (л.д.37-38); процедурными карточками отделения дневного пребывания *ФИО7*, *ФИО6*, *ФИО5* (л.д.39,41,44); результатами первичного осмотра *ФИО6*, *ФИО5* (л.д.40, 43); справками, выданными *Дата* *ФИО6*, *ФИО7* с оттиском штампа Детской поликлиники (л.д.42, 45); договором № *Номер* на выполнение работ от *Дата* (л.д.46-47); договором *Номер* на оказание услуг по техническому обслуживанию медтехники, с приложенным списком, протоколом разногласий к данному договору и дополнительным соглашением к договору (л.д.48-50, 51,52,53); оборотно-сальдовой ведомостью по счету 21 (л.д.54); оборотной ведомостью по нефинансовым активам ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста (л.д.55-57); актом на выполнение работы *Номер* от *Дата* (л.д.58); паспортом пенообразователя кислородного (аппарат «здоровье») (л.д.59); тарификационным списком работников ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста на *Дата* (л.д.60-64); сертификатами, выданными *ФИО3* *Дата* ГОУПО Свердловским областным медицинским колледжем о том, что ей присвоена специальность лечебное дело и медицинский массаж (л.д.65,66); свидетельством о прохождении повышения квалификации, выданным *ФИО3*(л.д.67); трудовым договором *Номер* от *Дата* о приеме на работу в учреждение на должность медицинской по массажу в отделение дневного пребывания *ФИО3*(л.д.68-69).

Таким образом, в ходе судебного заседания и материалами дела установлено, что ГОУ СО РЦ «Радуга» г.Асбеста по месту осуществления деятельности: *Адрес* в период времени с *Дата* по *Дата* осуществляло медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий: п.п. а), б), г), з) пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», то есть совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Срок привлечения к административной ответственности заявителем не пропущен, порядок соблюден.

Определяя меру ответственности, учитывается характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, а также то, что, юридическое лицо принимает меры к устранению установленных нарушений, что является смягчающим обстоятельством, в целях предупреждения совершения новых правонарушений, возможно назначить административное наказание - в виде штрафа.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10, 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Юридическое лицо - государственное областное учреждение социального обслуживания «Реабилитационный центр для детей и подростков с ограниченными возможностями«Радуга» города Асбеста», - признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей.

При уплате штрафа указывать следующие реквизиты: Получатель: УФК по Свердловской области (Управление Росздравнадзора по Свердловской области) ИНН 6671158861 КПП 665801001 ГРКЦ ГУ Банка России по Свердловской области р/сч. 40101810500000010010 БИК 046577001, КБК 06011690040040000140 ОКАТО 65409000000.

Постановление может быть обжаловано и опротестовано в Свердловский областной суд в течение 10 дней.

Судья                                                                                                           Мансуров С.А.