Постановление
по делу об административном правонарушении
9 апреля 2010 г. г. Алатырь
Судья Алатырского районного суда Чувашской Республики Филатова Л.Н., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса об административных правонарушениях в отношении Муниципального учреждения «Центральная районная больница Алатырского района» (МУ «ЦРБ Алатырского района»), -
Установил:
12 марта 2010 года, в ходе проведения проверки, согласно приказу № П 21 - 53/10 от 10 февраля 2010 года, должностными лицами Управления Росздравнадзора по ЧР в МУ «ЦРБ Алатырского района» установлено, что при осуществлении медицинской деятельности МУ «ЦРБ Алатырского района» нарушаются лицензионные требования и условия, а именно в нарушение требований СанПиН 2.1.3.1375 - 03 «Санитарно - эпидемиологические правила и нормы «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров», утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 6 июня 2003 года, санитарное состояние процедурных кабинетов неудовлетворительное: в процедурном кабинете гинекологического отделения по адресу: г. Алатырь, ул. Московская, д. 169 (роддом) с потолка осыпалась побелка, в процедурном кабинете терапевтического отделения по адресу: г. Алатырь, ул. Ленина, д. 130 (терапевтический корпус) потолочная побелка отвалилась, обнаружились рейки внутреннего перекрытия, с потолка капает вода; лицензиатом не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинский работ (услуг) установленным требованиям (стандартам): не обеспечен контроль за соблюдением сроков годности тест - систем и реактивов, используемых для выполнения работ и услуг по специальности «лабораторная диагностика», в клинико - диагностической лаборатории по адресу: г. Алатырь, ул. Ленина, д. 130 (терапевтический корпус) для проведения лабораторных исследований используются тест - системы и реактивы, пришедшие в негодность. Так с истекшим сроком годности используются контрольная сыворотка Caulter 4с 1 упаковка сроком годности до сентября 2009 года, Фиброномед тест 1 упаковка сроком годности до июня 2005 года, РОМК - тест 1 упаковка сроком годности до июля 2005 года, хлорид кальция тест 1 упаковка сроком годности до июля 2004 года, Bilt - D standart 1 упаковка сроком годности до октября 2007 года, аспартатаминотераза 2 упаковки сроком годности до 28 января 2009 года, алананаминотрансфераза 2 упаковки сроком годности до 9 января 2009 года, билирубин 1 упаковка сроком годности до 18 июля 2009 года, Liguick Carr bilPircet 1 упаковка сроком годности до мая 2008 года, Carmay mylticat 1 упаковка сроком годности до августа 2009 года, Carmay serum 1 упаковка сроком годности до января 2010 года, мочевая кислота 2 упаковки сроком годности до февраля 2010 года, мочевина ФС 1 упаковка сроком годности до 17 января 2009 года, общий белок 1 упаковка сроком годности до 17 января 2009 года, Liguick Carr Alp 1 упаковка сроком годности до июня 2007 года, Щелочная фосфотаза 1 упаковка сроком годности до 21 января 2010, Альбумин Фс 1 упаковка сроком годности до 12 февраля 2010, Liquick Carr bilTotal 2 упаковки сроком годности до октября 2007, тест полоски для анализа мочи 1 упаковка сроком годности до ноября 2009,Эколаб ОЖСС 2 упаковки сроком годности до октября 2009.
Тест-системы и реактивы, хранившиеся с нарушением условий хранения при комнатной температуре билирубин -3 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), тимоловая кислота 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), щелочная фосфотаза 2 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), а-амилаза 6 упаковок (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), триглицериды 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), холестерин 2 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), глюкоза 8 упаковок (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), раствор бриллиантового креилового 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), Refa tex 2 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), ЛПВП холестерин 3 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), СРБ 2 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), гемоглобин 5 упаковок (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), ИЖСС 2 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), ЛДГ 1 упаковка (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), мочевая кислота 5 упаковок (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), эколаб железо 4 упаковки (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов), железо олвенс 6 упаковок (по нормативам согласно инструкции условия хранения - 2-8 градусов). Не обеспечен контроль за соблюдением сроков годности лекарственных средств, используемых в лечебном процессе. Выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности в процедурном кабинете гинекологического отделения по адресу г. Алатырь, Московская, д.169 (роддом) анальгин 50% 2 мл №10 серия 50107 0,4 упаковки сроком годности до февраля 2010 г., адреналин 1 мл №5 серия 381006 2 упаковки сроком годности до ноября 2009 г., дицинон 2 мл №50 серия 3934708F 0,08 упаковки сроком годности до августа 2009 г.; в кабинете старшей медицинской сестры детского отделения по адресу г. Алатырь, Московская, 171 (хирургический корпус) фенобарбитал 0,005 №60 аптечная заготовка 1 упаковка сроком годности до 20 ноября 2009 года, дигоксин 0,25 мг №50 0,34 упаковки сроком годности до ноября 2009 г., прозерин 1 мл №10 серия 130405 0,8 упаковки сроком годности до мая 2007 года. Данные действия являются грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности, предусмотренных п.п. «ж», «з» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. №30).
Представитель Управления Росздравнадзора по ЧР в судебное заседание не явился, представил заявление о рассмотрении дела в его отсутствие.
Представители МУ «ЦРБ Алатырского района» старшая медсестра гинекологического отделения Гарина С.Н., старшая медсестра детского отделения Кочеваткина Н.К., заведующая клинико - диагностической лабораторией Буханевич А.Г., действующий на основании доверенностей, в судебном заседании вину признали и пояснили, что все вышеперечисленные нарушения действительно имеют место.
Выслушав доводы представителей МУ «ЦРБ Алатырского района», изучив материалы дела об административном правонарушении, суд считает доказанной вину МУ «ЦРБ Алатырского района» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, по следующим основаниям.
Согласно подпунктам «ж» и «з» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 года за № 30 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности; обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).
Из акта Управления Росздравнадзора по ЧР от 12 марта 2010 года следует, что в результате проверки выявлены следующие нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения: нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры в соответствии с требованиями инструкции на лекарственные препараты; не соблюдается норматив запаса лекарственных средств в отделениях в размере десятидневной потребности в нарушение требований Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно - профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР; не соблюдаются требования к условиям хранения лекарственных препаратов списка «Б», утвержденных приказом МЗ СССР от 3 июля 1968 года № 523; нарушаются требования инструкции о порядке назначения лекарственных средств, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 года № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; не представлен договор на уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность; допускается использование лекарственных средств с истекшим сроком годности в нарушение требований закона «О защите прав потребителей» от 7 февраля 1992 № 2300 - 1;допускается использование изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности в нарушение требований закона «О защите прав потребителей»; не соблюдаются требования ФЗ «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 года № 86 - ФЗ «Об информировании Росздравнадзора обо всех случаях выявленных побочных действий лекарственного препарата; не соблюдаются требования СанПиН 2.1.3.1375 - 03 «Санитарно - эпидемиологические правила и нормы «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров», утвержденных главным государственным санитарным врачом РФ 6 июня 2003 года.
С целью устранения выявленных нарушений, отмеченных в акте от 12 марта 2010 года должностным лицом Управления Роздравнадзора по ЧР в адрес МУ «ЦРБ Алатырского Района» 12 марта 2010 года вынесено предписание № 45/4.
Наличие вышеуказанных нарушений требований медицинской деятельности также подтверждается и журналом поступления реактивов и выдачи, датой заведения которого значится 20 марта 2008 года, копиями реестров сертификатов к счету № 1622 от 19 марта 2007 года и к счету № 7510 от 4 июня 2007 года, копиями аналитических паспортов реагентов.
Действия МУ «ЦРБ Алатырского района» суд квалифицирует по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований.
Исследованные доказательства суд находит допустимыми и достаточными, представители МУ «ЦРБ Алатырского района» вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ признали.
Обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность МУ «ЦРБ Алатырского района» - не имеется.
На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса об административных правонарушениях РФ, -
Постановил:
Признать Муниципальное учреждение «Центральная районная больница Алатырского района» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Назначить административное наказание Муниципальному учреждению «Центральная районная больница Алатырского района» в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей.
Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Чувашской Республики в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления, путем подачи жалобы через Алатырский районный суд ЧР.
Судья