Адм дело №5-160/2010 (Постановление не вступило в законную силу)
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
07 декабря 2010 года г.Апатиты
Судья Апатитского городского суда Мурманской области Бобкова И.В., рассмотрев в помещении Апатитского городского суда Мурманской области, расположенного по адресу: г.Апатиты, ул.Ферсмана д.44, дело об административном правонарушении в отношении юридического лица государственного учреждения здравоохранения «Мурманская областная психиатрическая больница», находящегося по адресу: г.Апатиты, ул. Сосновая д.23, ОГРН 1025100511215, ИНН 5101700738, КПП 510101001,
с участием: законного представителя – главного врача государственного учреждения здравоохранения «Мурманская областная психиатрическая больница» Зенина Евгения Николаевича 09.08.1969 года рождения, ранее к административной ответственности не привлекался,
которому разъяснены права, предусмотренные ст.ст. 25.1 и 25.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях, ходатайств не заявившего,
У С Т А Н О В И Л:
02 ноября 2010 года в ходе проведения оперативно-розыскных мероприятий «Обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» в аптеке государственного учреждения здравоохранения «Мурманская областная психиатрическая больница» (далее- по тексту постановления ГУЗ МОПБ) были выявлены нарушения обязательных требований действующего законодательства РФ, регламентирующего правила оборота наркотических средств и психотропных веществ:
ГУЗ МОПБ в период с 11 октября 2010 года по 02 ноября 2010 года осуществляло незаконный оборот психотропных веществ (хранение, использование) а именно:
- в нарушение требований ст.ст. 8, 10,23,24,31 Федерального Закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.54 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 №648 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» в аптеке ГУЗ МОПБ осуществлялось незаконное хранение 533 упаковок психотропного вещества «Коаксил», массой 2737,47 гр. Препарат «Коаксил» («Тианептин») внесен в Список психотропных веществ Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 №486 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
Кроме того, ГУЗ МОПБ, не имея лицензий на право оборота психотропных веществ, что подтверждено информацией лицензирующего органа-Управления по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области №29-05/429 от 15.11.2010, фактически осуществляло незаконный оборот психотропных веществ, а именно:
-в нарушение ст.ст.8,10,23,24,31 Федерального Закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.54 ст.17 Федерального закона №128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 №648 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» в период с 15 октября 2010 года по 25 октября 2010 года в ГУЗ МОПБ был осуществлен незаконный оборот двух упаковок психотропного вещества «Коаксил» в количестве 60 таблеток. 15 октября 2010 года исполняющий обязанности главного врача ГУЗ МОПБ Буланцев И.Г., заведомо зная, что у ГУЗ МОПБ отсутствует лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, незаконно утвердил требование №46 от 15.10.2010 на отпуск в тринадцатое отделение ГУЗ МОПБ двух упаковок психотропного вещества «Коаксил», которое впоследствии было использовано, что подтверждено медицинскими документами.
По результатам выявленных нарушений 30 ноября 2010 года старшим оперуполномоченным Апатитского МРО Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков Управления по Мурманской области подполковником полиции С.Н. Бакулиной был составлен протокол об административном правонарушении №66 в отношении государственного учреждения здравоохранения «Мурманская областная психиатрическая больница».
Законный представитель государственного учреждения здравоохранения «Мурманская областная психиатрическая больница» Зенин Е.И. в объяснениях указал, что признает факт нарушения правил оборота психотропных веществ, но это было обусловлено медицинской необходимостью. Пояснил, что в конце сентября 2010 года от заведующей аптеки МОПБ Панченко И.В. ему стало известно, что лекарственное средство «Коаксил» (Тианептин») внесен в список психотропных веществ. В этот момент он находился в отпуске, но по его сведениям, информация о препарате «Коаксил» на внутрибольничном совещании была доведена до всех заведующих отделений, в том числе и до заведующего тринадцатым отделением Лобынцева О.В. В частности, заместителем главного врача Буланцевым И.Г. было разъяснено, что поскольку с 11.10.2010 «Коаксил» будет включен в список психотропных веществ, то использовать его в медицинской практике нельзя, поскольку у МОПБ нет лицензии на оборот психотропных веществ. По состоянию на 11.10.2010 в аптеке ГУЗ МОПБ находилось 535 упаковок препарата «Коаксил», использовать их в лечебном процессе не планировалось. Однако МОПБ допущен факт использования двух упаковок психотропного средства без лицензии в период с 15.10.2010 по 26.10.2010. В октябре 2010 года от заведующего тринадцатым отделением Лобынцева О.В. поступила докладная записка для рассмотрения возможности выписки «Коаксила» в количестве двух упаковок для завершения курса лечения больных его отделения в количестве семи человек, получающих длительно этот препарат, для предотвращения синдрома отмены и предупреждения ухудшения их психического состояния. В этот же день была собрана врачебная комиссия больницы, проанализированы истории болезни, и вынесено решение о возможности использования по медицинским показаниям двух упаковок «Коаксила». Присутствующим на комиссии было известно, что «Коаксил» отнесен к психотропным препаратам. Указывает, что препарат «Коаксил» относится к группе антидепрессантов, подобного механизма действия из имеющихся в МОПБ препаратов нет, поэтому полноценная замена иным препаратом невозможна Больше фактов выписки «Коаксила» после 12.10.2010в МОПБ не было. Имеющиеся в МОПБ остатки «Коаксила» были переданы 02.11.2010 сотрудникам УФСКН России.
В судебном заседании законный представитель государственного учреждения здравоохранения «Мурманская областная психиатрическая больница» Зенин Е.И. пояснил, что об отнесении препарата «Коаксил» к психотропным препаратам в учреждении стало известно 11.08.2010 года. После этого, мер для получения лицензии им не предпринималось, поскольку «Коаксил» является единственным препаратом, который используется ГУЗ «МОПБ» и требует лицензии, кроме того, дальнейшее использование препарата нецелесообразно из-за выявленных побочных эффектов. До 11.10.2010 года уничтожение препарата было невозможно, поскольку не было таких оснований предусмотренных Приказом МЗ РФ от 28.03.2003г. №127. Кроме того, все необходимые меры для сохранности препарата учреждением были приняты. Так же с целью решения возникшего вопроса было сообщено в МзиСО МО, Управление Росздравнадзора по МО, ФСРФ ПО КОН 11-13.10.2010 года. В связи с чем, учреждение приняло все зависящие от него меры по соблюдению норм и правил действующего законодательства и не совершало виновных действий. При назначении препарата больным после 11.10.2010 года учреждение стояло перед выбором нарушение Кодекса об Административных правонарушениях либо неоказание помощи больному, в связи с чем, действия учреждения можно отнести к малозначительным. А так же учитывая совершение административного правонарушения впервые, а так же, что последствия его не представляют существенного нарушения охраняемых общественных интересов просит освободить от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Заслушав представителя ГУЗ МОПБ, исследовав материалы дела, судья полагает, ГУЗ МОПБ совершено административное правонарушение, предусмотренное ст. 6.16 КоАП.
В силу ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
На основании ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
В силу ст. 8 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 19.05.2010) (далее- Федеральный закон №3-ФЗ от 08.01.1998) оборот наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации осуществляется только в целях и порядке, установленных настоящим Федеральным законом и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежит лицензированию и осуществляется в соответствии с международными договорами Российской Федерации и законодательством Российской Федерации.
Согласно ст.23 Федерального закона №3-ФЗ от 08.01.1998 отпуск, реализация и распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляются юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, при наличии лицензий на указанные виды деятельности.
В соответствии со ст. 24 Федерального закона №3-ФЗ от 08.01.1998 приобретение наркотических средств и психотропных веществ для производства, изготовления, переработки, реализации, использования, в том числе в медицинских и иных целях, осуществляется юридическими лицами только в соответствии с настоящим Федеральным законом при наличии лицензий на указанные виды деятельности.
В силу п.54 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 28.09.2010) лицензированию подлежит деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Согласно Постановлению Правительства РФ от 30.06.2010 N 486 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» психотропное вещество тианептин («Коаксил») введен в список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III). Данный документ в части, касающейся позиции «Тианептин», вступил в силу по истечении 90 дней со дня официального опубликования данного документа- опубликован в «Собрании законодательства РФ» - 12.07.2010.
В соответствии с письмом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 06.08.2010 №25-1/10/2-6736 в связи с участившимися случаями незаконного использования лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями «Тианептин» (торговое наименование «Коаксил») принято решение о включении указанного лекарственного препарата в Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 №681 с 10 октября 2010 года. При этом, юридические лица, осуществляющие оборот указанных средств или планирующие осуществлять их оборот, должны в установленном порядке получить лицензию на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных средствах».
Статьей 6.16 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, которая влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров или без таковой.
Из материалов дела следует, что ГУЗ МОПБ внесено в Единый государственный реестр юридических лиц с присвоением основного государственного регистрационного номера 1025100511215. Место нахождения юридического лица: г. Апатиты, Мурманской области, ул. Сосновая, д. 23. Главным врачом ГУЗ МОПБ является Зенин Е.И.
Факт совершения административного правонарушения ГУЗ МОПБ, предусмотренного ст.6.16 КоАП РФ, подтверждается исследованными в судебном заседании доказательствами: протоколом об административном правонарушении №66 от 30 ноября 2010 года, рапортом ст. следователя по ОВД 1-ой группы СО УФСКН по МО Барабаша А.Ю. от 30.11.2010, постановлением ст. следователя по ОВД первой группы СО УФСКН по МО Барабаша А.Ю. от 30.11.2010 об отказе в возбуждении уголовного дела, лицензиями, выданными ГУЗ МОПБ- Управлением по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области 29.06.2009 и 14.09.2006, письмом Управления по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области от 15.11.2010 из которой следует, что у ГУЗ МОПБ отсутствует лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических и психотропных средств, рапортом старшего уполномоченного Апатитского МРО УФСКН по Мурманской области С.Н.Бакулиной от 02.11.2010, справкой об исследовании от 19.11.2010 №751, из которой следует, что представленный на исследование медицинский препарат содержит психотропное вещество тианептин, масса представленных таблеток 2737, 47 гр., протоколами обследования помещений, зданий сооружений, участков местности и транспортных средств от 02.11.2010 и от 08.11.2010, актом ревизии лекарственных средств №145 от 01.11.2010, копией договора №25-08/11-07 от 21.05.2007, копиями накладных №1023 от 26.12.2008 и №8 от 18.03.2008, копией заявления Лобынцева О.А. от 13.10.2010, копией акта заседания врачебной комиссии от 13.10.2010, копией требования №46 от 15.10.2010, копией листов из тетрадей учета лекарственных средств 13-ого отделения ГУЗ МОПБ (по приходу и по расходу), копиями медицинских карт №№283,505,1257,937,1543,391,830, копиями актов опроса Русановой Е.А., Максютиной О.С., Панченко И.В., Лобынцева О.А., Буланцева И.Г., Васильевой А.М.
Таким образом, в ходе рассмотрения дела об административном правонарушении установлено событие административного правонарушения, факт его совершения ГУЗ МОПБ, а также вина учреждения в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.16 КоАП РФ- хранение и использование психотропных средств.
Доводы представителя юридического лица об отсутствии в их действиях вины, суд не принимает во внимание, поскольку официальное опубликование Постановления Правительства РФ от 30.06.2010 N 486 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» имело место 12.07.2010 и с указанного периода у юридического лица было достаточно времени для принятия мер по исключению препарата из оборота ГУЗ МОПБ. Однако обращения в МзиСО МО, Управление Росздравнадзора по МО и ФСРФ ПО КОН со слов представителя юридического лица направлено только 11 - 13 октября 2010 года, в то время как изменения внесенные Постановлением Правительства № 486 вступили в законную силу 11 октября 2010 года. При таких обстоятельствах у юридического лица имелись все возможности для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность и данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Кроме того, суд не соглашается с доводами представителя юридического лица о наличии в его действиях признака малозначительности. Как указано представителем юридического лица, использование двух пачек препарата «Коаксил» было обусловлено необходимостью закончить курс лечения и избежать его резкого прерывания. Однако как следует из административных материалов курс лечения препаратом «Коаксил» семи больным был назначен 15 и 17 июля 2010 года, то есть после официального опубликования Постановления Правительства РФ от 30.06.2010 N 486, при назначении лечения врачами не было учтено, что из-за вступления в законную силу указанных изменений окончить лечение не представиться возможным. Кроме того, нарушение в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, связанных с хранением 533 пачек препарата, а так же использование двух пачек в нарушение действующего законодательства без лицензии не обладает признаками малозначительности. Кроме того, применение принципа малозначительности является правом суда, но не его обязанностью.
Назначая наказание, судья принимает во внимание характер правонарушения, совершенного ГУЗ МОПБ, частичное признание вины, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, и приходит к выводу о назначении ГУЗ МОПБ административного наказания в виде административного штрафа в сумме 100000 (сто тысяч) рублей без конфискации психотропных средств
Оснований для приостановления деятельности ГУЗ МОПБ судья не находит поскольку, в соответствии с абзацем 2 п. 2 ст. 32.12 КоАП РФ при административном приостановлении деятельности не допускается применение мер, которые могут повлечь необратимые последствия для производственного процесса, а также для функционирования и сохранности объектов жизнеобеспечения.
Суд учитывает, что реально осуществить приостановление деятельности в данном случае невозможно, поскольку исполнение такого вида наказания связано с выселением большого количества людей, которые требуют специального медицинского ухода за ними и соответствующих специально оборудованных помещений.
Оснований для применения ст.2.9 КоАП РФ судья не находит. Руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП, судья
П О С Т А Н О В И Л:
Юридическое лицо: государственное учреждение здравоохранения «Мурманская областная психиатрическая больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.16 КоАП РФ, и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей, который подлежит перечислению:
на расчетный счет №40101810000000010005, ИНН 5190117780, КПП 519001001, получатель УФК по Мурманской области (Управление ФСКН РФ по Мурманской области), ОКАТО 47401000000, БИК 044705001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Мурманской области г. Мурманск, код бюджетной классификации 20411690010010000140.
Предупредить представителя юридического лица о том, что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ назначенный административный штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.
В случае неуплаты административного штрафа в установленный срок, согласно ст. 20.25 КоАП РФ правонарушитель, может быть, подвергнут наказанию в виде наложения административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа.
Квитанцию об уплате административного штрафа представить в Апатитский городской суд Мурманской области в кабинет №25.
Изъятые в государственном учреждении здравоохранения «Мурманская областная психиатрическая больница» и находящиеся на хранении в Апатитском МРО УФСКН России по Мурманской области 533 упаковки с лекарством «Коаксил», в том числе 120 упаковок №30 серии 801000 10/2007/10 2010 и 413 упаковок №30 серии 123119 072008/07 2011, уничтожить.
Постановление может быть обжаловано в Мурманский областной суд через Апатитский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья И.В. Бобкова