осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензирования



Дело № 5 - 40/2010

Постановление

по делу об административном правонарушении

30 июля 2010 г. г. Алатырь

Судья Алатырского районного суда Чувашской Республики Шмелева Т.А., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса об административных правонарушениях в отношении Федерального бюджетного учреждения «Исправительная колония № 2» Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Чувашской Республике - Чувашии (далее ФБУ «ИК - 2» УФСИН по ЧР), -

Установил:

16 июля 2010 года, в ходе проведения мероприятий по контролю в отношении ФБУ «ИК № 2» УФСИН по ЧР, согласно приказу № П 21 - 253/10 от 1 июля 2010 года, ведущим специалистом экспертом отдела лицензирования и правового обеспечения Управления Росздравнадзора по ЧР установлено, что указанное учреждение осуществляет медицинскую деятельность по адресу Чувашская Республика, г. Алатырь, ул. Гагарина, д. 325 с нарушением лицензионных требований и условий: эксплуатирует медицинскую технику с нарушением требований, указанных в письме Министерства здравоохранения РФ от 27 декабря 2003 года № 293 - 22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», не проводя комплексное обслуживание медицинской техники. В нарушение Закона РФ от 27 апреля 1993 года № 4871 - 1 «Об обеспечении единства измерений» не проводится метрологический контроль средств измерений медицинской техники (за исключением лабораторных весов, бактерицидных ламп).

В соответствии с представленными документами (заявлениями - счетами, техническим регламентом медицинской техники, паспортами медицинской техники, свидетельствами о проверке, протоколами о проведении инструментального контроля технического состояния изделий медицинской техники) решение о дальнейшей эксплуатации изделий медицинской техники истекло в марте, апреле, мае 2010 года.

Также должностным лицом Управления Росздравнадзора по ЧР выявлено, что ФБУ «ИК № 2» УФСИН по ЧР при осуществлении медицинской деятельности не обеспечен надлежащий контроль за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам.

Созданной в учреждении врачебной комиссией, уполномоченной осуществлять оценку качества и эффективности лечебно - диагностических мероприятий в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 24 сентября 2008 года № 513 - н «Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации», данная функция надлежащим образом не исполняется, контроль за выполнением объема и кратности предоставления медицинских услуг, предусмотренных утвержденными стандартами оказания медицинской помощи больным с различными нозологиями, не осуществляется.

На момент проверки установлено, что учреждением стандарт медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 9 июля 2007 года № 474, выполняется не в полном объеме. Не проводятся консультации врачей специалистов, лабораторные и инструментальные исследования для выявления, профилактики и лечения вторичных и сопутствующих заболеваний, несвоевременно назначается антиретровирусная терапия при клинических и лабораторных показаниях, имеет место частая смена схемы лечения из - за перебоев в снабжении антиретровирусными препаратами, нарушаются рекомендованные схемы лечения ВИЧ - инфицированных больных. При отсутствии в учреждении с 30 июня 2010 года препаратов для проведения антиретровирусной терапии стокрин и калетра, в медицинской документации проставляются сведения о выдаче указанных препаратов больным, схемы лечения больных с учетом отсутствия вышеуказанных препаратов не скорректированы.

Представитель Управления Росздравнадзора по ЧР в судебное заседание не явился, представил заявление о рассмотрении дела в его отсутствие.

Начальник ФБУ «ИК - 2» УФСИН по ЧР Маланьин А.И., заместитель начальника колонии по лечебно - профилактической работе - начальник медицинской части врач Петрушев В.С. и начальник организационно - аналитического отдела Дубровская Т.А., действующие на основании доверенностей, в судебном заседании пояснили, что все вышеперечисленные нарушения действительно на момент проверки 16 июля 2010 года имели место, но учреждением ФБУ «ИК - 2» проведено ряд мероприятий по устранению нарушений, указанных в протоколе об административном правонарушении от 16 июля 2010 года. Так 16 июля 2010 года за исх. № 21/2 - 7438 в адрес ОАО «Медтехника» направлена заявка на проведение инструментального контроля технического состояния изделий медицинской техники по категории срочно.

28 июля 2010 года проведена первичная аттестация испытательного оборудования (проверка средств измерений): термостата водяного ТW -2, оборудование признано годным к эксплуатации согласно нормативной документации;

термостата электрического суховоздушного ТС - 80М, оборудование признано годным к эксплуатации согласно нормативной документации;

шкафа сушильного стерилизационного ШСС - 80, оборудование признано годным к эксплуатации согласно нормативной документации.

В журнале экспертной оценки качества медицинской помощи стационарных больных записи об оценке качества медицинской помощи произведены в полном объеме.

В учреждении издан приказ «О создании врачебной комиссии» от 14 июля 2010 года № 281, поскольку приказ «О создании врачебной комиссии» от 12 февраля 2010 года № 125 утратил силу с 17 мая 2010 года в связи с увольнением руководителя структурного подразделения ФБУ ИК - 2 - медицинской части Боголюбова Ю.Н.. Руководитель медицинской части Петрушев В.С. переведен в ФБУ ИК - 2 на основании приказа УФСИН РФ по ЧР от 1 июля 2010 года № 346 с 5 июля 2010 года. С 5 июля 2010 года оценка качества, контроля и эффективности лечебно - диагностических мероприятий производится в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 24 сентября 2008 года № 513 - н «Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской деятельности». Лабораторные и инструментальные исследования для выявления, профилактики и лечения вторичных и сопутствующих заболеваний, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 9 июля 2007 года № 474, выполняются 1 раз в год. Пропуски сроков связаны с тем, что ВИЧ - инфицированные осужденные поступили в ФБУ ИК - 2 в период январь - июнь 2010 года. 11 января 2010 года ФБУ ИК - 2 заключен договор № 7 на выполнение работ, услуг с ГУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Минздравсоцразвития ЧР на проведение лабораторной диагностики инфекционных и других заболеваний, ведется работа по проведению соответствующих исследований. По факту проставления отметок в процедурных листах о выдаче отсутствующих на период с 1 по 5 июля 2010 года лекарственных препаратов антиретровирусной терапии для ВИЧ - инфицированных больных администрацией учреждения проведена проверка, согласно приказу начальника ФБУ ИК - 2 от 23 июля 2010 года № 108 лс на виновных лиц наложены дисциплинарные взыскания. В настоящее время схемы лечения больных скорректированы с учетом отсутствия лекарственных препаратов антиретровирусной терапии для ВИЧ - инфицированных. Просят освободить ФБУ ИК - 2 УФСИН России по Чувашской Республике - Чувашии от административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в связи с малозначительностью правонарушения.

Выслушав доводы представителей ФБУ «ИК - 2» УФСИН по ЧР, изучив материалы дела об административном правонарушении, суд считает доказанной вину ФБУ «ИК - 2» УФСИН по ЧР в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, по следующим основаниям.

Согласно подпунктам «а» и «з» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 года за № 30 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).

В соответствии с п.6 вышеназванного Положения нарушения, предусмотренные п.п. «а» - «г», «е» - «з» являются грубым нарушением требований лицензирования.

Протоколом об административном правонарушении ведущего специалиста эксперта отдела лицензирования и правового обеспечения Управления Росздравнадзора по ЧР от 16 июля 2010 года и другими материалами дела установлено, что ФБУ «ИК № 2» эксплуатирует медицинскую технику с нарушением требований, указанных в письме Министерства здравоохранения РФ от 27 декабря 2003 года № 293 - 22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», не проводя комплексное обслуживание медицинской техники.

При осуществлении медицинской деятельности не обеспечивается контроль за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам.

Контроль за выполнением объема и кратности предоставления медицинских услуг, предусмотренных утвержденными стандартами оказания медицинской помощи больным с различными нозологиями, не осуществляется.

Стандарт медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 9 июля 2007 года № 474, выполняется не в полном объеме.

Наличие вышеуказанных нарушений требований медицинской деятельности также подтверждается и копиями протоколов о проведении инструментального контроля технического состояния медицинской техники № 29 - с от 13 февраля 2008 года и № 31 «О» от 27 февраля 2008 года, копией оборотной ведомости по материальным запасам за период с 1 июля 2010 года по 15 июля 2010 года, копией ведомости по основным средствам от 15 июля 2010 года, копиями медицинских карт Игнатьевой Н.А., Алексеевой С.Л. и Романовой Е.С., копиями процедурных листов Крысановой Т.В., Алексеевой С.Л., Сафроновой Х.М., Красильниковой Е.В., Игнатовой Н.Ю., Романовой Е.С..

Действия ФБУ «ИК № 2» УФСИН по ЧР суд квалифицирует по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований.

Исследованные доказательства суд находит допустимыми и достаточными.

Обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность ФБУ «ИК - 2» УФСИН по ЧР также не имеется.

Устранение имеющихся правонарушений после вынесения протокола об административном правонарушении не является основанием для освобождения от административной ответственности.

Оснований для прекращения по мотиву малозначительности правонарушения не имеется, поскольку состав административного правонарушения является формальным, кроме того, указанные в протоколе от 16 июля 2010 года нарушения относятся к грубым нарушениям требований лицензирования.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса об административных правонарушениях РФ, -

Постановил:

Признать Федеральное бюджетное учреждение «Исправительная колония № 2» Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Чувашской Республике - Чувашии виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Назначить административное наказание Федеральному бюджетному учреждению «Исправительная колония № 2» Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Чувашской Республике - Чувашии в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей.

Сумму административного штрафа перечислить по следующим реквизитам: УФК по Чувашской Республике (Управление Росздравнадзора по Чувашской Республике), поле статуса составителя 08, код бюджетной классификации 060 1 16 90040 04 0000 140, ИНН 2128700070, КПП 213001001, Банк получателя ГРКЦ НБ Чувашской Республики Банка России г. Чебоксары, расчетный счет 40101810900000010005, БИК 049706001, ОКАТО 97 401 000 000.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Чувашской Республики в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления, путем подачи жалобы через Алатырский районный суд ЧР.

Судья