К делу № 5-25/2011 ПОСТАНОВЛЕНИЕ 20 октября 2011 г. с.Аскарово Судья Абзелиловского районного суда Республики Башкортостан Ахматнабиев В.Ф. с участием представителя Муниципального учреждения <данные изъяты> (далее МУ <данные изъяты>) Абдуллина В.А. (доверенность от ДД.ММ.ГГГГ) рассмотрев дело о привлечении к административной ответственности МУ <данные изъяты>, УСТАНОВИЛ: МУ <данные изъяты> привлекается к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ при следующих обстоятельствах: при проверке выявлены следующие грубые нарушения именно п. 4 пп. «з», «и» и п. 5 Постановления Правительства РФ от 06.07.2006. № 416. Так, в нарушение п. 4 пп. «з» Постановления Правительства РФ от 06.07.2006. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии с ПП РФ от 13 ноября 2010 г. № 903 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в комнатах хранения обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились при температуре +21 град С (гигрометр психрометрический типа ВИТ-2, зав. № С210 поверка февраль 2011г.), а именно: 1) Наименование: Раствор перекиси водорода 3% -400 мл, (прохладное место) - 45 упаковок Анализ 287 Производитель: ЦРА №16-филиал ГУП <данные изъяты>. На момент проверки в помещении хранения НС и ПВ аптеки обнаружено 1622 флакона спирта этилового 70% 100 мл, серия 020311, производитель ЗАО <данные изъяты>, 39 флаконов спирта этилового 95% 100 мл, серия 020510, производитель ООО <данные изъяты>, который хранился при температуре +21 град С, Температура измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2 (зав. № С221 поверка февраль 2011 г). В нарушение п. 11 раздела III приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в аптеке ЛПУ порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не установлен руководителем организации, контроль за лекарственными препаратами с ограниченными сроками годностями не осуществляется. В нарушение п. 12 раздел III приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптеке отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона в том числе в холодильнике для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, недоброкачественных и забракованных. В нарушение п. 5.3 приказа МЗ РФ от 21.10.1997. № 309 « Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» на момент проверки было выявлено: в материальной комнате используются неокрашенные поддоны, которые не могут подвергаться обработке с использованием моющих и дез. средств. В нарушение п. 4 пп. «и» Постановления Правительства РФ от 06.07.2006. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 13 ноября 2010 г. № 903 «О внесении изменений в Положение о лицензирование фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на момент проверки обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, а именно: 1. Глюкоза - Э 5% -400 мл, серия 650309, производитель ОАО <данные изъяты>, Россия срок годности до 03.2011 г., в количестве 6 флаконов; 2.Глюкоза 5% -400мл, серия 50109, производитель ОАО <данные изъяты>, Россия в количестве 2 флакона. В судебном заседании представитель МУ <данные изъяты> Абдуллин В.А. согласен с выявленными нарушениями, пояснил, что все они практически устранены, в аптеке МУ <данные изъяты> ежедневно получают лекарства все отделения больницы, в связи с чем просит приостановить деятельность аптеки на самый короткий срок. Представитель Министерства здравоохранения Республики Башкортостан в судебное заседание не явился, был извещен надлежащим образом о дате и времени судебного заседания, просил рассмотреть дело в их отсутствие. Суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителя Министерства здравоохранения Республики Башкортостан. Выслушав представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав доказательства по делу, судья принимает постановление о назначении МУ <данные изъяты> административного наказания. Согласно ч.3 ст. 19.20 КоАП Российской Федерации осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В соответствии с п. 5 Постановления Правительства РФ от 06.07.2006. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "и" пункта 4 настоящего Положения. (в ред. Постановления Правительства РФ от 13.11.2010 N 903) Как усматривается из материалов дела МУ <данные изъяты> имеет лицензию № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление фармацевтической деятельности. Согласно приложению № к данной лицензии для фармацевтической деятельности используется аптека ЛПУ, расположенная по адресу: <адрес>. Вина МУ <данные изъяты> в совершении правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, объяснением главного врача МУ <данные изъяты> ФИО2, содержащимися в протоколе, актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ Суд приходит к выводу, что допущенные МУ <данные изъяты> нарушения требований лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление фармацевтической деятельности, относятся к категории грубых, поскольку предусмотрены подпунктами "з", "и" пункта 4 настоящего Положения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416. Обстоятельств, смягчающих, отягчающих административную ответственность не имеется. При назначении наказания суд учитывает характер и общественную значимость деятельности аптеки районной больницы и количество и тяжесть допущенных юридическим лицом грубых нарушений, пояснения представителя МУ <данные изъяты> о немедленном устранении данных нарушений, а также срок, установленный для их устранения в предписании Минздрава РБ от ДД.ММ.ГГГГ – до ДД.ММ.ГГГГ Возможности назначении менее строго, чем административное приостановление деятельности, не имеется, поскольку менее строгое наказание не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, а именно: предупреждение осуществления фармацевтической деятельности в нарушение требований лицензии и закона. Для достижения данной цели суд считает необходимым в качестве меры, необходимой для административного приостановления деятельности, временно приостановить фармацевтическую деятельность аптеки ЛПУ <данные изъяты>, расположенной по адресу: <адрес>. При определении срока административного приостановления деятельности суд учитывает, характер нарушений и время которое потребуется для их устранения. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.10, 3.12 КоАП РФ, судья ПОСТАНОВИЛ: Признать Муниципальное учреждение <данные изъяты> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть административному приостановлению фармацевтической деятельности аптеки ЛПУ МУ <данные изъяты>, расположенной по адресу: <адрес>. на срок одни сутки. Настоящее постановление суда подлежит немедленному исполнению. Постановление для немедленного исполнения направить в Абзелиловский РОСП УФССП России по <адрес>. Судья, орган, должностное лицо, назначившие административное наказание в виде административного приостановления деятельности, на основании ходатайства лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридического лица досрочно прекращают исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, указанные в части 1 настоящей статьи, послужившие основанием для назначения данного административного наказания. Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления. Судья В.Ф.Ахматнабиев