Дело № 12-46/2010г.
РЕШЕНИЕ
г. Ардатов 05 октября 2010 года
Судья Ардатовского районного суда Республика Мордовия Ларькина Н.В., при секретаре Юдиной Л.Д., с участием лица, привлекаемого к административной ответственности Самаркиной Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Самаркиной Натальи Валентиновны - - месяца - - - года рождения, проживающей по адресу: населённый пункт республики, улица, дом №, квартира №, работающей в должности заведующей аптекой ООО «Эвкалипт» в г. Ардатов, на постановление исполняющего обязанности мирового судьи судебного участка Ардатовского района Республики Мордовия от 13 августа 2010 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ, которым она подвергнута административному штрафу в размере 4000 рублей,
установил:
Постановлением исполняющего обязанности мирового судьи судебного участка Ардатовского района Республике Мордовия - мирового судьи судебного участка Атяшевского района Республики Мордовия от 13 августа 2010 года за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением, лицензией на осуществление фармацевтической деятельности Самаркина Н.В. признана виновной в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и ей назначено наказание в виде штрафа в размере 4000 рублей.
Самаркина Н.В. с данным постановлением не согласилась и обжаловала его в суд, указав в обоснование доводов жалобы следующее. Проведенной Управлением Росздравнадзора по Республике Мордовия проверкой было установлено, что лекарственное средство Ранитидин (таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг № 60, производитель Софарма АО Болгария) - 1 упаковка, находилось в аптеке на реализации по розничной цене 73 руб. 80 коп за упаковку, которая, по мнению Управления Росздравнадзора, превышает максимальную розничную цену на данный препарат на 49 коп., что является нарушением требований лицензирования фармацевтической деятельности.
Считает, что Управлением Росздравнадзора неверно произведен расчет максимальной розничной цены на данное лекарственное средство. Согласно требований постановления Правительства Российской Федерации от 08 августа 2009 года № 654 формирование розничной цены аптечными учреждениями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и розничной надбавок, не превышающих соответственно предельную оптовую и предельную розничную надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.
Данное лекарственное средство было приобретено аптекой по фактической отпускной цене производителя 49 руб. 92 коп., то есть по цене ниже предельной зарегистрированной отпускной цены внесенной в Госреестр цен на жизненно необходимые важные лекарственные средства (ЖНВЛС) в 50 руб. 49 коп., что не нарушает требований закона. Соответственно при формировании розничной цены, предельная розничная надбавка была применена в размере 27% от отпускной цены производителя. При указанном расчете розничная цена на лекарственное средство Ранитидин составит: 49,92 руб. (фактическая отпускная цена производителя) х 27% (розничная надбавка) + 60,39 руб. (цена приобретения у организации оптовой торговли с учетом НДС) = 73 руб. 87 коп. Управлением Росздравнадзора предельная розничная цена на данное лекарственное средство рассчитано от предельной зарегистрированной цены производителя в 50 руб.49 коп., что является неверным.
Просит постановление отменить, производство по делу прекратить за отсутствием в ее действиях состава административного правонарушения.
В судебном заседании Самаркина Н.В. и ее представитель Сысоева О.В., действующая по нотариально удостоверенной доверенности от 04 октября 2010 года жалобу поддержали по изложенным в ней основаниям.
Представители Управления Росздравнадзора по Республике Мордовия Любаева Е.В. и Батракова М.М. в судебном заседании не присутствовали, представили заявление о рассмотрении дела в их отсутствие, указав, что с доводами жалобы не согласны, по основаниям, изложенным в возражениях, имеющихся в деле.
В письменных возражениях Управление Росздравнадзора по Республике Мордовия указывает, что предельная розничная цена на лекарственное средство Ранитидин (таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг № 60, производитель Софарма АО Болгария) в размере 73 руб. 31 коп. сформировано с учетом зарегистрированной цены производителя и установленных предельных оптовой и розничной надбавок. С доводами жалобы Самаркиной Н.В. не согласны, поскольку считают, что установление розничной цены на указанное лекарственное средство в размере 73 руб. 80 коп., то есть по цене превышающей 73 руб. 31 коп. является нарушением. При этом Управление Росздравнадзора по Республике Мордовия формированием предельных розничных цен на ЖНВЛС не занимается. В дополнении к указанным возражениям Управление Росздравнадзора по Республике Мордовия указывает, что в ходе проверки аптечным учреждением не были представлены товарная накладная и документ, подтверждающий розничную цену на лекарственное средство Ранитидин, а также в аптеке не осуществляется маркировка товара, чем нарушаются требования правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 года № 55 и Закона Российской Федерации от 07 февраля 1992 года № 2300-1 «О защите прав потребителей».
Выслушав стороны, исследовав материалы административного дела, судья установил следующее.
Общество с ограниченной ответственностью «Эвкалипт», юридический адрес: Самарская область, красноярский район, пос. Светлое поле, ул. Промышленная зона, А,А1 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Республики Мордовия 26 декабря 2008 года за N ЛО-13-02-000021 с приложением к ней от 03 декабря 2009 года на розничную торговлю лекарственными средствами в территориально обособленном подразделении - аптеке, расположенном по адресу: Республика Мордовия, г. Ардатов, ул. Ленинская, д. 102. Срок действия лицензии до 26 декабря 2013 года.
Приказом генерального директора ООО «Эвкалипт» № 120/28к от 04 декабря 2009 года Самаркина Н.В. принята на работу в должности заведующей аптекой г. Ардатов.
Приказом по Управлению Росздравнадзора по Республике Мордовия № 233 от 21 июня 2010 года в аптеке ООО «Эвкалипт» в г. Ардатов назначена внеплановая проверка исполнения законодательства в сфере применения цен на жизненно необходимые и важные лекарственные средства.
Согласно акта проверки от 22 июня 2010 года, проверкой выявлена реализация аптекой жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств с превышением максимальных розничных цен. Так, Ранитидин (таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг № 60, производитель Софарма АО Болгария) - 1 упаковка, находилась на реализации по розничной цене 73 руб. 80 коп за упаковку, при установленной максимальной розничной цена - 73 руб. 31 коп., сумма превышения составляет 49 коп.
По данному факту начальником отдела организации государственного контроля обращения и соответствия лекарственных средств Управления Росздравнадзора по Республике Мордовия Любаевой Е.В. 22 июля 2010 года составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении заведующей аптекой Самаркиной Н.В., допустившей розничную реализацию лекарственного средства Ранитидин, включенного в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств по цене превышающей установленную розничную цену, что является грубым нарушением условий лицензирования фармацевтической деятельности.
Протокол составлен в присутствии Самаркиной Н.В., права, предусмотренные КоАП РФ для лиц, привлекаемых к административной ответственности ей разъяснены, что подтверждается ее подписью.
По результатам рассмотрения протокола 13 августа 2010 года постановлением исполняющего обязанности мирового судьи судебного участка Ардатовского района Республики Мордовия Самаркина Н.В. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, ей назначено административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 рублей.
Исследовав материалы дела и представленные доказательства, судья пришел к выводу, что постановление исполняющего обязанности мирового судьи судебного участка Ардатовского района по данному делу подлежит отмене по следующим основаниям.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 года № 12-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 416 от 06 июля 2006 года лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
Подпунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 08 августа 2009 года № 654 « О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» установлено, что формирование отпускной цены на лекарственные средства организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и розничной надбавок, не превышающих соответственно предельную оптовую и предельную розничную надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.
Постановлением Правительства Республики Мордовия от 24 февраля 2010 года № 66 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства в Республике Мордовия» установлены следующие предельные оптовые и розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств:
- на лекарственные средства, при фактических отпускных ценах производителей без НДС до 50 рублей включительно: предельная оптовая надбавка -10%, предельная розничная - 27%;
- на лекарственные средства, при фактических отпускных ценах производителей без НДС до 50 рублей до 500 рублей включительно: предельная оптовая надбавка -10%, предельная розничная - 22% и т.д.;
Лекарственное средство Ранитидин включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 года N 2135-р
Из материалов дела следует, что в ходе проверки проведенной Управлением Росздравнадзора по Республике Мордовия было установлено, что в аптеке ООО «Эвкалипт» расположенной по адресу: г. Ардатов, ул. Ленинская, 102 лекарственное средство Ранитидин (таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг № 60, производитель Софарма АО Болгария) - 1 упаковка, реализуется по розничной цене 73 руб. 80 коп за упаковку.
Согласно информации о предельных отпускных/ввозных ценах, зарегистрированных и внесенных в Государственный Реестр цен на ЖНВЛС по состоянию на 15 апреля 2010 года с указанием предельных оптовых, розничных и максимальных розничных цен в Республике Мордовия л.д. 27) максимальная розничная цена на Ранитидин (таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг № 60, производитель Софарма АО Болгария) не должна превышать 73 руб. 31 коп.
Согласно товарной накладной № 35816 от 6 мая 2010 года и протокола согласования цен ( нал.д. 4) зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственное средство Ранитидин (таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг № 60, производитель Софарма АО Болгария) 50 руб. 49 коп., фактическая отпускная цена - 49 руб. 92 коп.
Учитывая установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 08 августа 2009 года № 654 порядок формирования розничных цен на ЖНВЛС судом установлено, что при формирование розничный цены на указанное лекарственное средство аптечным учреждением нарушений не допущено, цена сформирована исходя из фактической отпускной цены производителя в 49 руб. 92 коп. с применением предельной розничной надбавки в 27% к указанной цене установленной постановлением Правительства Республики Мордовия от 24 февраля 2010 года № 66.
Доводы Управления Росздравнадзора по Республике Мордовия о том, что розничная цена на лекарственное средство не должно было превышать установленную предельную розничную цену, рассчитанную от предельной зарегистрированной отпускной цены производителя, суд считает, что не основаны на законе, поскольку законом установлено, что формирование розничной цены осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную, а не от зарегистрированной отпускной цены.
Доводы в части, что при проверке были выявлены и иные нарушения в деятельности аптечного учреждения, а именно не осуществляется маркировка товара, суд находит необоснованными, поскольку ни в акте проверки, ни в протоколе об административном правонарушении не отражены.
При указанных обстоятельствах суд считает, что в действиях Самаркиной Н.В. отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14. КоАП РФ.
На основании изложенного, руководствуясь п.3 ч.1 ст.30.7 КоАП РФ, судья
решил:
Постановление исполняющего обязанности мирового судьи судебного участка Ардатовского района Республики Мордовия - мирового судьи судебного участка Атяшевского района Республики Мордовия от 13 августа 2010 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации в отношении Самаркиной Натальи Валентиновны отменить, производство по делу прекратить.