дело № 2-721/2012 Р Е Ш Е Н И Е Именем Российской Федерации г. Алдан [Дата] Алданский районный суд РС (Я) в составе председательствующего судьи Сверидюк И.А. с участием прокурора Савицкой Е.Н. при секретаре Гезаловой З.Р. рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по заявлению прокурора Алданского района РС (Я) в интересах неопределенного круга лиц Организация 1 о признании незаконным действия (бездействий) лечебного учреждения, У С Т А Н О В И Л: Прокуратурой Алданского района проведена проверка соблюдений действующего законодательства об обращении лекарственных средств, в части обеспечения лечебно-профилактических учреждений медицинским кислородом. По результатам проведенной проверки установлено, что Организация 1 использует в своей деятельности газообразный кислород в баллонах поставляемый, на основании заключенных контрактов с Организация 2. В соответствии с «Государственным реестром лекарственных средств» кислород, выпускаемый Организация 2 не имеет регистрационного удостоверения. Из вышеизложенного следует, что Организация 2 не является субъектом обращения лекарственных средств и не имеет лицензии на производство и реализацию медицинского кислорода. При таких условиях, использование кислорода поставляемого на основании муниципальных контрактов Организация 2 является не допустимым. Таким образом, в деятельности Организация 1 допускаются нарушения требований норм Федерального закона от [Дата] N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и от [Дата] N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части заключения Муниципального контракта и Договора на поставку газообразного кислорода с организацией, не имеющей лицензии на фармацевтическую деятельность, а также использование данного кислорода в качестве лекарственного препарата применяемого для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Поскольку технический кислород содержит вредные примеси, которые могут нанести вред здоровью человека, в том числе вызвать патологии развития плода и другие негативные последствия, применение в медицинских целях такого кислорода недопустимо. По данному факту прокуратурой Алданского района в адрес главного врача Организация 1 [Дата] внесено представление, с требованием решить вопрос об обеспечении больницы медицинским кислородом и привести деятельности по обеспечению больницы медицинским кислородов в соответствие с требованиями Федерального закона от [Дата] N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно ответу на вышеуказанное представление в настоящее время вопрос о поставке медицинского кислорода не решен, чем существенно нарушаются права населения на получение безопасных медицинских услуг. Настаивали признать незаконным бездействие Организация 1 по не решению вопроса об обеспечении больницы медицинским кислородом и приведению деятельности по обеспечению больницы медицинским кислородов в соответствие с требованиями Федерального закона от [Дата] N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» незаконным. Обязать Организация 1 принять меры по обеспечению больницы медицинским кислородом в срок до [Дата] В судебном заседании прокурор Савицкая Е.Н. заявление поддержала в полном объеме, настаивала признать незаконным бездействие Организация 1 по не решению вопроса об обеспечении больницы медицинским кислородом и приведению деятельности по обеспечению больницы медицинским кислородов в соответствие с требованиями Федерального закона от [Дата] N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» незаконным. Обязать Организация 1 принять меры по обеспечению больницы медицинским кислородом в срок до [Дата] В судебном заседании представитель Организация 1 Шкаранда А.С. по доверенности с иском прокурора согласен, требования поддержал, дополнил, примут все необходимые меры по обеспечению больницы медицинским кислородом в установленные судом сроки. Суд, выслушав прокурора, представителя ответчика изучив материалы дела, приходит к выводу об удовлетворении иска по следующим основаниям: Согласно ст.41 Конституции Российской Федерации - каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. В соответствии с Муниципальным контрактом [Номер] г. от [Дата] Организация 1 в лице [иные данные] Я., действующего на основании Устава, именуемый далее «Заказчик», выступающий с одной стороны, и Организация 2 в лице [иные данные] С., действующего на оснований Устава, далее именуемый «Поставщик», с другой стороны, в дальнейшем именуемые Стороны заключили настоящий контракт, в соответствии с которым, Поставщик обязуется поставить кислород газообразный в баллонах [Дата] для нужд Организация 1 (далее - Товар), а Заказчик обязуется принять и оплатить полученный товар. Общий объем поставляемого товара, перечень, количество и характеристики, стоимость товара закрепляется Приложением [Номер] к данному контракту, в соответствии с которым, наименование товара - кислород газообразный в баллонах, единица измерения - баллон, количество - 300, общая цена поставки ........ руб. [Дата] Организация 1 в лице [иные данные] Организация 1, действующее на основании Устава, именуемое в далее «Заказчик», выступающий с одной стороны, и Организация 2, в лице [иные данные] С., действующее на основании Устава, далее именуемый «Поставщик», с другой стороны, в дальнейшем именуемые Стороны, заключили настоящий договор, в соответствии с которым Поставщик продает, а Покупатель покупает на условиях частичной (полной) поставки кислород газообразный в баллонах (далее товар) в количестве и по ценам, указанным в технической спецификации (Приложение [Номер]) к настоящему договору. В соответствии с Приложением [Номер] к данному договору наименование товара - кислород газообразный в баллонах, единица измерения - баллон, количество - 99, общая цена поставки ....... руб. В соответствии с п. 1 ст. 4 и ст. 13 Федерального закона от [Дата] N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», к лекарственным средствам -относятся лекарственные препараты, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности, которые подлежат обязательной регистрации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Для оказания анестезиолого-реанимационных и иных видов медицинской помощи населению в Российской Федерации используется газообразный кислород медицинский являющийся лекарственным препаратом. В соответствии с Письмом Росздравнадзора от [Дата] N 01И-580/06 «О производстве и использовании медицинских газов» в Государственный реестр лекарственных средств, включены следующие медицинские газы: кислород газообразный медицинский, кислород жидкий медицинский. В соответствии с Федеральными законами от [Дата] N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и от [Дата] N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство медицинских газов подлежит лицензированию на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств. Организации, которые не являются производителями медицинских газов, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. В соответствии с «Государственным реестром лекарственных средств» кислород, выпускаемый Организация 2 не имеет регистрационного удостоверения. При таких условиях, использование кислорода поставляемого на основании муниципальных контрактов Организация 2, является не допустимым. Таким образом, в деятельности Организация 1 допускаются нарушения требований норм Федерального закона от [Дата] N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и от [Дата] N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». На основании выше изложенного Организация 1 нарушила права и интересы граждан, выразившиеся в использовании кислорода не являющимся лекарственным препаратом (медицинским), нарушаются права населения на получение безопасных медицинских услуг. При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу об обоснованности требований прокурора, иск которого подлежит удовлетворению в полном объеме. На основании изложенного, руководствуясь ст. 194-198 ГПК РФ, суд Р Е Ш И Л: Заявление прокурора Алданского района РС (Я) в интересах неопределенного круга лиц Организация 1 о признании незаконным действия (бездействий) лечебного учреждения - удовлетворить. Признать бездействие Организация 1 по не решению вопроса об обеспечении больницы медицинским кислородом и приведению деятельности по обеспечению больницы медицинским кислородом в соответствие с требованиями Федерального закона от [Дата] N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» незаконным. Обязать Организация 1 принять меры по обеспечению больницы медицинским кислородом в срок до [Дата] На решение может быть подана апелляционная жалоба в Верховный суд РС (Я) через Алданский суд РС (Я) в течение одного месяца. Судья Алданского районного суда Сверидюк И.А.